Потребление бразильского ореха при эндотелиальной функции микрососудов, окислительном стрессе и метаболических нарушениях
20 ноября 2013 г. обновлено: Grazielle Vilas Boas Huguenin, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Влияние потребления бразильского ореха на функцию эндотелия микрососудов, окислительный стресс и метаболические нарушения у пациентов с гипертензией и дислипидемией
Целью этого исследования является проверка влияния потребления бразильских орехов на окислительный стресс, метаболические нарушения и функцию микрососудистого эндотелия у пациентов с дислипидемией и гипертонией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
125
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые > 20 лет
- дислипидемический
- Гипертонический
Критерий исключения:
- Аллергия на орехи
- Потребление орехов или витаминно-минеральных добавок
- Похудение перед исследованием
- беременность
- Хроническое заболевание почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Мука со вкусом маниоки
Группа плацебо (со вкусом муки маниоки) получала 9 г/день муки со вкусом маниоки в течение трех месяцев (12 недель).
|
Группа производителей бразильского ореха получала 13 г муки из бразильского ореха в день в течение трех месяцев.
|
|
Экспериментальный: Мука из бразильского ореха
Группа бразильского ореха получала 13 г муки из бразильского ореха в день в течение трех месяцев (12 недель).
|
Группа плацебо (со вкусом муки маниоки) получала 9 г/день муки со вкусом маниоки в течение трех месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антиоксидантный биомаркер
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем активности глутатионпероксидазы плазмы (нмоль/мин/мл) через 12 недель, образцы хранились при температуре -80 градусов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркер окислительного стресса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем 8-изопростана в плазме (пг/мл) через 12 недель, образцы хранили при -80 градусах.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
|
эндотелиальная функция микрососудов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Реактивность микрососудов оценивали с использованием системы лазерной спекл-контрастной визуализации с длиной волны лазера 785 нм в сочетании с ионофорезом (увеличение анодного тока 30, 60, 90, 120, 150 и 180 мкА в течение 10-секундных интервалов с интервалом в 1 минуту) ацетилхолина. (2% об./об.) для неинвазивного и непрерывного измерения кожных микрососудистых изменений перфузии, измеренных в произвольных единицах перфузии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрические меры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
масса тела (кг), индекс массы тела (кг/м2) и окружность талии (см).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Липиды крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
общий холестерин (мг/дл), холестерин ЛПНП (мг/дл), холестерин ЛПВП (мг/дл) и триглицериды (мг/дл).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Grazielle V B Huguenin, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Carvalho RF, Huguenin GV, Luiz RR, Moreira AS, Oliveira GM, Rosa G. Intake of partially defatted Brazil nut flour reduces serum cholesterol in hypercholesterolemic patients--a randomized controlled trial. Nutr J. 2015 Jun 16;14:59. doi: 10.1186/s12937-015-0036-x.
- Huguenin GV, Oliveira GM, Moreira AS, Saint'Pierre TD, Goncalves RA, Pinheiro-Mulder AR, Teodoro AJ, Luiz RR, Rosa G. Improvement of antioxidant status after Brazil nut intake in hypertensive and dyslipidemic subjects. Nutr J. 2015 May 29;14:54. doi: 10.1186/s12937-015-0043-y.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0008.0.197.185-11
- U1111-1132-2061 (Другой идентификатор: Universal trial number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .