Spotřeba para ořechů při mikrovaskulární endoteliální funkci, oxidačním stresu a metabolických abnormalitách
20. listopadu 2013 aktualizováno: Grazielle Vilas Boas Huguenin, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Vliv konzumace para ořechů na mikrovaskulární endoteliální funkci, oxidační stres a metabolické abnormality u hypertenzních a dyslipidemických subjektů
Účelem tohoto výzkumu je ověřit účinek konzumace para ořechů u pacientů s oxidačním stresem, metabolickými abnormalitami a mikrovaskulárními endoteliálními funkcemi u pacientů s dyslipidemií a hypertenzí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
125
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí > 20 let
- Dyslipidemický
- Hypertenzní
Kritéria vyloučení:
- Alergie na ořechy
- Konzumace ořechů nebo doplňku vitamínů/minerálů
- Zhubněte před výzkumem
- těhotenství
- Chronické onemocnění ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Mouka s příchutí manioku
Skupina s placebem (s příchutí maniokové mouky) dostávala 9 g/den maniokové mouky s příchutí po dobu tří měsíců (12 týdnů)
|
Skupina para ořechů dostávala 13 g/den mouky z para ořechů po dobu tří měsíců.
|
|
Experimentální: Mouka z para ořechů
Skupina para ořechů dostávala 13 g/den mouky z para ořechů po dobu tří měsíců (12 týdnů)
|
Skupina s placebem (s příchutí maniokové mouky) dostávala 9 g/den maniokové mouky s příchutí po dobu tří měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antioxidační biomarker
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech.
|
Změna od základní plazmatické aktivity glutathionperoxidázy (nmol/min/ml) po 12 týdnech, vzorky byly skladovány při -80 stupních.
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarker oxidačního stresu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech.
|
Změna od výchozího plazmatického 8-isoprostanu (pg/ml) po 12 týdnech, vzorky byly skladovány při -80 stupních.
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech.
|
|
mikrovaskulární endoteliální funkce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Mikrovaskulární reaktivita byla hodnocena pomocí systému Laser Speckle Contrast Imaging s vlnovou délkou laseru 785 nm v kombinaci s iontoforézou (zvýšení anodových proudů 30, 60, 90, 120, 150 a 180 μA po 10 sekundových intervalech s odstupem 1 minuty) acetylcholinu. (2 % v/v) pro neinvazivní a kontinuální měření změn kožní mikrovaskulární perfuze měřených v libovolných perfuzních jednotkách.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrické míry
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
tělesná hmotnost (kg), index tělesné hmotnosti (kg/m2) a obvod pasu (cm).
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Krevní lipidy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
celkový cholesterol (mg/dl), LDL-cholesterol (mg/dl), HDL-cholesterol (mg/dl) a triglyceridy (mg/dl).
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Grazielle V B Huguenin, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Carvalho RF, Huguenin GV, Luiz RR, Moreira AS, Oliveira GM, Rosa G. Intake of partially defatted Brazil nut flour reduces serum cholesterol in hypercholesterolemic patients--a randomized controlled trial. Nutr J. 2015 Jun 16;14:59. doi: 10.1186/s12937-015-0036-x.
- Huguenin GV, Oliveira GM, Moreira AS, Saint'Pierre TD, Goncalves RA, Pinheiro-Mulder AR, Teodoro AJ, Luiz RR, Rosa G. Improvement of antioxidant status after Brazil nut intake in hypertensive and dyslipidemic subjects. Nutr J. 2015 May 29;14:54. doi: 10.1186/s12937-015-0043-y.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
21. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0008.0.197.185-11
- U1111-1132-2061 (Jiný identifikátor: Universal trial number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .