의료 환경에서 원발성 개방각 녹내장(POAG) 또는 고안압증(OHT) 환자의 GANFORT® UD에 대한 연구
2019년 4월 9일 업데이트: Allergan
이 연구는 의사의 표준 임상 관행에 따라 의학적 이유로 GANFORT® UD(고정 조합 비마토프로스트와 티몰롤의 단위 용량) 요법으로 전환한 POAG 또는 OHT 진단을 받은 환자를 평가합니다.
모든 치료 결정은 의사에게 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1553
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wiesloch, 독일
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자
설명
포함 기준:
- 원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증 진단
- IOP 조절이 불충분한 이전에 처방된 안압(IOP) 강하제이며 현재 의학적 이유로 GANFORT® UD로 전환되고 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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POAG 또는 OHT 환자
최대 12주 동안 의사의 표준 관행에 따라 투여된 GANFORT® UD(비마토프로스트와 티몰롤 고정 조합)로 치료받은 POAG 또는 OHT 환자.
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최대 12주 동안 의사의 표준 관행에 따라 투여된 GANFORT® UD(비마토프로스트와 티몰롤 고정 조합)로 치료받은 POAG 또는 OHT 환자.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 안구의 안압(IOP) 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 최종 방문(8~12주차)
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IOP는 연구 눈 내부의 유체 압력을 측정한 것입니다.
베이스라인 결과보다 낮은 최종 방문 결과는 IOP 감소(개선)를 나타냅니다.
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기준선, 최종 방문(8~12주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3점 척도를 사용한 연구 안구의 IOP 저하 효과에 대한 의사 평가
기간: 기준선, 최종 방문(8~12주차)
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의사는 3점 척도를 사용하여 기준선에서 IOP 변화와 관련하여 Ganfort® UD의 효과를 평가했습니다. 여기서 1=예상보다 좋음(최고), 2=예상대로 및 3=예상보다 나쁨.
각 범주의 참가자 수가 보고됩니다.
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기준선, 최종 방문(8~12주차)
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4점 척도로 내약성에 대한 환자 평가
기간: 최종 방문(8~12주차)
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환자는 4점 척도를 사용하여 Ganfort® UD의 내약성을 평가했습니다: 1=매우 좋음(최고), 2=좋음, 3=보통 및 4=나쁨.
각 범주의 참가자 수가 보고됩니다.
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최종 방문(8~12주차)
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4점 척도로 의사의 내약성 평가
기간: 최종 방문(8~12주차)
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의사는 4점 척도를 사용하여 Ganfort® UD에 대한 환자의 내약성을 평가했습니다: 1=매우 좋음(최고), 2=좋음, 3=보통 및 4=나쁨.
각 범주의 참가자 수가 보고됩니다.
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최종 방문(8~12주차)
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치료를 중단한 환자의 비율
기간: 12주
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12주차 최종 방문까지 Ganfort® UD로 치료를 중단한 참가자의 비율
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12주
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치료를 계속하기 위해 의사가 처방한 환자의 비율
기간: 최종 방문(8~12주차)
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12주차 이후에 Ganfort® UD로 치료를 계속한 참가자의 비율.
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최종 방문(8~12주차)
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3점 척도에서 이전 치료와 비교한 환자 순응도의 의사 평가
기간: 최종 방문(8~12주차)
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의사는 3점 척도를 사용하여 이전 치료와 비교하여 Ganfort® UD에 대한 환자 순응도를 평가했습니다. 여기서 1=좋음(최고), 2=같음, 3=나쁨
각 범주의 참가자 수가 보고됩니다.
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최종 방문(8~12주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 25일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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