Consumo di noci brasiliane nella funzione endoteliale microvascolare, stress ossidativo e anomalie metaboliche
20 novembre 2013 aggiornato da: Grazielle Vilas Boas Huguenin, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effetto del consumo di noci brasiliane sulla funzione endoteliale microvascolare, sullo stress ossidativo e sulle anomalie metaboliche in soggetti ipertesi e dislipidemici
Lo scopo di questa ricerca è verificare l'effetto del consumo di Noci del Brasile in pazienti dislipidemici e ipertesi con stress ossidativo, anomalie metaboliche e funzione endoteliale microvascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
125
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti > 20 anni
- Dislipidemico
- Ipertensivo
Criteri di esclusione:
- Allergia alle noci
- Consumo di noci o integratori vitaminici/minerali
- Perdere peso prima della ricerca
- gravidanza
- Malattia renale cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Farina aromatizzata alla manioca
Il gruppo placebo (aromatizzato con farina di manioca) ha ricevuto 9 g/giorno di farina di manioca aromatizzata per tre mesi (12 settimane)
|
Il gruppo di noci brasiliane ha ricevuto 13 g/giorno di farina di noci brasiliane per tre mesi.
|
|
Sperimentale: Farina di noci brasiliane
Il gruppo di noci del Brasile ha ricevuto 13 g/giorno di farina di noci del Brasile per tre mesi (12 settimane)
|
Il gruppo placebo (aromatizzato con farina di manioca) ha ricevuto 9 g/giorno di farina di manioca aromatizzata per tre mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Biomarcatore antiossidante
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
|
Variazione dall'attività della glutatione perossidasi plasmatica al basale (nmol/min/ml) a 12 settimane, i campioni sono stati stoccati a -80 gradi.
|
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Biomarcatore dello stress ossidativo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
|
La variazione rispetto al basale plasmatico di 8-isoprostano (pg/ml) a 12 settimane, i campioni sono stati stoccati a -80 gradi.
|
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
|
|
funzione endoteliale microvascolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
La reattività microvascolare è stata valutata utilizzando un sistema Laser Speckle Contrast Imaging con una lunghezza d'onda laser di 785 nm in combinazione con la ionoforesi (correnti anodiche crescenti di 30, 60, 90, 120, 150 e 180 μA per intervalli di 10 secondi distanziati di 1 minuto) dell'acetilcolina (2% v/v) per la misurazione non invasiva e continua delle variazioni della perfusione microvascolare cutanea misurate in unità di perfusione arbitrarie.
|
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misure antropometriche
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
peso corporeo (kg), indice di massa corporea (kg/m2) e circonferenza vita (cm).
|
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
|
Lipidi del sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
Colesterolo totale (mg/dl), colesterolo LDL (mg/dl), colesterolo HDL (mg/dl) e trigliceridi (mg/dl).
|
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Grazielle V B Huguenin, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Carvalho RF, Huguenin GV, Luiz RR, Moreira AS, Oliveira GM, Rosa G. Intake of partially defatted Brazil nut flour reduces serum cholesterol in hypercholesterolemic patients--a randomized controlled trial. Nutr J. 2015 Jun 16;14:59. doi: 10.1186/s12937-015-0036-x.
- Huguenin GV, Oliveira GM, Moreira AS, Saint'Pierre TD, Goncalves RA, Pinheiro-Mulder AR, Teodoro AJ, Luiz RR, Rosa G. Improvement of antioxidant status after Brazil nut intake in hypertensive and dyslipidemic subjects. Nutr J. 2015 May 29;14:54. doi: 10.1186/s12937-015-0043-y.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0008.0.197.185-11
- U1111-1132-2061 (Altro identificatore: Universal trial number)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .