GANFORT® UD 在医疗环境中对原发性开角型青光眼 (POAG) 或高眼压症 (OHT) 患者的研究
2019年4月9日 更新者：Allergan
该研究将评估诊断为 POAG 或 OHT 的患者，他们根据医师标准临床实践因医学原因转为 GANFORT ® UD（单位剂量的固定组合比马前列素和噻吗洛尔）治疗。
所有治疗决定均由医生决定。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1553
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wiesloch、德国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
原发性开角型青光眼或高眼压症患者
描述
纳入标准：
- 诊断为原发性开角型青光眼或高眼压症
- 以前处方的眼内压 (IOP) 降低药物不能充分控制 IOP，现在由于医疗原因改用 GANFORT® UD
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有 POAG 或 OHT 的患者
POAG 或 OHT 患者接受 GANFORT® UD（比马前列素和噻吗洛尔的固定组合）治疗，治疗时间根据医师标准实践长达 12 周。
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POAG 或 OHT 患者接受 GANFORT® UD（比马前列素和噻吗洛尔的固定组合）治疗，治疗时间根据医师标准实践长达 12 周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究眼中眼压 (IOP) 相对于基线的变化
大体时间：基线、最终访视（第 8 至 12 周）
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IOP 是研究眼内液体压力的量度。
低于基线结果的最终访问结果表明 IOP 降低（改善）。
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基线、最终访视（第 8 至 12 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医生使用 3 点量表评估研究眼的 IOP 降低效果
大体时间：基线、最终访视（第 8 至 12 周）
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医生使用 3 分制评估了 Ganfort® UD 相对于基线的 IOP 变化的有效性，其中：1 = 好于预期（最佳），2 = 符合预期，3 = 差于预期。
报告每个类别的参与者人数。
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基线、最终访视（第 8 至 12 周）
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患者对 4 点量表耐受性的评估
大体时间：最后一次访问（第 8 至 12 周）
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患者使用 4 分制评估了 Ganfort ® UD 的耐受性，其中：1 = 非常好（最好），2 = 好，3 = 中等，4 = 差。
报告每个类别的参与者人数。
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最后一次访问（第 8 至 12 周）
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医生对 4 点量表的耐受性进行评估
大体时间：最后一次访问（第 8 至 12 周）
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医生使用 4 分制评估了患者对 Ganfort® UD 的耐受性，其中：1 = 非常好（最好），2 = 好，3 = 中等，4 = 差。
报告每个类别的参与者人数。
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最后一次访问（第 8 至 12 周）
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停止治疗的患者百分比
大体时间：12周
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在第 12 周最终访视前停止使用 Ganfort® UD 治疗的参与者百分比
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12周
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医生开出继续治疗处方的患者百分比
大体时间：最后一次访问（第 8 至 12 周）
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第 12 周后继续使用 Ganfort® UD 治疗的参与者百分比。
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最后一次访问（第 8 至 12 周）
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医生对患者依从性的评估与之前的治疗相比，采用 3 点量表
大体时间：最后一次访问（第 8 至 12 周）
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医生使用 3 分制评估了患者对 Ganfort® UD 与之前治疗的依从性，其中：1 = 更好（最好），2 = 相等，3 = 更差。
报告每个类别的参与者人数。
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最后一次访问（第 8 至 12 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年11月25日
初级完成 (实际的)
2014年12月19日
研究完成 (实际的)
2014年12月19日
研究注册日期
首次提交
2013年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月26日
首次发布 (估计)
2013年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月9日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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