Tratamiento de modificación de la marcha para la osteoartritis de rodilla
15 de abril de 2019 actualizado por: Michael Hunt, University of British Columbia
Efectos de la modificación de la marcha con punta hacia afuera sobre las medidas clínicas y biomecánicas en personas con osteoartritis de rodilla
La osteoartritis de rodilla (OA) es una condición de salud costosa que afecta a más del 10% de los adultos canadienses.
Las cargas excesivas y desequilibradas que pasan a través de la articulación de la rodilla se han implicado en la progresión de la OA.
El tratamiento conservador típico de la OA se ha centrado en aumentar la actividad diaria, sin tener en cuenta la carga articular subyacente.
Este estudio tiene como objetivo comparar un programa de caminata de 4 meses que tiene como objetivo aumentar el ángulo del pie (ángulo de punta hacia afuera) durante la caminata, una medida que ha demostrado reducir la carga articular y la progresión de la enfermedad de OA, mientras aumenta el tiempo/distancia de caminata, con un programa de caminata estándar que tiene como objetivo aumentar el tiempo/distancia de caminata.
Se predice que el programa de caminata que se enfoca en aumentar la convergencia proporcionará mayores reducciones en el dolor de rodilla autoinformado y una mayor reducción en la carga desfavorable de la articulación de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 50 años
- Osteoartritis tibial-femoral de la rodilla del compartimento medial confirmada radiográficamente
- disponible para sesiones de entrenamiento semanales en la región de Vancouver, Columbia Británica, Canadá
- Capaz de caminar de forma segura en una cinta rodante bajo la supervisión de un terapeuta.
Criterio de exclusión:
- degradación del cartílago articular en el compartimiento tibiofemoral lateral mayor que el medial
- condición artrítica inflamatoria
- antecedentes de reemplazo de rodilla o cirugía artroscópica de rodilla
- uso reciente de corticosteroides (orales o por inyección)
- incapacidad para deambular sin una ayuda para la marcha
- no hablan inglés
- planea comenzar un nuevo enfoque de tratamiento dentro de los próximos 4 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de modificación de la marcha
Los participantes completarán 4 meses de un programa de caminata progresiva basado en el hogar con modificación de la marcha con los dedos hacia afuera para mejorar el nivel de actividad física.
Este grupo realizará caminatas continuas en cinta rodante durante sesiones regulares con un terapeuta del estudio y se le indicará que realice una marcha con los dedos hacia afuera, con la ayuda de un espejo mientras camina.
El enfoque también estará en aumentar el tiempo y la distancia de caminata.
Estos objetivos también se enfatizarán para la parte de la intervención basada en el hogar.
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Los participantes en este grupo de estudio realizarán caminatas continuas en cinta rodante durante un mínimo de 30 minutos en cada sesión, pero el énfasis será aumentar el ángulo de punta hacia afuera en 10 grados sobre el exhibido al inicio del estudio.
Se proporcionará un espejo para la biorretroalimentación y se instruirá a los participantes sobre su uso para lograr el ángulo de convergencia deseado.
Se alentará el aumento del tiempo y la distancia de caminata al igual que para el grupo de control.
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Comparador activo: Grupo de solo caminar
Los participantes completarán 4 meses de un programa de caminata progresiva en el hogar destinado a mejorar el nivel de actividad física.
Este grupo realizará caminatas continuas en cinta rodante durante sesiones regulares con el terapeuta del estudio con el objetivo de aumentar el tiempo y la distancia de la caminata.
Este objetivo también se enfatizará para la parte de la intervención basada en el hogar.
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En cada visita programada, los participantes realizarán caminatas en cinta rodante durante un mínimo de 30 minutos, según el nivel de actividad inicial del individuo y la etapa de la intervención.
Se hará hincapié únicamente en aumentar el tiempo de caminata y la distancia para lograr el objetivo de un aumento del 40 % en la actividad diaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio hasta la semana 17 y desde el inicio hasta la semana 21 en el dolor medido por la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Semanas 0, 17, 21
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El dolor promedio durante la semana anterior se evaluará utilizando una escala de calificación numérica de 11 puntos (0 = sin dolor; 10 = dolor máximo).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
El cambio se calculó como el valor a las 17 semanas ya las 21 semanas menos el valor inicial.
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Semanas 0, 17, 21
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Cambio desde el inicio hasta la semana 17 y desde el inicio hasta la semana 21 en la subescala de dolor del índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC).
Periodo de tiempo: Semanas 0, 17, 21
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Las deficiencias de las extremidades inferiores se medirán utilizando el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC).
El WOMAC es un cuestionario de autoinforme de 24 ítems que cuantifica el dolor (5 ítems), la rigidez (2 ítems) y la función física (17 ítems).
Es un instrumento de autoinforme válido, confiable y receptivo específico de la enfermedad y se ha utilizado en muchos estudios de OA de rodilla.
El valor mínimo de la subescala de dolor WOMAC es 0 y el valor máximo es 20.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Semanas 0, 17, 21
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Cambio desde el inicio hasta la semana 17 y desde el inicio hasta la semana 21 en la carga de la articulación de la rodilla: primer momento máximo de aducción de la rodilla
Periodo de tiempo: Semanas 0, 17, 21
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Los participantes se someterán a un análisis de la marcha, donde se recopilarán de 10 a 15 intentos de caminar.
Los participantes caminarán descalzos ya su propia velocidad seleccionada por ellos mismos mientras se analizan mediante análisis de movimiento tridimensional.
Los datos cinemáticos (ángulo de las articulaciones) y cinéticos (carga de las articulaciones) se recopilarán sincrónicamente utilizando cámaras digitales de alta velocidad y plataformas de fuerza montadas en el piso.
Se analizarán un total de 5 "aceptables" (golpes de plataforma de fuerza limpia y ninguna desviación observable en las características de caminar).
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Semanas 0, 17, 21
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Cambio desde el inicio hasta la semana 17 y desde el inicio hasta la semana 21 en la carga de la articulación de la rodilla: segundo momento máximo de aducción de la rodilla
Periodo de tiempo: Semanas 0, 17, 21
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Los participantes se someterán a un análisis de la marcha, donde se recopilarán de 10 a 15 intentos de caminar.
Los participantes caminarán descalzos ya su propia velocidad seleccionada por ellos mismos mientras se analizan mediante análisis de movimiento tridimensional.
Los datos cinemáticos (ángulo de las articulaciones) y cinéticos (carga de las articulaciones) se recopilarán sincrónicamente utilizando cámaras digitales de alta velocidad y plataformas de fuerza montadas en el piso.
Se analizarán un total de 5 "aceptables" (golpes de plataforma de fuerza limpia y ninguna desviación observable en las características de caminar).
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Semanas 0, 17, 21
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Cambio desde el inicio hasta la semana 17 y desde el inicio hasta la semana 21 en la carga de la articulación de la rodilla: Impulso del momento de aducción de la rodilla
Periodo de tiempo: Semanas 0, 17, 21
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Los participantes se someterán a un análisis de la marcha, donde se recopilarán de 10 a 15 intentos de caminar.
Los participantes caminarán descalzos ya su propia velocidad seleccionada por ellos mismos mientras se analizan mediante análisis de movimiento tridimensional.
Los datos cinemáticos (ángulo de las articulaciones) y cinéticos (carga de las articulaciones) se recopilarán sincrónicamente utilizando cámaras digitales de alta velocidad y plataformas de fuerza montadas en el piso.
Se analizarán un total de 5 "aceptables" (golpes de plataforma de fuerza limpia y ninguna desviación observable en las características de caminar).
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Semanas 0, 17, 21
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Cambio desde el inicio hasta la semana 17 y desde el inicio hasta la semana 21 en el ángulo de progresión del pie (FPA)
Periodo de tiempo: Semanas 0, 17, 21
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FPA indica la orientación del pie con respecto a la progresión hacia adelante del cuerpo.
Los valores positivos corresponden a una orientación de convergencia, mientras que los valores negativos corresponden a una orientación de convergencia.
Por lo tanto, un valor de cambio positivo indica más convergencia frente a un valor de cambio negativo indica más convergencia.
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Semanas 0, 17, 21
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio hasta la semana 17 y desde el inicio hasta la semana 21 en la función física autoinformada medida por la subescala de función física del índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC).
Periodo de tiempo: Semanas 0, 17, 21
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Las deficiencias de las extremidades inferiores se medirán utilizando el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC).
El WOMAC es un cuestionario de autoinforme de 24 ítems que cuantifica el dolor (5 ítems), la rigidez (2 ítems) y la función física (17 ítems).
Es un instrumento de autoinforme válido, confiable y receptivo específico de la enfermedad y se ha utilizado en muchos estudios de OA de rodilla.
El valor mínimo de la subescala de la función física WOMAC es 0 y el valor máximo es 68.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Semanas 0, 17, 21
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Cambio desde el inicio hasta la semana 17 y desde el inicio hasta la semana 21 en la función física objetiva medida por el tiempo de subida de escaleras.
Periodo de tiempo: Semanas 0, 17, 21
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Se indicó a los participantes que subieran 12 escalones "lo más rápido posible" y se registró el tiempo más rápido en dos intentos.
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Semanas 0, 17, 21
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Cambio desde el inicio hasta la semana 17 y desde el inicio hasta la semana 21 en la carga de la articulación de la rodilla: momento de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: Semanas 0, 17, 21
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Los participantes se someterán a un análisis de la marcha, donde se recopilarán de 10 a 15 intentos de caminar.
Los participantes caminarán descalzos ya su propia velocidad seleccionada por ellos mismos mientras se analizan mediante análisis de movimiento tridimensional.
Los datos cinemáticos (ángulo de las articulaciones) y cinéticos (carga de las articulaciones) se recopilarán sincrónicamente utilizando cámaras digitales de alta velocidad y plataformas de fuerza montadas en el piso.
Se analizarán un total de 5 "aceptables" (golpes de plataforma de fuerza limpia y ninguna desviación observable en las características de caminar).
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Semanas 0, 17, 21
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael A Hunt, PT, PhD, The University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H13-02688
- SOG-13-024 (Otro número de subvención/financiamiento: The Arthritis Society (Canada))
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