Tratamento de modificação da marcha para osteoartrite do joelho
15 de abril de 2019 atualizado por: Michael Hunt, University of British Columbia
Efeitos da modificação da marcha Toe-out em medidas clínicas e biomecânicas em pessoas com osteoartrite de joelho
A osteoartrite (OA) do joelho é uma condição de saúde dispendiosa que afeta mais de 10% dos adultos canadenses.
Cargas excessivas e desequilibradas que passam pela articulação do joelho têm sido implicadas na progressão da OA.
O tratamento conservador típico da OA concentra-se no aumento da atividade diária, sem levar em consideração a carga articular subjacente.
Este estudo tem como objetivo comparar um programa de caminhada de 4 meses que visa aumentar o ângulo do pé (ângulo toe-out) durante a caminhada - uma medida que reduz a carga articular e a progressão da doença OA - enquanto aumenta o tempo/distância da caminhada, com um programa de caminhada padrão que visa aumentar o tempo/distância da caminhada.
Prevê-se que o programa de caminhada com foco no aumento dos dedos do pé para fora proporcionará maiores reduções na dor auto-relatada no joelho e uma maior redução na carga desfavorável da articulação do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 50 anos ou mais
- osteoartrite do joelho tíbia-femoral do compartimento medial confirmada radiograficamente
- disponível para sessões semanais de treinamento na região de Vancouver British Columbia Canadá
- capaz de realizar caminhada em esteira com segurança sob supervisão do terapeuta
Critério de exclusão:
- degradação da cartilagem articular no compartimento tibiofemoral lateral maior que no medial
- condição artrítica inflamatória
- história de substituição do joelho ou cirurgia artroscópica do joelho
- uso recente de corticosteroides (via oral ou injetável)
- incapacidade de deambular sem um auxiliar de marcha
- não fala inglês
- planejando iniciar uma nova abordagem de tratamento nos próximos 4 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Modificação da Marcha
Os participantes completarão 4 meses de um programa de caminhada progressiva em casa com modificação da marcha na ponta dos pés para melhorar o nível de atividade física.
Este grupo realizará caminhada contínua em esteira durante sessões regulares com um terapeuta do estudo e será instruído a realizar uma marcha na ponta dos pés, com o auxílio de um espelho durante a caminhada.
O foco também será aumentar o tempo e a distância da caminhada.
Esses objetivos também serão enfatizados para a parte domiciliar da intervenção.
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Os participantes deste grupo de estudo realizarão caminhada contínua na esteira por no mínimo 30 minutos em cada sessão, mas a ênfase será aumentar o ângulo de saída do pé em 10 graus em relação ao exibido na linha de base.
Um espelho será fornecido para biofeedback e os participantes serão instruídos sobre seu uso para atingir o ângulo de saída do dedo do pé alvo.
Maior tempo de caminhada e distância serão encorajados da mesma forma que para o grupo de controle.
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Comparador Ativo: Grupo apenas para caminhada
Os participantes completarão 4 meses de um programa de caminhada progressiva em casa com o objetivo de melhorar o nível de atividade física.
Este grupo realizará caminhada contínua em esteira durante sessões regulares com o terapeuta do estudo com foco em aumentar o tempo e a distância da caminhada.
Esse objetivo também será enfatizado para a parte domiciliar da intervenção.
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Em cada visita agendada, os participantes realizarão caminhada em esteira por no mínimo 30 minutos, dependendo do nível de atividade basal do indivíduo e do estágio da intervenção.
A ênfase será exclusivamente no aumento do tempo de caminhada e distância para atingir a meta de um aumento de 40% na atividade diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base para a semana 17 e da linha de base para a semana 21 na dor medida pela escala de classificação numérica
Prazo: Semanas 0, 17, 21
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A dor média na semana anterior será avaliada usando uma escala numérica de 11 pontos (0 = sem dor; 10 = dor máxima).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
A mudança foi calculada como o valor em 17 semanas e em 21 semanas menos o valor na linha de base.
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Semanas 0, 17, 21
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Mudança da linha de base para a semana 17 e da linha de base para a semana 21 na subescala de dor do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC).
Prazo: Semanas 0, 17, 21
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As deficiências dos membros inferiores serão medidas usando o Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC).
O WOMAC é um questionário de autorrelato de 24 itens que quantifica dor (5 itens), rigidez (2 itens) e função física (17 itens).
É um instrumento de autorrelato válido, confiável e responsivo específico da doença e tem sido usado em muitos estudos de OA de joelho.
O valor mínimo da subescala de dor WOMAC é 0 e o valor máximo é 20.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Semanas 0, 17, 21
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Mudança da linha de base para a semana 17 e da linha de base para a semana 21 na carga da articulação do joelho: primeiro momento de pico de adução do joelho
Prazo: Semanas 0, 17, 21
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Os participantes passarão por uma análise da marcha, onde serão coletadas de 10 a 15 tentativas de caminhada.
Os participantes caminharão descalços e em sua própria velocidade auto-selecionada enquanto analisados usando análise de movimento tridimensional.
Os dados cinemáticos (ângulo da articulação) e cinéticos (carregamento da articulação) serão coletados de forma síncrona usando câmeras digitais de alta velocidade e plataformas de força montadas no chão.
Um total de 5 "aceitáveis" (golpes de plataforma de força limpa e nenhum desvio observável nas características de caminhada) serão analisados.
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Semanas 0, 17, 21
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Mudança da linha de base para a semana 17 e da linha de base para a semana 21 na carga da articulação do joelho: segundo pico do momento de adução do joelho
Prazo: Semanas 0, 17, 21
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Os participantes passarão por uma análise da marcha, onde serão coletadas de 10 a 15 tentativas de caminhada.
Os participantes caminharão descalços e em sua própria velocidade auto-selecionada enquanto analisados usando análise de movimento tridimensional.
Os dados cinemáticos (ângulo da articulação) e cinéticos (carregamento da articulação) serão coletados de forma síncrona usando câmeras digitais de alta velocidade e plataformas de força montadas no chão.
Um total de 5 "aceitáveis" (golpes de plataforma de força limpa e nenhum desvio observável nas características de caminhada) serão analisados.
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Semanas 0, 17, 21
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Mudança da linha de base para a semana 17 e da linha de base para a semana 21 na carga da articulação do joelho: impulso do momento de adução do joelho
Prazo: Semanas 0, 17, 21
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Os participantes passarão por uma análise da marcha, onde serão coletadas de 10 a 15 tentativas de caminhada.
Os participantes caminharão descalços e em sua própria velocidade auto-selecionada enquanto analisados usando análise de movimento tridimensional.
Os dados cinemáticos (ângulo da articulação) e cinéticos (carregamento da articulação) serão coletados de forma síncrona usando câmeras digitais de alta velocidade e plataformas de força montadas no chão.
Um total de 5 "aceitáveis" (golpes de plataforma de força limpa e nenhum desvio observável nas características de caminhada) serão analisados.
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Semanas 0, 17, 21
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Mudança da linha de base para a semana 17 e da linha de base para a semana 21 no ângulo de progressão do pé (FPA)
Prazo: Semanas 0, 17, 21
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FPA indica a orientação do pé em relação à progressão do corpo para a frente.
Valores positivos correspondem a uma orientação de convergência, enquanto valores negativos correspondem a uma orientação de convergência.
Portanto, um valor de mudança positivo indica mais convergência contra um valor de mudança negativo indica mais convergência.
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Semanas 0, 17, 21
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base para a semana 17 e da linha de base para a semana 21 na função física autorrelatada conforme medida pela subescala de função física do índice de osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC).
Prazo: Semanas 0, 17, 21
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As deficiências dos membros inferiores serão medidas usando o Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC).
O WOMAC é um questionário de autorrelato de 24 itens que quantifica dor (5 itens), rigidez (2 itens) e função física (17 itens).
É um instrumento de autorrelato válido, confiável e responsivo específico da doença e tem sido usado em muitos estudos de OA de joelho.
O valor mínimo da subescala de função física WOMAC é 0 e o valor máximo é 68.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Semanas 0, 17, 21
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Mudança da linha de base para a semana 17 e da linha de base para a semana 21 na função física objetiva medida pela subida de escada cronometrada.
Prazo: Semanas 0, 17, 21
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Os participantes foram instruídos a subir 12 degraus "o mais rápido possível", e o tempo mais rápido em duas tentativas foi registrado.
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Semanas 0, 17, 21
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Mudança da linha de base para a semana 17 e da linha de base para a semana 21 na carga da articulação do joelho: momento de flexão do joelho
Prazo: Semanas 0, 17, 21
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Os participantes passarão por uma análise da marcha, onde serão coletadas de 10 a 15 tentativas de caminhada.
Os participantes caminharão descalços e em sua própria velocidade auto-selecionada enquanto analisados usando análise de movimento tridimensional.
Os dados cinemáticos (ângulo da articulação) e cinéticos (carregamento da articulação) serão coletados de forma síncrona usando câmeras digitais de alta velocidade e plataformas de força montadas no chão.
Um total de 5 "aceitáveis" (golpes de plataforma de força limpa e nenhum desvio observável nas características de caminhada) serão analisados.
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Semanas 0, 17, 21
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael A Hunt, PT, PhD, The University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H13-02688
- SOG-13-024 (Número de outro subsídio/financiamento: The Arthritis Society (Canada))
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