Traitement de modification de la marche pour l'arthrose du genou
15 avril 2019 mis à jour par: Michael Hunt, University of British Columbia
Effets de la modification de la marche vers l'extérieur sur les mesures cliniques et biomécaniques chez les personnes atteintes d'arthrose du genou
L'arthrose du genou (OA) est un problème de santé coûteux qui touche plus de 10 % des adultes canadiens.
Des charges excessives et déséquilibrées traversant l'articulation du genou ont été impliquées dans la progression de l'arthrose.
Le traitement conservateur typique de l'arthrose s'est concentré sur l'augmentation de l'activité quotidienne, sans tenir compte de la charge articulaire sous-jacente.
Cette étude vise à comparer un programme de marche de 4 mois qui vise à augmenter l'angle du pied (angle de pointe) pendant la marche - une mesure qui réduit la charge articulaire et la progression de la maladie arthrosique - tout en augmentant le temps/la distance de marche, avec un programme de marche standard qui vise à augmenter le temps/la distance de marche.
Il est prévu que le programme de marche axé sur l'augmentation de l'orteil fournira une plus grande réduction de la douleur au genou autodéclarée et une plus grande réduction de la charge défavorable de l'articulation du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 50 ans et plus
- arthrose tibia-fémorale du genou du compartiment médial confirmée radiologiquement
- disponible pour des séances d'entraînement hebdomadaires dans la région de Vancouver Colombie-Britannique Canada
- capable d'effectuer en toute sécurité la marche sur tapis roulant sous la supervision d'un thérapeute
Critère d'exclusion:
- dégradation du cartilage articulaire dans le compartiment tibiofémoral latéral supérieure à la médiale
- état arthritique inflammatoire
- antécédents de remplacement du genou ou de chirurgie arthroscopique du genou
- utilisation récente de corticostéroïdes (par voie orale ou par injection)
- incapacité à se déplacer sans aide à la marche
- non anglophone
- planifier de commencer une nouvelle approche de traitement dans les 4 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de modification de la démarche
Les participants suivront 4 mois d'un programme de marche progressive à domicile avec modification de la marche vers l'extérieur visant à améliorer le niveau d'activité physique.
Ce groupe effectuera une marche continue sur tapis roulant lors de séances régulières avec un thérapeute de l'étude et sera chargé d'effectuer une démarche avec les orteils, à l'aide d'un miroir pendant la marche.
L'accent sera également mis sur l'augmentation du temps et de la distance de marche.
Ces objectifs seront également soulignés pour la partie à domicile de l'intervention.
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Les participants à ce groupe d'étude effectueront une marche continue sur tapis roulant pendant au moins 30 minutes à chaque session, mais l'accent sera mis sur l'augmentation de l'angle de pincement de 10 degrés par rapport à celui présenté au départ.
Un miroir sera fourni pour le biofeedback et les participants seront informés de son utilisation pour atteindre l'angle de pincement cible.
L'augmentation du temps et de la distance de marche sera encouragée de la même manière que pour le groupe témoin.
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Comparateur actif: Groupe de marche uniquement
Les participants suivront 4 mois d'un programme de marche progressive à domicile visant à améliorer le niveau d'activité physique.
Ce groupe effectuera une marche continue sur tapis roulant lors de séances régulières avec le thérapeute de l'étude en mettant l'accent sur l'augmentation du temps et de la distance de marche.
Cet objectif sera également souligné pour la partie à domicile de l'intervention.
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Lors de chaque visite programmée, les participants effectueront une marche sur tapis roulant pendant au moins 30 minutes en fonction du niveau d'activité de base de l'individu et du stade de l'intervention.
L'accent sera mis uniquement sur l'augmentation du temps et de la distance de marche pour atteindre l'objectif d'une augmentation de 40 % de l'activité quotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base à la semaine 17 et de la ligne de base à la semaine 21 de la douleur telle que mesurée par l'échelle d'évaluation numérique
Délai: Semaines 0, 17, 21
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La douleur moyenne au cours de la semaine précédente sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 11 points (0 = pas de douleur ; 10 = douleur maximale).
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Le changement a été calculé comme la valeur à 17 semaines et à 21 semaines moins la valeur au départ.
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Semaines 0, 17, 21
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Changement de la ligne de base à la semaine 17 et de la ligne de base à la semaine 21 dans l'ouest de l'Ontario et la sous-échelle de la douleur de l'indice d'arthrose des universités McMaster (WOMAC).
Délai: Semaines 0, 17, 21
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Les déficiences des membres inférieurs seront mesurées à l'aide de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC).
Le WOMAC est un questionnaire d'auto-évaluation de 24 items qui quantifie la douleur (5 items), la raideur (2 items) et la fonction physique (17 items).
Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation valide, fiable et réactif spécifique à la maladie et a été utilisé dans de nombreuses études sur l'arthrose du genou.
La valeur minimale de la sous-échelle de douleur WOMAC est 0 et la valeur maximale est 20.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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Semaines 0, 17, 21
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Changement de la ligne de base à la semaine 17 et de la ligne de base à la semaine 21 dans la charge de l'articulation du genou : premier pic du moment d'adduction du genou
Délai: Semaines 0, 17, 21
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Les participants subiront une analyse de la marche, où 10 à 15 essais de marche seront collectés.
Les participants marcheront pieds nus et à leur propre vitesse, tout en étant analysés à l'aide d'une analyse de mouvement en trois dimensions.
Les données cinématiques (angle d'articulation) et cinétiques (charge d'articulation) seront collectées de manière synchrone à l'aide de caméras numériques à grande vitesse et de plates-formes de force montées au sol.
Un total de 5 "acceptables" (coups de plate-forme de force propre et aucun écart observable dans les caractéristiques de marche) seront analysés.
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Semaines 0, 17, 21
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Changement de la valeur initiale à la semaine 17 et de la valeur initiale à la semaine 21 dans la charge de l'articulation du genou : deuxième pic du moment d'adduction du genou
Délai: Semaines 0, 17, 21
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Les participants subiront une analyse de la marche, où 10 à 15 essais de marche seront collectés.
Les participants marcheront pieds nus et à leur propre vitesse, tout en étant analysés à l'aide d'une analyse de mouvement en trois dimensions.
Les données cinématiques (angle d'articulation) et cinétiques (charge d'articulation) seront collectées de manière synchrone à l'aide de caméras numériques à grande vitesse et de plates-formes de force montées au sol.
Un total de 5 "acceptables" (coups de plate-forme de force propre et aucun écart observable dans les caractéristiques de marche) seront analysés.
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Semaines 0, 17, 21
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Changement de la ligne de base à la semaine 17 et de la ligne de base à la semaine 21 dans la charge de l'articulation du genou : impulsion du moment d'adduction du genou
Délai: Semaines 0, 17, 21
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Les participants subiront une analyse de la marche, où 10 à 15 essais de marche seront collectés.
Les participants marcheront pieds nus et à leur propre vitesse, tout en étant analysés à l'aide d'une analyse de mouvement en trois dimensions.
Les données cinématiques (angle d'articulation) et cinétiques (charge d'articulation) seront collectées de manière synchrone à l'aide de caméras numériques à grande vitesse et de plates-formes de force montées au sol.
Un total de 5 "acceptables" (coups de plate-forme de force propre et aucun écart observable dans les caractéristiques de marche) seront analysés.
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Semaines 0, 17, 21
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Changement de la ligne de base à la semaine 17 et de la ligne de base à la semaine 21 de l'angle de progression du pied (FPA)
Délai: Semaines 0, 17, 21
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FPA indique l'orientation du pied par rapport à la progression vers l'avant du corps.
Les valeurs positives correspondent à une orientation de pincement, tandis que les valeurs négatives correspondent à une orientation de pincement.
Par conséquent, une valeur de changement positive indique plus de pincement tandis qu'une valeur de changement négative indique plus de pincement.
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Semaines 0, 17, 21
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la valeur initiale à la semaine 17 et de la valeur initiale à la semaine 21 de la fonction physique autodéclarée telle que mesurée par la sous-échelle de la fonction physique Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Délai: Semaines 0, 17, 21
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Les déficiences des membres inférieurs seront mesurées à l'aide de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC).
Le WOMAC est un questionnaire d'auto-évaluation de 24 items qui quantifie la douleur (5 items), la raideur (2 items) et la fonction physique (17 items).
Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation valide, fiable et réactif spécifique à la maladie et a été utilisé dans de nombreuses études sur l'arthrose du genou.
La valeur minimale de la sous-échelle de la fonction physique WOMAC est 0 et la valeur maximale est 68.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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Semaines 0, 17, 21
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Changement de la ligne de base à la semaine 17 et de la ligne de base à la semaine 21 dans la fonction physique objective telle que mesurée par la montée d'escalier chronométrée.
Délai: Semaines 0, 17, 21
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Les participants ont été chargés de monter 12 marches "le plus rapidement possible", et le temps le plus rapide de deux tentatives a été enregistré.
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Semaines 0, 17, 21
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Changement de la ligne de base à la semaine 17 et de la ligne de base à la semaine 21 dans la charge de l'articulation du genou : Moment de flexion du genou
Délai: Semaines 0, 17, 21
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Les participants subiront une analyse de la marche, où 10 à 15 essais de marche seront collectés.
Les participants marcheront pieds nus et à leur propre vitesse, tout en étant analysés à l'aide d'une analyse de mouvement en trois dimensions.
Les données cinématiques (angle d'articulation) et cinétiques (charge d'articulation) seront collectées de manière synchrone à l'aide de caméras numériques à grande vitesse et de plates-formes de force montées au sol.
Un total de 5 "acceptables" (coups de plate-forme de force propre et aucun écart observable dans les caractéristiques de marche) seront analysés.
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Semaines 0, 17, 21
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael A Hunt, PT, PhD, The University of British Columbia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2013
Première publication (Estimation)
24 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H13-02688
- SOG-13-024 (Autre subvention/numéro de financement: The Arthritis Society (Canada))
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