Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gangmodifikationsbehandling for knæartrose

15. april 2019 opdateret af: Michael Hunt, University of British Columbia

Effekter af tå-ud-gangændring på kliniske og biomekaniske foranstaltninger hos mennesker med knæartrose

Knæartrose (OA) er en kostbar helbredstilstand, der påvirker mere end 10 % af canadiske voksne. Overdreven og ubalanceret belastning, der passerer gennem knæleddet, har været impliceret i progressionen af ​​OA. Typisk konservativ behandling af OA har fokuseret på at øge den daglige aktivitet uden hensyntagen til den underliggende ledbelastning. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne et 4-måneders gåprogram, der har til formål at øge fodens vinkel (tå-ud-vinkel) under gang - et mål, der er vist at reducere ledbelastning og OA-sygdomsprogression - samtidig med at gåtid/distance øges med en standard gåprogram, der har til formål at øge gangtid/-afstand. Det forudsiges, at gangprogrammet med fokus på at øge tå-out vil give større reduktioner i selvrapporterede knæsmerter og en større reduktion i ugunstig knæledsbelastning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 50 år og ældre
  • radiografisk bekræftet medial kompartment tibia-femoral knæartrose
  • tilgængelig for ugentlige træningssessioner i Vancouver British Columbia Canada-regionen
  • i stand til sikkert at udføre løbebåndsgang under terapeutens opsyn

Ekskluderingskriterier:

  • ledbrusknedbrydning i det laterale tibiofemorale rum større end det mediale
  • inflammatorisk arthritisk tilstand
  • historie med udskiftning af knæet eller artroskopisk knæoperation
  • nylig brug af kortikosteroider (oral eller via injektion)
  • manglende evne til at bevæge sig uden et ganghjælpemiddel
  • ikke-engelsktalende
  • planlægger at påbegynde en ny behandlingstilgang inden for de næste 4 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gangmodifikationsgruppe
Deltagerne vil gennemføre 4 måneder med et hjemmebaseret progressivt gåprogram med modifikation af tå-ud gang, der sigter mod at forbedre det fysiske aktivitetsniveau. Denne gruppe vil udføre kontinuerlig løbebåndsgang under regelmæssige sessioner med en studieterapeut og vil blive instrueret i at udføre en tå-ud-gang ved hjælp af et spejl under gang. Fokus vil også være på at øge gangtiden og -afstanden. Disse mål vil også blive fremhævet for den hjemmebaserede del af interventionen.
Andet: Progressivt gangprogram med modifikation af tå-ud gang
Deltagerne i denne undersøgelsesgruppe vil udføre kontinuerlig løbebåndsgang i mindst 30 minutter ved hver session, men vægten vil være at øge tå-ud-vinklen med 10 grader i forhold til den udviste ved baseline. Der vil blive stillet et spejl til rådighed for biofeedback, og deltagerne vil blive instrueret i brugen af ​​det til at opnå den målrettede toe-out-vinkel. Øget gangtid og -afstand vil blive tilskyndet på samme måde som for kontrolgruppen.
Aktiv komparator: Kun gående gruppe
Deltagerne vil gennemføre 4 måneder af et hjemmebaseret progressivt gåprogram med det formål at forbedre det fysiske aktivitetsniveau. Denne gruppe vil udføre kontinuerlig løbebåndsgang under regelmæssige sessioner med studieterapeuten med fokus på at øge gangtiden og -afstanden. Dette mål vil også blive fremhævet for den hjemmebaserede del af interventionen.
Andet: Progressivt gåprogram
Ved hvert planlagt besøg vil deltagerne udføre løbebåndsgang i minimum 30 minutter afhængigt af individets baseline aktivitetsniveau og interventionsstadiet. Der vil udelukkende blive lagt vægt på at øge gangtid og -afstand for at nå målet om en stigning på 40 % i daglig aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til uge 17 og fra baseline til uge 21 i smerte målt ved numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Uge 0, 17, 21
Gennemsnitlig smerte over den foregående uge vil blive vurderet ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala (0 = ingen smerte; 10 = maksimal smerte). Højere score betyder et dårligere resultat. Ændring blev beregnet som værdien ved 17 uger og ved 21 uger minus værdien ved baseline.
Uge 0, 17, 21
Skift fra baseline til uge 17 og fra baseline til uge 21 i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale.
Tidsramme: Uge 0, 17, 21
Nedre ekstremiteter vil blive målt ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). WOMAC er et selvrapporterende spørgeskema med 24 punkter, der kvantificerer smerte (5 emner), stivhed (2 emner) og fysisk funktion (17 emner). Det er et validt, pålideligt og responsivt sygdomsspecifikt selvrapporteringsinstrument og er blevet brugt i mange undersøgelser af knæ-OA. Minimumværdien af ​​WOMAC-smerteunderskalaen er 0 og maksimumværdien er 20. Højere score betyder et dårligere resultat.
Uge 0, 17, 21
Skift fra baseline til uge 17 og fra baseline til uge 21 i knæledsbelastning: Første peak knæadduktionsmoment
Tidsramme: Uge 0, 17, 21
Deltagerne vil gennemgå en ganganalyse, hvor der indsamles 10-15 forsøg med gang. Deltagerne vil gå på bare fødder og i deres egen, selvvalgte hastighed, mens de analyseres ved hjælp af tredimensionel bevægelsesanalyse. Kinematisk (ledvinkel) og kinetisk (ledbelastning) data vil blive indsamlet synkront ved hjælp af højhastigheds digitale kameraer og gulvmonterede kraftplatforme. I alt 5 "acceptable" (rene kraftplatformsangreb og ingen observerbar afvigelse i gangkarakteristika) vil blive analyseret.
Uge 0, 17, 21
Skift fra baseline til uge 17 og fra baseline til uge 21 i knæledsbelastning: Second Peak knæadduktionsmoment
Tidsramme: Uge 0, 17, 21
Deltagerne vil gennemgå en ganganalyse, hvor der indsamles 10-15 forsøg med gang. Deltagerne vil gå på bare fødder og i deres egen, selvvalgte hastighed, mens de analyseres ved hjælp af tredimensionel bevægelsesanalyse. Kinematisk (ledvinkel) og kinetisk (ledbelastning) data vil blive indsamlet synkront ved hjælp af højhastigheds digitale kameraer og gulvmonterede kraftplatforme. I alt 5 "acceptable" (rene kraftplatformsangreb og ingen observerbar afvigelse i gangkarakteristika) vil blive analyseret.
Uge 0, 17, 21
Skift fra baseline til uge 17 og fra baseline til uge 21 i knæledsbelastning: Knæadduktionsmoment Impuls
Tidsramme: Uge 0, 17, 21
Deltagerne vil gennemgå en ganganalyse, hvor der indsamles 10-15 forsøg med gang. Deltagerne vil gå på bare fødder og i deres egen, selvvalgte hastighed, mens de analyseres ved hjælp af tredimensionel bevægelsesanalyse. Kinematisk (ledvinkel) og kinetisk (ledbelastning) data vil blive indsamlet synkront ved hjælp af højhastigheds digitale kameraer og gulvmonterede kraftplatforme. I alt 5 "acceptable" (rene kraftplatformsangreb og ingen observerbar afvigelse i gangkarakteristika) vil blive analyseret.
Uge 0, 17, 21
Skift fra baseline til uge 17 og fra baseline til uge 21 i fodprogressionsvinkel (FPA)
Tidsramme: Uge 0, 17, 21
FPA angiver orientering af foden i forhold til kroppens fremadgående progression. Positive værdier svarer til en toe-in-orientering, hvorimod negative værdier svarer til en toe-out-orientering. Derfor indikerer en positiv ændringsværdi mere toe-in versus en negativ ændringsværdi indikerer mere toe-out.
Uge 0, 17, 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til uge 17 og fra baseline til uge 21 i selvrapporteret fysisk funktion målt ved Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Physical Function Subscale.
Tidsramme: Uge 0, 17, 21
Nedre ekstremiteter vil blive målt ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). WOMAC er et selvrapporterende spørgeskema med 24 punkter, der kvantificerer smerte (5 emner), stivhed (2 emner) og fysisk funktion (17 emner). Det er et validt, pålideligt og responsivt sygdomsspecifikt selvrapporteringsinstrument og er blevet brugt i mange undersøgelser af knæ-OA. WOMAC fysiske funktions underskalaens minimumværdi er 0 og maksimumværdien er 68. Højere score betyder et dårligere resultat.
Uge 0, 17, 21
Ændring fra baseline til uge 17 og fra baseline til uge 21 i objektiv fysisk funktion målt ved tidsbestemt trappestigning.
Tidsramme: Uge 0, 17, 21
Deltagerne blev instrueret i at gå op 12 trapper "så hurtigt som muligt", og den hurtigste tid fra to forsøg blev registreret.
Uge 0, 17, 21
Skift fra baseline til uge 17 og fra baseline til uge 21 i knæledsbelastning: Knæfleksionsmoment
Tidsramme: Uge 0, 17, 21
Deltagerne vil gennemgå en ganganalyse, hvor der indsamles 10-15 forsøg med gang. Deltagerne vil gå på bare fødder og i deres egen, selvvalgte hastighed, mens de analyseres ved hjælp af tredimensionel bevægelsesanalyse. Kinematisk (ledvinkel) og kinetisk (ledbelastning) data vil blive indsamlet synkront ved hjælp af højhastigheds digitale kameraer og gulvmonterede kraftplatforme. I alt 5 "acceptable" (rene kraftplatformsangreb og ingen observerbar afvigelse i gangkarakteristika) vil blive analyseret.
Uge 0, 17, 21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

University of Melbourne
Arthritis Research Centre of Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael A Hunt, PT, PhD, The University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2013

Først opslået (Skøn)

24. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H13-02688
  • SOG-13-024 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Arthritis Society (Canada))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner