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Consumo de nuez de Brasil en función endotelial microvascular, estrés oxidativo y anomalías metabólicas

20 de noviembre de 2013 actualizado por: Grazielle Vilas Boas Huguenin, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Efecto del Consumo de Nuez de Brasil en la Función Endotelial Microvascular, Estrés Oxidativo y Anomalías Metabólicas en Sujetos Hipertensos y Dislipidémicos

El propósito de esta investigación es verificar el efecto del consumo de nueces de Brasil en el estrés oxidativo, las anomalías metabólicas y la función endotelial microvascular en pacientes dislipidémicos e hipertensos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

125

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos > 20 años
  • dislipidémico
  • hipertenso

Criterio de exclusión:

  • Alergia a las nueces
  • Consumo de frutos secos o suplemento de vitaminas/minerales
  • Pérdida de peso antes de la investigación.
  • el embarazo
  • Enfermedad renal crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Harina con sabor a mandioca
El grupo placebo (sabor a harina de yuca) recibió 9g/día de sabor a harina de yuca durante tres meses (12 semanas)
Suplemento dietético: Harina de nuez de brasil
El grupo de castaña recibió 13g/día de harina de castaña durante tres meses.
Experimental: Harina de nuez de brasil
El grupo de castaña recibió 13g/día de harina de castaña durante tres meses (12 semanas)
Suplemento dietético: Placebo (harina con sabor a mandioca)
El grupo placebo (sabor a harina de yuca) recibió 9g/día de harina de yuca saborizada durante tres meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarcador antioxidante
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Cambio con respecto a la actividad de glutatión peroxidasa plasmática basal (nmol/min/ml) a las 12 semanas, las muestras se sembraron a -80 grados.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarcador de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
El cambio desde la línea base de 8-isoprostano en plasma (pg/ml) a las 12 semanas, las muestras se sembraron a -80 grados.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
función endotelial microvascular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
La reactividad microvascular se evaluó utilizando un sistema de imágenes de contraste de moteado láser con una longitud de onda láser de 785 nm en combinación con la iontoforesis (corrientes anódicas crecientes de 30, 60, 90, 120, 150 y 180 μA durante intervalos de 10 segundos separados por 1 minuto) de acetilcolina. (2% v/v) para la medición continua y no invasiva de los cambios de perfusión microvascular cutánea medidos en unidades de perfusión arbitrarias.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
peso corporal (kg), índice de masa corporal (kg/m2) y circunferencia de la cintura (cm).
Cambio desde el inicio a las 12 semanas
Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
Colesterol total (mg/dl), colesterol LDL (mg/dl), colesterol HDL (mg/dl) y triglicéridos (mg/dl).
Cambio desde el inicio a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Colaboradores

Oswaldo Cruz Foundation
Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)
Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Investigadores

  • Investigador principal: Grazielle V B Huguenin, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0008.0.197.185-11
  • U1111-1132-2061 (Otro identificador: Universal trial number)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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