Consumptie van paranoten in de microvasculaire endotheliale functie, oxidatieve stress en metabole afwijkingen
20 november 2013 bijgewerkt door: Grazielle Vilas Boas Huguenin, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effect van paranootconsumptie op de microvasculaire endotheliale functie, oxidatieve stress en metabole afwijkingen bij hypertensieve en dyslipidemische personen
Het doel van dit onderzoek is om het effect van paranotenconsumptie te controleren op oxidatieve stress, metabole afwijkingen en microvasculaire endotheelfunctie, dyslipidemische en hypertensieve patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen > 20 jaar
- Dyslipidemisch
- Hypertensief
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor noten
- Consumptie van noten of supplementen met vitamines/mineralen
- Afvallen vóór het onderzoek
- zwangerschap
- Nier chronische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Bloem met cassavesmaak
De placebogroep (gearomatiseerd cassavemeel) kreeg gedurende drie maanden (12 weken) 9 g/dag cassavemeel gearomatiseerd.
|
De paranotengroep kreeg gedurende drie maanden 13g paranotenmeel per dag.
|
|
Experimenteel: Paranotenmeel
De paranotengroep kreeg gedurende drie maanden (12 weken) 13g paranotenmeel per dag
|
De placebogroep (met cassavemeel gearomatiseerd) kreeg gedurende drie maanden 9 g/dag cassavemeel gearomatiseerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antioxidant biomarker
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 12 weken.
|
Verandering ten opzichte van Baseline plasma Gluthathion Peroxidase-activiteit (nmol/min/ml) na 12 weken, monsters werden opgeslagen bij -80 graden.
|
Wijziging vanaf baseline na 12 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomarker voor oxidatieve stress
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 12 weken.
|
De verandering ten opzichte van baseline plasma 8-isoprostane (pg/ml) na 12 weken, monsters werden opgeslagen bij -80 graden.
|
Wijziging vanaf baseline na 12 weken.
|
|
microvasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Microvasculaire reactiviteit werd geëvalueerd met behulp van een Laser Speckle Contrast Imaging-systeem met een lasergolflengte van 785 nm in combinatie met de iontoforese (toenemende anodische stromen van 30, 60, 90, 120, 150 en 180 μA gedurende 10 seconden intervallen met een tussenruimte van 1 minuut) van acetylcholine (2% v/v) voor de niet-invasieve en continue meting van cutane microvasculaire perfusieveranderingen gemeten in willekeurige perfusie-eenheden.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrische maatregelen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
lichaamsgewicht (kg), body mass index (kg/m2) en tailleomtrek (cm).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Bloedlipiden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
totaal cholesterol (mg/dl), LDL-cholesterol (mg/dl), HDL-cholesterol (mg/dl) en triglyceriden (mg/dl).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Grazielle V B Huguenin, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Carvalho RF, Huguenin GV, Luiz RR, Moreira AS, Oliveira GM, Rosa G. Intake of partially defatted Brazil nut flour reduces serum cholesterol in hypercholesterolemic patients--a randomized controlled trial. Nutr J. 2015 Jun 16;14:59. doi: 10.1186/s12937-015-0036-x.
- Huguenin GV, Oliveira GM, Moreira AS, Saint'Pierre TD, Goncalves RA, Pinheiro-Mulder AR, Teodoro AJ, Luiz RR, Rosa G. Improvement of antioxidant status after Brazil nut intake in hypertensive and dyslipidemic subjects. Nutr J. 2015 May 29;14:54. doi: 10.1186/s12937-015-0043-y.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
21 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0008.0.197.185-11
- U1111-1132-2061 (Andere identificatie: Universal trial number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .