Consumo de nuez de Brasil en función endotelial microvascular, estrés oxidativo y anomalías metabólicas
20 de noviembre de 2013 actualizado por: Grazielle Vilas Boas Huguenin, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Efecto del Consumo de Nuez de Brasil en la Función Endotelial Microvascular, Estrés Oxidativo y Anomalías Metabólicas en Sujetos Hipertensos y Dislipidémicos
El propósito de esta investigación es verificar el efecto del consumo de nueces de Brasil en el estrés oxidativo, las anomalías metabólicas y la función endotelial microvascular en pacientes dislipidémicos e hipertensos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
125
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos > 20 años
- dislipidémico
- hipertenso
Criterio de exclusión:
- Alergia a las nueces
- Consumo de frutos secos o suplemento de vitaminas/minerales
- Pérdida de peso antes de la investigación.
- el embarazo
- Enfermedad renal crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Harina con sabor a mandioca
El grupo placebo (sabor a harina de yuca) recibió 9g/día de sabor a harina de yuca durante tres meses (12 semanas)
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El grupo de castaña recibió 13g/día de harina de castaña durante tres meses.
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Experimental: Harina de nuez de brasil
El grupo de castaña recibió 13g/día de harina de castaña durante tres meses (12 semanas)
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El grupo placebo (sabor a harina de yuca) recibió 9g/día de harina de yuca saborizada durante tres meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcador antioxidante
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
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Cambio con respecto a la actividad de glutatión peroxidasa plasmática basal (nmol/min/ml) a las 12 semanas, las muestras se sembraron a -80 grados.
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcador de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
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El cambio desde la línea base de 8-isoprostano en plasma (pg/ml) a las 12 semanas, las muestras se sembraron a -80 grados.
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
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función endotelial microvascular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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La reactividad microvascular se evaluó utilizando un sistema de imágenes de contraste de moteado láser con una longitud de onda láser de 785 nm en combinación con la iontoforesis (corrientes anódicas crecientes de 30, 60, 90, 120, 150 y 180 μA durante intervalos de 10 segundos separados por 1 minuto) de acetilcolina. (2% v/v) para la medición continua y no invasiva de los cambios de perfusión microvascular cutánea medidos en unidades de perfusión arbitrarias.
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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peso corporal (kg), índice de masa corporal (kg/m2) y circunferencia de la cintura (cm).
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Colesterol total (mg/dl), colesterol LDL (mg/dl), colesterol HDL (mg/dl) y triglicéridos (mg/dl).
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grazielle V B Huguenin, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carvalho RF, Huguenin GV, Luiz RR, Moreira AS, Oliveira GM, Rosa G. Intake of partially defatted Brazil nut flour reduces serum cholesterol in hypercholesterolemic patients--a randomized controlled trial. Nutr J. 2015 Jun 16;14:59. doi: 10.1186/s12937-015-0036-x.
- Huguenin GV, Oliveira GM, Moreira AS, Saint'Pierre TD, Goncalves RA, Pinheiro-Mulder AR, Teodoro AJ, Luiz RR, Rosa G. Improvement of antioxidant status after Brazil nut intake in hypertensive and dyslipidemic subjects. Nutr J. 2015 May 29;14:54. doi: 10.1186/s12937-015-0043-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0008.0.197.185-11
- U1111-1132-2061 (Otro identificador: Universal trial number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .