Consumo de Castanha do Brasil na Função Endotelial Microvascular, Estresse Oxidativo e Anormalidades Metabólicas
20 de novembro de 2013 atualizado por: Grazielle Vilas Boas Huguenin, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Efeito do Consumo de Castanha do Brasil na Função Endotelial Microvascular, Estresse Oxidativo e Anormalidades Metabólicas em Hipertensos e Dislipidêmicos
O objetivo desta pesquisa é verificar o efeito do consumo de Castanha do Brasil no estresse oxidativo, anormalidades metabólicas e função endotelial microvascular em pacientes dislipidêmicos e hipertensos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
125
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos > 20 anos
- dislipidêmico
- hipertenso
Critério de exclusão:
- Alergia a nozes
- Consumo de nozes ou suplemento de vitaminas/minerais
- Perda de peso antes da pesquisa
- gravidez
- Doença renal crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Farinha de mandioca
O grupo placebo (farinha de mandioca aromatizada) recebeu 9g/dia de farinha de mandioca aromatizada durante três meses (12 semanas)
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O grupo castanha-do-pará recebeu 13g/dia de farinha de castanha-do-pará durante três meses.
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Experimental: Farinha de castanha do pará
O grupo castanha-do-pará recebeu 13g/dia de farinha de castanha-do-pará durante três meses (12 semanas)
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O grupo placebo (farinha de mandioca aromatizada) recebeu 9g/dia de farinha de mandioca aromatizada durante três meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcador antioxidante
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas.
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Mudança da linha de base da atividade da Glutationa Peroxidase plasmática (nmol/min/ml) em 12 semanas, as amostras foram estocadas a -80 graus.
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Mudança da linha de base em 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcador de estresse oxidativo
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas.
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A mudança do 8-isoprostano plasmático basal (pg/ml) em 12 semanas, as amostras foram estocadas a -80 graus.
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Mudança da linha de base em 12 semanas.
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função endotelial microvascular
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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A reatividade microvascular foi avaliada usando um sistema Laser Speckle Contrast Imaging com um comprimento de onda do laser de 785 nm em combinação com a iontoforese (aumento das correntes anódicas de 30, 60, 90, 120, 150 e 180μA para intervalos de 10 segundos espaçados de 1 minuto) de acetilcolina (2% v/v) para a medição não invasiva e contínua das alterações da perfusão microvascular cutânea medidas em unidades de perfusão arbitrárias.
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas antropométricas
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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peso corporal (kg), índice de massa corporal (kg/m2) e circunferência da cintura (cm).
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Lipídios sanguíneos
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Colesterol total (mg/dl), LDL-colesterol (mg/dl), HDL-colesterol (mg/dl) e triglicerídeos (mg/dl).
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grazielle V B Huguenin, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carvalho RF, Huguenin GV, Luiz RR, Moreira AS, Oliveira GM, Rosa G. Intake of partially defatted Brazil nut flour reduces serum cholesterol in hypercholesterolemic patients--a randomized controlled trial. Nutr J. 2015 Jun 16;14:59. doi: 10.1186/s12937-015-0036-x.
- Huguenin GV, Oliveira GM, Moreira AS, Saint'Pierre TD, Goncalves RA, Pinheiro-Mulder AR, Teodoro AJ, Luiz RR, Rosa G. Improvement of antioxidant status after Brazil nut intake in hypertensive and dyslipidemic subjects. Nutr J. 2015 May 29;14:54. doi: 10.1186/s12937-015-0043-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0008.0.197.185-11
- U1111-1132-2061 (Outro identificador: Universal trial number)
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