Úprava chůze při osteoartróze kolene
15. dubna 2019 aktualizováno: Michael Hunt, University of British Columbia
Účinky modifikace chůze po špičkách na klinická a biomechanická opatření u lidí s osteoartrózou kolena
Osteoartróza kolena (OA) je nákladný zdravotní stav, který postihuje více než 10 % dospělých v Kanadě.
Nadměrná a nevyvážená zátěž procházející kolenním kloubem se podílí na progresi OA.
Typická konzervativní léčba OA se soustředila na zvýšení denní aktivity, bez ohledu na základní kloubní zátěž.
Tato studie si klade za cíl porovnat 4měsíční program chůze, který má za cíl zvýšit úhel chodidla (úhel špičky) během chůze – opatření prokazatelně snižuje zatížení kloubů a progresi onemocnění OA – a zároveň prodlužuje dobu/vzdálenost chůze s standardní program chůze, jehož cílem je prodloužit dobu/vzdálenost chůze.
Předpokládá se, že program chůze zaměřující se na zvýšení vychýlení prstů poskytne větší snížení bolesti kolene, kterou si sami uvádějí, a větší snížení nepříznivého zatížení kolenního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
79
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 50 let a více
- rentgenologicky potvrzená osteoartróza holenního a femorálního kolenního kompartmentu
- k dispozici pro týdenní školení v oblasti Vancouver British Columbia Canada
- schopen bezpečně provádět chůzi na běžícím pásu pod dohledem terapeuta
Kritéria vyloučení:
- degradace kloubní chrupavky v laterálním tibiofemorálním kompartmentu větší než mediální
- zánětlivý artritický stav
- anamnéza náhrady kolena nebo artroskopické operace kolena
- nedávné užívání kortikosteroidů (perorálně nebo injekčně)
- neschopnost chůze bez pomůcky pro chůzi
- neanglicky mluvící
- plánuje zahájit nový léčebný přístup během příštích 4 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina modifikace chůze
Účastníci absolvují 4 měsíce domácího programu progresivní chůze s úpravou chůze po špičkách zaměřenou na zlepšení úrovně fyzické aktivity.
Tato skupina bude provádět souvislou chůzi na běžeckém pásu během pravidelných sezení se studijním terapeutem a bude instruována, aby během chůze prováděla chůzi na špičkách s pomocí zrcadla.
Důraz bude kladen také na prodloužení doby a vzdálenosti chůze.
Tyto cíle budou zdůrazněny i u domácí části intervence.
|
Účastníci této studijní skupiny budou při každém sezení provádět souvislou chůzi na běžeckém pásu po dobu minimálně 30 minut, ale důraz bude kladen na zvýšení úhlu špičky o 10 stupňů oproti výchozímu úhlu.
Pro biofeedback bude poskytnuto zrcadlo a účastníci budou instruováni o jeho použití k dosažení cílového úhlu špičky.
Prodloužená doba chůze a delší vzdálenost budou podporovány stejně jako u kontrolní skupiny.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pouze pro pěší
Účastníci absolvují 4 měsíce domácího programu progresivní chůze zaměřeného na zlepšení úrovně fyzické aktivity.
Tato skupina bude provádět kontinuální chůzi na běžeckém pásu během pravidelných sezení se studijním terapeutem se zaměřením na prodloužení doby a vzdálenosti chůze.
Tento cíl bude zdůrazněn i u domácí části intervence.
|
Při každé plánované návštěvě budou účastníci provádět chůzi na běžeckém pásu po dobu minimálně 30 minut v závislosti na základní úrovni aktivity jednotlivce a fázi intervence.
Důraz bude kladen pouze na zvýšení doby chůze a vzdálenosti, aby bylo dosaženo cíle 40% nárůstu denní aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozího stavu na týden 17 az výchozího stavu na týden 21 v bolesti měřené číselnou hodnotící stupnicí
Časové okno: Týdny 0, 17, 21
|
Průměrná bolest za předchozí týden bude hodnocena pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice (0 = žádná bolest; 10 = maximální bolest).
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna byla vypočtena jako hodnota v 17. týdnu a ve 21. týdnu minus hodnota na začátku.
|
Týdny 0, 17, 21
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 17 az výchozího stavu na týden 21 na univerzitách Western Ontario a McMaster University Index osteoarthritis (WOMAC) Subškála bolesti.
Časové okno: Týdny 0, 17, 21
|
Poškození dolních končetin bude měřeno pomocí indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
WOMAC je 24-položkový dotazník, který kvantifikuje bolest (5 položek), ztuhlost (2 položky) a fyzické funkce (17 položek).
Je to platný, spolehlivý a citlivý nástroj pro vlastní hlášení specifické pro onemocnění a byl použit v mnoha studiích OA kolena.
Minimální hodnota subškály bolesti WOMAC je 0 a maximální hodnota je 20.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Týdny 0, 17, 21
|
|
Změna zátěže kolenního kloubu z výchozího stavu na týden 17 a ze základního stavu na týden 21: první vrchol kolenní addukce
Časové okno: Týdny 0, 17, 21
|
Účastníci podstoupí analýzu chůze, kde bude shromážděno 10-15 pokusů chůze.
Účastníci budou chodit naboso a svou vlastní, sami zvolenou rychlostí, přičemž budou analyzováni pomocí trojrozměrné analýzy pohybu.
Kinematická (úhel kloubu) a kinetická data (zatížení kloubu) budou shromažďována synchronně pomocí vysokorychlostních digitálních kamer a silových plošin namontovaných na podlaze.
Bude analyzováno celkem 5 „akceptovatelných“ (nárazy plošiny s čistou silou a žádná pozorovatelná odchylka v charakteristikách chůze).
|
Týdny 0, 17, 21
|
|
Změna zátěže kolenního kloubu z výchozího stavu na týden 17 a ze základního stavu na týden 21: druhý vrchol kolenní addukce
Časové okno: Týdny 0, 17, 21
|
Účastníci podstoupí analýzu chůze, kde bude shromážděno 10-15 pokusů chůze.
Účastníci budou chodit naboso a svou vlastní, sami zvolenou rychlostí, přičemž budou analyzováni pomocí trojrozměrné analýzy pohybu.
Kinematická (úhel kloubu) a kinetická data (zatížení kloubu) budou shromažďována synchronně pomocí vysokorychlostních digitálních kamer a silových plošin namontovaných na podlaze.
Bude analyzováno celkem 5 „akceptovatelných“ (nárazy plošiny s čistou silou a žádná pozorovatelná odchylka v charakteristikách chůze).
|
Týdny 0, 17, 21
|
|
Změna ze základního stavu na týden 17 az výchozího stavu na týden 21 v zatížení kolenního kloubu: Impuls momentu addukce kolena
Časové okno: Týdny 0, 17, 21
|
Účastníci podstoupí analýzu chůze, kde bude shromážděno 10-15 pokusů chůze.
Účastníci budou chodit naboso a svou vlastní, sami zvolenou rychlostí, přičemž budou analyzováni pomocí trojrozměrné analýzy pohybu.
Kinematická (úhel kloubu) a kinetická data (zatížení kloubu) budou shromažďována synchronně pomocí vysokorychlostních digitálních kamer a silových plošin namontovaných na podlaze.
Bude analyzováno celkem 5 „akceptovatelných“ (nárazy plošiny s čistou silou a žádná pozorovatelná odchylka v charakteristikách chůze).
|
Týdny 0, 17, 21
|
|
Změna úhlu progrese nohy (FPA) ze základní linie na týden 17 a ze základní linie na týden 21
Časové okno: Týdny 0, 17, 21
|
FPA označuje orientaci chodidla vzhledem k progresi těla dopředu.
Kladné hodnoty odpovídají orientaci sbíhavosti, zatímco záporné hodnoty odpovídají orientaci sbíhavosti.
Proto kladná hodnota změny znamená větší sbíhavost, zatímco záporná hodnota změny znamená větší sbíhavost.
|
Týdny 0, 17, 21
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozího stavu na týden 17 az výchozího stavu na týden 21 v self-reported fyzické funkce měřené Western Ontario a McMaster University Index osteoartrózy (WOMAC) Subškála fyzických funkcí.
Časové okno: Týdny 0, 17, 21
|
Poškození dolních končetin bude měřeno pomocí indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
WOMAC je 24-položkový dotazník, který kvantifikuje bolest (5 položek), ztuhlost (2 položky) a fyzické funkce (17 položek).
Je to platný, spolehlivý a citlivý nástroj pro vlastní hlášení specifické pro onemocnění a byl použit v mnoha studiích OA kolena.
Minimální hodnota subškály fyzické funkce WOMAC je 0 a maximální hodnota je 68.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Týdny 0, 17, 21
|
|
Změna ze základního stavu na týden 17 az výchozího stavu na týden 21 v objektivních fyzických funkcích měřených měřeným stoupáním po schodech.
Časové okno: Týdny 0, 17, 21
|
Účastníci byli instruováni, aby vystoupali 12 schodů „co nejrychleji“ a byl zaznamenán nejrychlejší čas ze dvou pokusů.
|
Týdny 0, 17, 21
|
|
Změna zatížení kolenního kloubu z výchozího stavu na týden 17 az výchozího stavu na týden 21: moment flexe kolena
Časové okno: Týdny 0, 17, 21
|
Účastníci podstoupí analýzu chůze, kde bude shromážděno 10-15 pokusů chůze.
Účastníci budou chodit naboso a svou vlastní, sami zvolenou rychlostí, přičemž budou analyzováni pomocí trojrozměrné analýzy pohybu.
Kinematická (úhel kloubu) a kinetická data (zatížení kloubu) budou shromažďována synchronně pomocí vysokorychlostních digitálních kamer a silových plošin namontovaných na podlaze.
Bude analyzováno celkem 5 „akceptovatelných“ (nárazy plošiny s čistou silou a žádná pozorovatelná odchylka v charakteristikách chůze).
|
Týdny 0, 17, 21
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael A Hunt, PT, PhD, The University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H13-02688
- SOG-13-024 (Jiné číslo grantu/financování: The Arthritis Society (Canada))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .