Brasiliapähkinän kulutus mikrovaskulaarisessa endoteelin toiminnassa, oksidatiivisessa stressissä ja aineenvaihduntahäiriöissä
keskiviikko 20. marraskuuta 2013 päivittänyt: Grazielle Vilas Boas Huguenin, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Brasiliapähkinän kulutuksen vaikutus mikrovaskulaariseen endoteelin toimintaan, oksidatiiviseen stressiin ja aineenvaihduntahäiriöihin hypertensiivisillä ja dyslipideemioilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkistaa parapähkinöiden kulutuksen vaikutus oksidatiiviseen stressiin, aineenvaihduntahäiriöihin ja mikrovaskulaariseen endoteelin toimintaan dyslipideemisilla ja hypertensiivisillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset > 20 vuotta vanhat
- Dyslipidemia
- Hypertensiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia pähkinöille
- Pähkinöiden tai vitamiinien/kivennäisaineiden käyttö
- Painonpudotus ennen tutkimusta
- raskaus
- Munuaisten krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kassavan makuinen jauho
Lumeryhmä (kassavajauhomakuinen) sai 9 g/päivä maniokkijauhoa maustettuna kolmen kuukauden (12 viikon) ajan.
|
Paraspähkinäryhmä sai parapähkinäjauhoja 13 g/päivä kolmen kuukauden aikana.
|
|
Kokeellinen: Brasiliapähkinäjauho
Paraspähkinäryhmä sai 13 g/päivä parapähkinäjauhoja kolmen kuukauden (12 viikon) aikana.
|
Ryhmä lumelääkettä (kassavajauholla maustettu) sai 9 g/päivä maniokkijauhoja kolmen kuukauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antioksidanttinen biomarkkeri
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Muutos perustason plasman glutationiperoksidaasiaktiivisuudesta (nmol/min/ml) 12 viikon kohdalla, näytteet varastoitiin -80 asteeseen.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivisen stressin biomarkkeri
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Muutos plasman 8-isoprostaanin (pg/ml) perustasosta 12 viikon kohdalla, näytteet varastoitiin -80 asteeseen.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
mikrovaskulaarinen endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus arvioitiin käyttämällä Laser Speckle Contrast Imaging -järjestelmää, jonka laseraallonpituus oli 785 nm yhdessä iontoforeesin kanssa (anodivirtojen lisääminen 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 μA 10 sekunnin välein 1 minuutin välein). (2 % tilavuus/tilavuus) ei-invasiiviseen ja jatkuvaan ihon mikrovaskulaaristen perfuusiomuutosten mittaamiseen mielivaltaisissa perfuusioyksiköissä.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset mitat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
ruumiinpaino (kg), painoindeksi (kg/m2) ja vyötärön ympärysmitta (cm).
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
kokonaiskolesteroli (mg/dl), LDL-kolesteroli (mg/dl), HDL-kolesteroli (mg/dl) ja triglyseridit (mg/dl).
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Grazielle V B Huguenin, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carvalho RF, Huguenin GV, Luiz RR, Moreira AS, Oliveira GM, Rosa G. Intake of partially defatted Brazil nut flour reduces serum cholesterol in hypercholesterolemic patients--a randomized controlled trial. Nutr J. 2015 Jun 16;14:59. doi: 10.1186/s12937-015-0036-x.
- Huguenin GV, Oliveira GM, Moreira AS, Saint'Pierre TD, Goncalves RA, Pinheiro-Mulder AR, Teodoro AJ, Luiz RR, Rosa G. Improvement of antioxidant status after Brazil nut intake in hypertensive and dyslipidemic subjects. Nutr J. 2015 May 29;14:54. doi: 10.1186/s12937-015-0043-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0008.0.197.185-11
- U1111-1132-2061 (Muu tunniste: Universal trial number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .