Kävelymuutoshoito polven nivelrikkoon
maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Michael Hunt, University of British Columbia
Varpaat ulospäin suuntautuvan kävelyn muutoksen vaikutukset kliinisiin ja biomekaanisiin toimenpiteisiin ihmisillä, joilla on polven nivelrikko
Polven nivelrikko (OA) on kallis terveydentila, joka vaikuttaa yli 10 %:iin kanadalaisista aikuisista.
Polvinivelen läpi kulkeva liiallinen ja epätasapainoinen kuormitus on osallisena OA:n etenemisessä.
OA:n tyypillinen konservatiivinen hoito on keskittynyt päivittäisen aktiivisuuden lisäämiseen ottamatta huomioon taustalla olevaa nivelkuormitusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 4 kuukauden kävelyohjelmaa, jolla pyritään lisäämään jalan kulmaa (varpaan ulospäin suuntautuvaa kulmaa) kävelyn aikana – toimenpide, jonka on osoitettu vähentävän nivelkuormitusta ja OA-taudin etenemistä – samalla kun pidennetään kävelyaikaa/etäisyyttä. tavallinen kävelyohjelma, jonka tavoitteena on lisätä kävelyaikaa/matkaa.
On ennustettu, että kävelyohjelma, joka keskittyy varpaiden ulostyönnön lisäämiseen, vähentää enemmän itse ilmoittamaa polvikipua ja vähentää enemmän epäsuotuisaa polvinivelkuormitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- radiografisesti vahvistettu mediaalisen osan sääri-femoraalinen polven nivelrikko
- saatavilla viikoittaisiin harjoituksiin Vancouverin British Columbia Kanadan alueella
- pystyy suorittamaan juoksumatolla kävelyä turvallisesti terapeutin valvonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- nivelruston hajoaminen lateraalisessa tibiofemoraalisessa osastossa suurempi kuin mediaalisessa
- tulehduksellinen niveltulehdustila
- polven tekonivelleikkaus tai artroskooppinen polvileikkaus
- viimeaikainen kortikosteroidien käyttö (suun kautta tai injektiona)
- kyvyttömyys liikkua ilman kävelyapua
- ei-englanninkielinen
- aikoo aloittaa uuden hoitomenetelmän seuraavan 4 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävelymuutosryhmä
Osallistujat suorittavat 4 kuukauden kotipohjaisen progressiivisen kävelyohjelman, jossa on varpaat ulospäin suuntautuva kävelymuutos fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi.
Tämä ryhmä suorittaa jatkuvaa juoksumattokävelyä säännöllisten istuntojen aikana opintoterapeutin kanssa ja kävelemisen aikana kävelemään kävellen peilin avulla.
Painopisteenä on myös kävelyajan ja -matkan lisääminen.
Näitä tavoitteita korostetaan myös interventioiden kotipohjaisessa osassa.
|
Tämän tutkimusryhmän osallistujat suorittavat jatkuvaa juoksumattokävelyä vähintään 30 minuuttia jokaisella harjoituskerralla, mutta painopiste on nostaa varvas-ulkokulmaa 10 astetta verrattuna lähtötilanteeseen.
Biofeedbackia varten tarjotaan peili, ja osallistujia opastetaan sen käytöstä tavoitekulman saavuttamiseksi.
Kävelyajan ja etäisyyden pidentämistä kannustetaan samalla tavalla kuin vertailuryhmää.
|
|
Active Comparator: Vain kävely ryhmä
Osallistujat suorittavat 4 kuukauden kotipohjaisen progressiivisen kävelyohjelman, jonka tarkoituksena on parantaa fyysistä aktiivisuutta.
Tämä ryhmä tekee jatkuvaa juoksumatolla kävelyä säännöllisten istuntojen aikana opintoterapeutin kanssa keskittyen kävelyajan ja -matkan lisäämiseen.
Tätä tavoitetta korostetaan myös interventioiden kotipohjaisessa osassa.
|
Jokaisella suunnitellulla käynnillä osallistujat kävelevät juoksumatolla vähintään 30 minuuttia riippuen yksilön perusaktiivisuustasosta ja toimenpiteen vaiheesta.
Painopiste on yksinomaan kävelyajan ja etäisyyden lisäämisessä, jotta saavutetaan tavoite päivittäisen aktiivisuuden lisäämisestä 40 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 17 ja lähtötasosta viikkoon 21 kivussa numeerisella luokitusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Viikot 0, 17, 21
|
Keskimääräinen kipu edellisen viikon aikana arvioidaan käyttämällä 11-pisteistä numeerista luokitusasteikkoa (0 = ei kipua; 10 = enimmäiskipu).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Muutos laskettiin arvona 17 viikon ja 21 viikon kohdalla vähennettynä lähtötason arvolla.
|
Viikot 0, 17, 21
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 17 ja lähtötilanteesta viikkoon 21 Länsi-Ontariossa ja McMasterin yliopistoissa Osteoartriittiindeksin (WOMAC) kivun alaasteikko.
Aikaikkuna: Viikot 0, 17, 21
|
Alaraajojen vajaatoimintaa mitataan Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -indeksillä.
WOMAC on 24 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa mitataan kipu (5 kohdetta), jäykkyys (2 kohdetta) ja fyysinen toiminta (17 kohtaa).
Se on pätevä, luotettava ja reagoiva sairauskohtainen itseraportointiväline, ja sitä on käytetty monissa polven OA-tutkimuksissa.
WOMAC-kipu-ala-asteikon vähimmäisarvo on 0 ja maksimiarvo on 20.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Viikot 0, 17, 21
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 17 ja lähtötilanteesta viikkoon 21 polvinivelen kuormituksessa: ensimmäinen polven adduktion huippuhetki
Aikaikkuna: Viikot 0, 17, 21
|
Osallistujille tehdään kävelyanalyysi, johon kerätään 10-15 kävelykoetta.
Osallistujat kävelevät paljain jaloin ja omalla, itse valitsemallaan nopeudella samalla, kun niitä analysoidaan kolmiulotteisella liikeanalyysillä.
Kinemaattiset (liitoskulmat) ja kineettiset (nivelkuormitus) tiedot kerätään synkronisesti käyttämällä nopeita digitaalikameroita ja lattiaan asennettuja voimaalustoja.
Yhteensä 5 "hyväksyttävää" analysoidaan (puhdas voimatasoisku ja ei havaittavissa olevaa poikkeamaa kävelyominaisuuksissa).
|
Viikot 0, 17, 21
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 17 ja lähtötasosta viikkoon 21 polvinivelkuormituksessa: toinen huippupolven adduktiohetki
Aikaikkuna: Viikot 0, 17, 21
|
Osallistujille tehdään kävelyanalyysi, johon kerätään 10-15 kävelykoetta.
Osallistujat kävelevät paljain jaloin ja omalla, itse valitsemallaan nopeudella samalla, kun niitä analysoidaan kolmiulotteisella liikeanalyysillä.
Kinemaattiset (liitoskulmat) ja kineettiset (nivelkuormitus) tiedot kerätään synkronisesti käyttämällä nopeita digitaalikameroita ja lattiaan asennettuja voimaalustoja.
Yhteensä 5 "hyväksyttävää" analysoidaan (puhdas voimatasoisku ja ei havaittavissa olevaa poikkeamaa kävelyominaisuuksissa).
|
Viikot 0, 17, 21
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 17 ja lähtötasosta viikkoon 21 polvinivelkuormituksessa: polven adduktiomomenttipulssi
Aikaikkuna: Viikot 0, 17, 21
|
Osallistujille tehdään kävelyanalyysi, johon kerätään 10-15 kävelykoetta.
Osallistujat kävelevät paljain jaloin ja omalla, itse valitsemallaan nopeudella samalla, kun niitä analysoidaan kolmiulotteisella liikeanalyysillä.
Kinemaattiset (liitoskulmat) ja kineettiset (nivelkuormitus) tiedot kerätään synkronisesti käyttämällä nopeita digitaalikameroita ja lattiaan asennettuja voimaalustoja.
Yhteensä 5 "hyväksyttävää" analysoidaan (puhdas voimatasoisku ja ei havaittavissa olevaa poikkeamaa kävelyominaisuuksissa).
|
Viikot 0, 17, 21
|
|
Jalan etenemiskulman (FPA) muutos lähtötilanteesta viikkoon 17 ja lähtötasosta viikkoon 21
Aikaikkuna: Viikot 0, 17, 21
|
FPA ilmaisee jalan suunnan suhteessa vartalon etenemiseen.
Positiiviset arvot vastaavat toe-in-suuntausta, kun taas negatiiviset arvot vastaavat toe-out-suuntaa.
Siksi positiivinen muutosarvo osoittaa enemmän toe-in verrattuna negatiivinen muutosarvo osoittaa enemmän toe-out.
|
Viikot 0, 17, 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 17 ja lähtötasosta viikkoon 21 omassa raportoidussa fyysisessä toiminnassa Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) fyysisen toiminnan ala-asteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: Viikot 0, 17, 21
|
Alaraajojen vajaatoimintaa mitataan Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -indeksillä.
WOMAC on 24 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa mitataan kipu (5 kohdetta), jäykkyys (2 kohdetta) ja fyysinen toiminta (17 kohtaa).
Se on pätevä, luotettava ja reagoiva sairauskohtainen itseraportointiväline, ja sitä on käytetty monissa polven OA-tutkimuksissa.
WOMAC-fysikaalisen funktion aliasteikon vähimmäisarvo on 0 ja maksimiarvo on 68.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Viikot 0, 17, 21
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 17 ja lähtötasosta viikkoon 21 objektiivisessa fyysisessä toiminnassa ajastettuna portaiden nousuna mitattuna.
Aikaikkuna: Viikot 0, 17, 21
|
Osallistujia ohjeistettiin nousemaan 12 portaita "niin nopeasti kuin mahdollista", ja nopein aika kahdesta yrityksestä kirjattiin.
|
Viikot 0, 17, 21
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 17 ja lähtötilanteesta viikkoon 21 polvinivelkuormituksessa: Polven taivutusmomentti
Aikaikkuna: Viikot 0, 17, 21
|
Osallistujille tehdään kävelyanalyysi, johon kerätään 10-15 kävelykoetta.
Osallistujat kävelevät paljain jaloin ja omalla, itse valitsemallaan nopeudella samalla, kun niitä analysoidaan kolmiulotteisella liikeanalyysillä.
Kinemaattiset (liitoskulmat) ja kineettiset (nivelkuormitus) tiedot kerätään synkronisesti käyttämällä nopeita digitaalikameroita ja lattiaan asennettuja voimaalustoja.
Yhteensä 5 "hyväksyttävää" analysoidaan (puhdas voimatasoisku ja ei havaittavissa olevaa poikkeamaa kävelyominaisuuksissa).
|
Viikot 0, 17, 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael A Hunt, PT, PhD, The University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H13-02688
- SOG-13-024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Arthritis Society (Canada))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .