ALS에서 전기 임피던스 근조영술(EIM) 연구
전기 임피던스를 이용한 신경근 질환의 비침습적 평가
연구 개요
상세 설명
이것은 진단 및 질병 추적 도구로서 전기 임피던스 근조영술(EIM)의 효과를 평가하는 다기관 9개월 연구입니다. 또한 다음과 같은 사항을 연구합니다.
- ALS와 "유사한" 비치명적, 운동 우세 증후군을 구별하는 EIM 장치의 능력을 결정합니다.
- 시간이 지남에 따라 EIM 진행 상황을 추적하고 향후 임상 시험 및 개별 환자 치료에서 종점 역할을 할 수 있는 최상의 요약 EIM 측정을 결정합니다. 그리고,
- EIM 진행이 ALS Functional Rating Scale, Revised(ALSFRS-R), Hand-held Dynamometry(HHD) 및 Vital Capacity(VC) 측정으로 측정된 생존 및 진행의 결합된 결과를 예측하는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- St. Joseph's Hospital & Medical Center
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02210
- Skulpt, Inc
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
ALS가 있는 사람 조기 ALS 진단을 받은 사람
기타 신경계 질환 ALS와 유사한 질환 진단을 받은 사람
Healthy Controls ALS 또는 ALS를 모방하는 다른 신경계 질환이 없는 건강한 지원자.
설명
조기 ALS 포함 기준:
- 산발성 또는 가족성 ALS(개정된 El Escorial 기준에 따라 정의됨)
- 스크리닝/기준선 방문 전 ≤ 36개월에 ALS로 인한 쇠약 또는 경직의 시작.
- 느린 폐활량(SVC) ≥ 성별, 키 및 연령에 대한 예측치의 60%
조기 ALS 제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 피험자의 능력을 손상시킬 수 있는 불안정한 정신 질환, 인지 장애 또는 치매의 존재 또는 전년도 내의 활성 물질 남용 이력.
ALS 질병 유사체 포함 기준:
- 다음 중 하나의 진단:
ㅏ. 순수 하부 운동 뉴런 질환(LMND) 모방: i. 다초점 운동 신경병증 ii. 자가면역 운동 신경병증 iii. 하나 이상의 사지 또는 하나 이상의 사지에 국한된 경우 하나 이상의 근절을 포함하는 쇠약을 동반한 경추 또는 요천추 신경근병증.
iv. 임상적 쇠약을 동반한 다발성 말초 단일신경병증 v. 샤르코-마리-투스병 vi. 중증 근무력증 또는 근병증을 포함하여 평가하는 의사가 ALS와 유사한 것으로 간주하는 수반되는 감각 증상 없이 일반화되거나 국소화된 쇠약을 유발하는 모든 상태.
비. 순수 상부 운동 뉴런 질환(UMND) 모방: i. 경추 척수병증 ii. 다발성 경화증 iii. 유전성 경련성 마비
ALS 질병 유사체 배제 기준:
- 가능한, 개연성 있는, 개연성 있는 검사실 지원 또는 확실한 ALS의 진단
- ALS의 양성 가족력 존재.
- 피험자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 손상시키는 불안정한 정신 질환, 인지 장애 또는 치매의 존재 또는 전년도 내의 활성 물질 남용 이력.
건강한 자원봉사자 포함 기준:
- 알려진 신경학적 장애가 없음.
건강한 자원봉사자 제외 기준:
- ALS, 근병증, 신경병증, ALS 모방 장애 또는 기타 신경변성 질환의 병력.
- ALS의 양성 가족력 존재.
- 피험자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 손상시키는 불안정한 정신 질환, 인지 장애 또는 치매의 존재 또는 전년도 내의 활성 물질 남용 이력.
*이 목록은 모든 자격 기준에 대한 완전한 목록이 아닙니다.*
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ALS 환자
조기 ALS 진단을 받은 사람 개입: 전기 임피던스 근조영술(EIM). |
EIM에서는 고주파 교류 전류가 표면 전극을 통해 근육의 국소 부위에 적용되고 그에 따른 표면 전압 패턴이 분석됩니다. EIM은 근육의 구성 및 구조적 요소에 매우 민감합니다. ALS, 척수성 근위축증(SMA) 및 뒤시엔 근이영양증(DMD)을 포함한 인간 피험자와 동물 질병 모델의 데이터는 EIM이 다양한 병리학적 상태에 민감할 수 있음을 보여줍니다. 따라서 EIM은 다양한 근육 그룹에 영향을 미치는 질병의 중증도를 정량화하고 시간이 지남에 따라 질병의 변화를 측정하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.
다른 이름들:
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기타 신경계 질환
ALS와 유사한 질병 진단을 받은 사람
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EIM에서는 고주파 교류 전류가 표면 전극을 통해 근육의 국소 부위에 적용되고 그에 따른 표면 전압 패턴이 분석됩니다. EIM은 근육의 구성 및 구조적 요소에 매우 민감합니다. ALS, 척수성 근위축증(SMA) 및 뒤시엔 근이영양증(DMD)을 포함한 인간 피험자와 동물 질병 모델의 데이터는 EIM이 다양한 병리학적 상태에 민감할 수 있음을 보여줍니다. 따라서 EIM은 다양한 근육 그룹에 영향을 미치는 질병의 중증도를 정량화하고 시간이 지남에 따라 질병의 변화를 측정하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.
다른 이름들:
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건강한 통제
ALS 또는 ALS를 모방하는 다른 신경계 질환이 없는 건강한 지원자.
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EIM에서는 고주파 교류 전류가 표면 전극을 통해 근육의 국소 부위에 적용되고 그에 따른 표면 전압 패턴이 분석됩니다. EIM은 근육의 구성 및 구조적 요소에 매우 민감합니다. ALS, 척수성 근위축증(SMA) 및 뒤시엔 근이영양증(DMD)을 포함한 인간 피험자와 동물 질병 모델의 데이터는 EIM이 다양한 병리학적 상태에 민감할 수 있음을 보여줍니다. 따라서 EIM은 다양한 근육 그룹에 영향을 미치는 질병의 중증도를 정량화하고 시간이 지남에 따라 질병의 변화를 측정하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집단 간 차별
기간: 연구 기간(그룹 A의 경우 9개월, 그룹 B 및 C의 경우 1회 방문)
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ALS와 치명적이지 않은 "유사한" 운동 우세 증후군을 구별하는 EIM 장치의 능력을 결정합니다.
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연구 기간(그룹 A의 경우 9개월, 그룹 B 및 C의 경우 1회 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행 상황 추적
기간: 연구 기간 (그룹 A는 9개월, 그룹 B 및 C는 1회 방문)
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시간이 지남에 따라 EIM 진행 상황을 추적하고 향후 임상 시험 및 개별 환자 치료에서 종점 역할을 할 수 있는 최상의 요약 EIM 측정값을 결정합니다.
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연구 기간 (그룹 A는 9개월, 그룹 B 및 C는 1회 방문)
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결과 측정과의 상관관계
기간: 연구 기간(그룹 A는 9개월, 그룹 B 및 C는 1회 방문)
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EIM 진행이 ALSFRS-R, HHD 및 VC에 의해 측정된 생존 및 진행의 결합된 결과를 예측하는지 여부를 결정합니다.
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연구 기간(그룹 A는 9개월, 그룹 B 및 C는 1회 방문)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeremy Shefner, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013P001505
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