Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GANFORT® UD -tutkimus potilailla, joilla on primaarinen avoimen kulmaglaukooma (POAG) tai silmän hypertensio (OHT) lääketieteellisissä olosuhteissa

tiistai 9. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Allergan
Tutkimuksessa arvioidaan potilaita, joilla on diagnosoitu POAG tai OHT ja jotka siirtyvät GANFORT® UD (yksikköannos bimatoprostin ja timololin kiinteän yhdistelmän) hoitoon lääketieteellisistä syistä lääkärin normaalin kliinisen käytännön mukaisesti. Kaikki hoitopäätökset ovat lääkärin tehtävissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1553

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu primaarinen avokulmaglaukooma tai silmänpainetauti
  • Aiemmin määrätty silmänpainetta (IOP) alentava lääkitys riittämättömällä silmänpaineen hallinnassa ja nyt vaihdetaan GANFORT® UD:hen lääketieteellisistä syistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on POAG tai OHT
Potilaat, joilla on POAG tai OHT, joita hoidetaan GANFORT® UD:lla (kiinteä bimatoprostin ja timololin yhdistelmä) annettuna lääkärin tavanomaisen käytännön mukaisesti enintään 12 viikon ajan.
Lääke: Kiinteä bimatoprostin ja timololin yhdistelmä
Potilaat, joilla on POAG tai OHT, joita hoidetaan GANFORT® UD:lla (kiinteä bimatoprostin ja timololin yhdistelmä) annettuna lääkärin tavanomaisen käytännön mukaisesti enintään 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • GANFORT® UD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta silmänsisäisessä paineessa (IOP) tutkimussilmässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viimeinen käynti (viikko 8-12)
IOP on nestepaineen mitta tutkittavan silmän sisällä. Viimeisen käynnin tulos, joka on pienempi kuin lähtötilanteen tulos, osoittaa silmänpaineen pienenemistä (parantumista).
Lähtötilanne, viimeinen käynti (viikko 8-12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin arvio silmänpainetta alentavasta vaikutuksesta tutkimussilmään 3-pisteasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viimeinen käynti (viikko 8-12)
Lääkäri arvioi Ganfort® UD:n tehokkuuden silmänpaineen muutosten suhteen lähtötasosta käyttämällä 3-pisteistä asteikkoa, jossa: 1 = odotettua parempi (paras), 2 = odotettua ja 3 = odotettua huonompi. Jokaisen kategorian osallistujamäärä ilmoitetaan.
Lähtötilanne, viimeinen käynti (viikko 8-12)
Potilaan siedettävyyden arviointi 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Viimeinen käynti (viikko 8-12)
Potilas arvioi Ganfort® UD:n siedettävyyden 4-pisteen asteikolla, jossa: 1=erittäin hyvä (paras), 2=hyvä, 3=kohtalainen ja 4=huono. Jokaisen kategorian osallistujamäärä ilmoitetaan.
Viimeinen käynti (viikko 8-12)
Lääkärin siedettävyyden arviointi 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Viimeinen käynti (viikko 8-12)
Lääkäri arvioi potilaan Ganfort® UD:n sietokyvyn 4-pisteen asteikolla, jossa: 1=erittäin hyvä (paras), 2=hyvä, 3=kohtalainen ja 4=huono. Jokaisen kategorian osallistujamäärä ilmoitetaan.
Viimeinen käynti (viikko 8-12)
Hoidon lopettaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka lopettivat Ganfort® UD -hoidon viikon 12 viimeiseen käyntiin asti
12 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka lääkäri on määrännyt jatkamaan hoitoa
Aikaikkuna: Viimeinen käynti (viikko 8-12)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka jatkoivat Ganfort® UD -hoitoa viikon 12 jälkeen.
Viimeinen käynti (viikko 8-12)
Lääkärin arvio potilaan hoitomyöntyvyydestä verrattuna aikaisempaan hoitoon 3 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Viimeinen käynti (viikko 8-12)
Lääkäri arvioi potilaan hoitomyöntyvyyttä Ganfort® UD:lle verrattuna aikaisempaan hoitoon 3-pisteen asteikolla, jossa: 1 = parempi (paras), 2 = yhtä suuri ja 3 = huonompi. Jokaisen kategorian osallistujamäärä ilmoitetaan.
Viimeinen käynti (viikko 8-12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAF/AGN/OPH/GLA/039

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa