무릎 골관절염에 대한 보행 수정 치료
2019년 4월 15일 업데이트: Michael Hunt, University of British Columbia
슬관절 골관절염 환자의 발끝 보행 수정이 임상 및 생체역학적 측정에 미치는 영향
무릎 골관절염(OA)은 캐나다 성인의 10% 이상에 영향을 미치는 비용이 많이 드는 건강 상태입니다.
무릎 관절을 통과하는 과도하고 불균형한 부하가 OA의 진행과 관련되어 있습니다.
OA의 전형적인 보존적 치료는 근본적인 관절 부하를 고려하지 않고 일상 활동을 증가시키는 데 초점을 맞춥니다.
이 연구의 목적은 걷는 동안 발의 각도(발가락 각도)를 늘리는 것을 목표로 하는 4개월 걷기 프로그램(관절 부하 및 OA 질환 진행을 감소시키는 것으로 나타났습니다)과 걷는 시간/거리를 늘리는 것을 목표로 비교하는 것입니다. 걷는 시간/거리를 늘리는 것을 목표로 하는 표준 걷기 프로그램입니다.
토아웃 증가에 초점을 맞춘 걷기 프로그램은 자가 보고된 무릎 통증의 감소와 바람직하지 않은 무릎 관절 부하의 감소를 더 많이 제공할 것으로 예측됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 방사선학적으로 확인된 내측 구획 경골-대퇴 무릎 골관절염
- 밴쿠버 브리티시 컬럼비아 캐나다 지역에서 주간 교육 세션 이용 가능
- 치료사의 감독 하에 러닝머신 걷기를 안전하게 수행할 수 있음
제외 기준:
- 내측보다 큰 외측 경골 대퇴 구획의 관절 연골 열화
- 염증성 관절염 상태
- 무릎 교체 또는 관절 경 무릎 수술의 역사
- 코르티코스테로이드(경구 또는 주사를 통한)의 최근 사용
- 보행 보조 장치 없이 걸을 수 없음
- 비영어권
- 향후 4개월 이내에 새로운 치료 접근법을 시작할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보행 수정 그룹
참가자는 신체 활동 수준 향상을 목표로 발끝 보행 수정이 포함된 4개월 간의 가정 기반 점진적 걷기 프로그램을 완료하게 됩니다.
이 그룹은 연구 치료사와 함께 정기적인 세션 동안 지속적인 러닝머신 걷기를 수행하고 걷는 동안 거울의 도움을 받아 발가락을 내밀어 보행을 수행하도록 지시받을 것입니다.
걷는 시간과 거리를 늘리는 데에도 초점을 맞출 것입니다.
이러한 목표는 개입의 가정 기반 부분에서도 강조될 것입니다.
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이 스터디 그룹의 참가자는 각 세션에서 최소 30분 동안 연속 러닝머신 걷기를 수행하지만 기준선에서 표시된 것보다 발끝 각도를 10도 증가시키는 것이 강조됩니다.
생체 피드백을 위해 거울이 제공되며 참가자는 목표 발끝 각도를 달성하기 위해 거울 사용에 대해 지시를 받습니다.
증가된 보행 시간과 거리는 대조군과 동일하게 권장됩니다.
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활성 비교기: 걷기 전용 그룹
참가자는 신체 활동 수준 향상을 목표로 하는 4개월 간의 가정 기반 점진적 걷기 프로그램을 완료하게 됩니다.
이 그룹은 걷는 시간과 거리를 늘리는 데 중점을 두고 연구 치료사와 함께 정기적인 세션 동안 연속 러닝머신 걷기를 수행합니다.
이 목표는 개입의 가정 기반 부분에서도 강조될 것입니다.
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예정된 각 방문에서 참가자는 개인의 기본 활동 수준과 개입 단계에 따라 최소 30분 동안 러닝머신 걷기를 수행합니다.
일일 활동의 40% 증가 목표를 달성하기 위해 걷는 시간과 거리를 늘리는 데만 중점을 둘 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도로 측정한 통증의 기준선에서 17주차 및 기준선에서 21주차로의 변화
기간: 0주, 17주, 21주
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지난주 평균 통증은 11점 숫자 등급 척도(0 = 통증 없음; 10 = 최대 통증)를 사용하여 평가됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
변화는 17주 및 21주에서의 값에서 기준선에서의 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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0주, 17주, 21주
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Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 통증 하위 척도에서 기준선에서 17주로, 기준선에서 21주로 변경.
기간: 0주, 17주, 21주
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하지 손상은 Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC)를 사용하여 측정됩니다.
WOMAC는 통증(5개 항목), 경직(2개 항목) 및 신체 기능(17개 항목)을 정량화하는 24개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
타당하고 신뢰할 수 있으며 반응이 빠른 질병별 자가 보고 도구이며 많은 무릎 OA 연구에 사용되었습니다.
WOMAC 통증 하위척도의 최소값은 0이고 최대값은 20입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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0주, 17주, 21주
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무릎 관절 부하의 기준선에서 17주까지 그리고 기준선에서 21주까지의 변화: 첫 번째 최대 무릎 내전 모멘트
기간: 0주, 17주, 21주
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참가자는 보행 분석을 받게 되며 10-15회의 걷기 시도가 수집됩니다.
참가자는 3차원 동작 분석을 통해 분석하면서 맨발로 자신이 선택한 속도로 걷게 됩니다.
운동학(관절 각도) 및 운동학(관절 하중) 데이터는 고속 디지털 카메라와 바닥에 장착된 힘 플랫폼을 사용하여 동시에 수집됩니다.
총 5개의 "허용됨"(클린 포스 플랫폼 스트라이크 및 보행 특성에서 관찰 가능한 편차 없음)이 분석될 것입니다.
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0주, 17주, 21주
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무릎 관절 하중의 기준선에서 17주까지 그리고 기준선에서 21주까지의 변화: 두 번째 피크 무릎 내전 모멘트
기간: 0주, 17주, 21주
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참가자는 보행 분석을 받게 되며 10-15회의 걷기 시도가 수집됩니다.
참가자는 3차원 동작 분석을 통해 분석하면서 맨발로 자신이 선택한 속도로 걷게 됩니다.
운동학(관절 각도) 및 운동학(관절 하중) 데이터는 고속 디지털 카메라와 바닥에 장착된 힘 플랫폼을 사용하여 동시에 수집됩니다.
총 5개의 "허용됨"(클린 포스 플랫폼 스트라이크 및 보행 특성에서 관찰 가능한 편차 없음)이 분석될 것입니다.
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0주, 17주, 21주
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무릎 관절 하중의 기준선에서 17주까지 및 기준선에서 21주까지의 변화: 무릎 내전 모멘트 임펄스
기간: 0주, 17주, 21주
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참가자는 보행 분석을 받게 되며 10-15회의 걷기 시도가 수집됩니다.
참가자는 3차원 동작 분석을 통해 분석하면서 맨발로 자신이 선택한 속도로 걷게 됩니다.
운동학(관절 각도) 및 운동학(관절 하중) 데이터는 고속 디지털 카메라와 바닥에 장착된 힘 플랫폼을 사용하여 동시에 수집됩니다.
총 5개의 "허용됨"(클린 포스 플랫폼 스트라이크 및 보행 특성에서 관찰 가능한 편차 없음)이 분석될 것입니다.
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0주, 17주, 21주
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발 진행 각도(FPA)의 기준선에서 17주까지 및 기준선에서 21주까지 변경
기간: 0주, 17주, 21주
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FPA는 신체의 전방 진행에 대한 발의 방향을 나타냅니다.
양수 값은 토인 방향에 해당하고 음수 값은 토아웃 방향에 해당합니다.
따라서 양의 변경 값은 더 많은 토인을 나타내고 음의 변경 값은 더 많은 토아웃을 나타냅니다.
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0주, 17주, 21주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 신체 기능 하위 척도에 의해 측정된 자체 보고된 신체 기능의 기준선에서 17주차 및 기준선에서 21주차로의 변화.
기간: 0주, 17주, 21주
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하지 손상은 Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC)를 사용하여 측정됩니다.
WOMAC는 통증(5개 항목), 경직(2개 항목) 및 신체 기능(17개 항목)을 정량화하는 24개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
타당하고 신뢰할 수 있으며 반응이 빠른 질병별 자가 보고 도구이며 많은 무릎 OA 연구에 사용되었습니다.
WOMAC 신체 기능 하위 척도 최소값은 0이고 최대값은 68입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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0주, 17주, 21주
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시간 제한 계단 오르기에 의해 측정된 객관적 신체 기능의 기준선에서 17주차로 및 기준선에서 21주차로의 변화.
기간: 0주, 17주, 21주
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참가자들은 "가능한 한 빨리" 12개의 계단을 오르도록 지시받았고, 두 번의 시도에서 가장 빠른 시간이 기록되었습니다.
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0주, 17주, 21주
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무릎 관절 하중의 기준선에서 17주까지 그리고 기준선에서 21주까지의 변화: 무릎 굴곡 모멘트
기간: 0주, 17주, 21주
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참가자는 보행 분석을 받게 되며 10-15회의 걷기 시도가 수집됩니다.
참가자는 3차원 동작 분석을 통해 분석하면서 맨발로 자신이 선택한 속도로 걷게 됩니다.
운동학(관절 각도) 및 운동학(관절 하중) 데이터는 고속 디지털 카메라와 바닥에 장착된 힘 플랫폼을 사용하여 동시에 수집됩니다.
총 5개의 "허용됨"(클린 포스 플랫폼 스트라이크 및 보행 특성에서 관찰 가능한 편차 없음)이 분석될 것입니다.
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0주, 17주, 21주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael A Hunt, PT, PhD, The University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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