Trattamento di modifica dell'andatura per l'artrosi del ginocchio
15 aprile 2019 aggiornato da: Michael Hunt, University of British Columbia
Effetti della modifica dell'andatura divergente sulle misure cliniche e biomeccaniche nelle persone con artrosi del ginocchio
L'artrosi del ginocchio (OA) è una condizione di salute costosa che colpisce oltre il 10% degli adulti canadesi.
Carichi eccessivi e sbilanciati che passano attraverso l'articolazione del ginocchio sono stati implicati nella progressione dell'OA.
Il tipico trattamento conservativo dell'OA si è concentrato sull'aumento dell'attività quotidiana, senza tener conto del carico articolare sottostante.
Questo studio si propone di confrontare un programma di camminata di 4 mesi che mira ad aumentare l'angolo del piede (angolo di convergenza) durante la deambulazione - una misura dimostrata per ridurre il carico articolare e la progressione della malattia OA - mentre si aumenta il tempo/distanza di camminata, con un programma di camminata standard che mira ad aumentare il tempo/la distanza percorsa.
Si prevede che il programma di camminata incentrato sull'aumento della divergenza dei piedi fornirà una maggiore riduzione del dolore al ginocchio auto-riferito e una maggiore riduzione del carico sfavorevole dell'articolazione del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
79
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 50 anni in su
- artrosi del ginocchio tibia-femorale del compartimento mediale confermata radiograficamente
- disponibile per sessioni di allenamento settimanali nella regione di Vancouver British Columbia Canada
- in grado di eseguire in sicurezza la camminata su tapis roulant sotto la supervisione del terapista
Criteri di esclusione:
- degradazione della cartilagine articolare nel compartimento tibiofemorale laterale maggiore di quello mediale
- condizione artritica infiammatoria
- storia di sostituzione del ginocchio o chirurgia artroscopica del ginocchio
- uso recente di corticosteroidi (orali o tramite iniezione)
- incapacità di deambulare senza un ausilio per la deambulazione
- non anglofoni
- pianificando di iniziare un nuovo approccio terapeutico entro i prossimi 4 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di modifica dell'andatura
I partecipanti completeranno 4 mesi di un programma di camminata progressiva domiciliare con modifica dell'andatura in punta volta a migliorare il livello di attività fisica.
Questo gruppo eseguirà una camminata continua sul tapis roulant durante sessioni regolari con un terapista dello studio e verrà istruito a eseguire un'andatura con le dita dei piedi, con l'aiuto di uno specchio durante la deambulazione.
Ci si concentrerà anche sull'aumento del tempo e della distanza percorribili a piedi.
Questi obiettivi saranno enfatizzati anche per la parte domiciliare dell'intervento.
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I partecipanti a questo gruppo di studio eseguiranno una camminata continua sul tapis roulant per un minimo di 30 minuti ad ogni sessione, ma l'enfasi sarà aumentare l'angolo di divergenza di 10 gradi rispetto a quello mostrato al basale.
Verrà fornito uno specchio per il biofeedback e i partecipanti saranno istruiti sul suo utilizzo per raggiungere l'angolo di divergenza target.
L'aumento del tempo e della distanza percorsa sarà incoraggiato allo stesso modo del gruppo di controllo.
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Comparatore attivo: Gruppo solo a piedi
I partecipanti completeranno 4 mesi di un programma di camminata progressiva domiciliare volto a migliorare il livello di attività fisica.
Questo gruppo eseguirà una camminata continua su tapis roulant durante sessioni regolari con il terapista dello studio con particolare attenzione all'aumento del tempo e della distanza del cammino.
Questo obiettivo sarà enfatizzato anche per la parte domiciliare dell'intervento.
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Ad ogni visita programmata, i partecipanti eseguiranno il tapis roulant camminando per un minimo di 30 minuti a seconda del livello di attività di base dell'individuo e della fase dell'intervento.
L'accento sarà posto esclusivamente sull'aumento del tempo e della distanza percorsa per raggiungere l'obiettivo di un aumento del 40% dell'attività quotidiana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del dolore dal basale alla settimana 17 e dal basale alla settimana 21 come misurato dalla scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Settimane 0, 17, 21
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Il dolore medio durante la settimana precedente sarà valutato utilizzando una scala di valutazione numerica a 11 punti (0 = nessun dolore; 10 = dolore massimo).
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
La variazione è stata calcolata come il valore a 17 settimane ea 21 settimane meno il valore al basale.
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Settimane 0, 17, 21
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Variazione dal basale alla settimana 17 e dal basale alla settimana 21 nella sottoscala del dolore dell'Ontario occidentale e dell'indice di osteoartrite delle università McMaster (WOMAC).
Lasso di tempo: Settimane 0, 17, 21
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Le menomazioni degli arti inferiori saranno misurate utilizzando il Western Ontario e il McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Il WOMAC è un questionario self-report di 24 voci che quantifica il dolore (5 voci), la rigidità (2 voci) e la funzione fisica (17 voci).
È uno strumento di autovalutazione specifico per malattia valido, affidabile e reattivo ed è stato utilizzato in molti studi sull'artrosi del ginocchio.
Il valore minimo della sottoscala del dolore WOMAC è 0 e il valore massimo è 20.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Settimane 0, 17, 21
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Variazione dal basale alla settimana 17 e dal basale alla settimana 21 nel carico dell'articolazione del ginocchio: primo picco del momento di adduzione del ginocchio
Lasso di tempo: Settimane 0, 17, 21
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I partecipanti saranno sottoposti a un'analisi dell'andatura, in cui verranno raccolte 10-15 prove di deambulazione.
I partecipanti cammineranno a piedi nudi e alla propria velocità autoselezionata durante l'analisi utilizzando l'analisi del movimento tridimensionale.
I dati cinematici (angolo articolare) e cinetici (carico articolare) saranno raccolti in modo sincrono utilizzando telecamere digitali ad alta velocità e piattaforme di forza montate sul pavimento.
Verrà analizzato un totale di 5 "accettabili" (colpi puliti della piattaforma di forza e nessuna deviazione osservabile nelle caratteristiche di deambulazione).
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Settimane 0, 17, 21
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Variazione dal basale alla settimana 17 e dal basale alla settimana 21 nel carico dell'articolazione del ginocchio: secondo picco del momento di adduzione del ginocchio
Lasso di tempo: Settimane 0, 17, 21
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I partecipanti saranno sottoposti a un'analisi dell'andatura, in cui verranno raccolte 10-15 prove di deambulazione.
I partecipanti cammineranno a piedi nudi e alla propria velocità autoselezionata durante l'analisi utilizzando l'analisi del movimento tridimensionale.
I dati cinematici (angolo articolare) e cinetici (carico articolare) saranno raccolti in modo sincrono utilizzando telecamere digitali ad alta velocità e piattaforme di forza montate sul pavimento.
Verrà analizzato un totale di 5 "accettabili" (colpi puliti della piattaforma di forza e nessuna deviazione osservabile nelle caratteristiche di deambulazione).
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Settimane 0, 17, 21
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Variazione dal basale alla settimana 17 e dal basale alla settimana 21 nel carico dell'articolazione del ginocchio: impulso del momento di adduzione del ginocchio
Lasso di tempo: Settimane 0, 17, 21
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I partecipanti saranno sottoposti a un'analisi dell'andatura, in cui verranno raccolte 10-15 prove di deambulazione.
I partecipanti cammineranno a piedi nudi e alla propria velocità autoselezionata durante l'analisi utilizzando l'analisi del movimento tridimensionale.
I dati cinematici (angolo articolare) e cinetici (carico articolare) saranno raccolti in modo sincrono utilizzando telecamere digitali ad alta velocità e piattaforme di forza montate sul pavimento.
Verrà analizzato un totale di 5 "accettabili" (colpi puliti della piattaforma di forza e nessuna deviazione osservabile nelle caratteristiche di deambulazione).
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Settimane 0, 17, 21
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Variazione dal basale alla settimana 17 e dal basale alla settimana 21 nell'angolo di progressione del piede (FPA)
Lasso di tempo: Settimane 0, 17, 21
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FPA indica l'orientamento del piede rispetto alla progressione in avanti del corpo.
I valori positivi corrispondono a un orientamento di convergenza, mentre i valori negativi corrispondono a un orientamento di divergenza.
Pertanto, un valore di variazione positivo indica una maggiore convergenza rispetto a un valore di variazione negativo indica una maggiore divergenza.
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Settimane 0, 17, 21
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dal basale alla settimana 17 e dal basale alla settimana 21 nella funzione fisica auto-riferita misurata dalla sottoscala della funzione fisica dell'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC).
Lasso di tempo: Settimane 0, 17, 21
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Le menomazioni degli arti inferiori saranno misurate utilizzando il Western Ontario e il McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Il WOMAC è un questionario self-report di 24 voci che quantifica il dolore (5 voci), la rigidità (2 voci) e la funzione fisica (17 voci).
È uno strumento di autovalutazione specifico per malattia valido, affidabile e reattivo ed è stato utilizzato in molti studi sull'artrosi del ginocchio.
Il valore minimo della sottoscala della funzione fisica WOMAC è 0 e il valore massimo è 68.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Settimane 0, 17, 21
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Variazione dal basale alla settimana 17 e dal basale alla settimana 21 nella funzione fisica oggettiva misurata dal tempo di salita delle scale.
Lasso di tempo: Settimane 0, 17, 21
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Ai partecipanti è stato chiesto di salire 12 gradini "il più rapidamente possibile" ed è stato registrato il tempo più veloce di due tentativi.
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Settimane 0, 17, 21
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Variazione dal basale alla settimana 17 e dal basale alla settimana 21 nel carico dell'articolazione del ginocchio: momento di flessione del ginocchio
Lasso di tempo: Settimane 0, 17, 21
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I partecipanti saranno sottoposti a un'analisi dell'andatura, in cui verranno raccolte 10-15 prove di deambulazione.
I partecipanti cammineranno a piedi nudi e alla propria velocità autoselezionata durante l'analisi utilizzando l'analisi del movimento tridimensionale.
I dati cinematici (angolo articolare) e cinetici (carico articolare) saranno raccolti in modo sincrono utilizzando telecamere digitali ad alta velocità e piattaforme di forza montate sul pavimento.
Verrà analizzato un totale di 5 "accettabili" (colpi puliti della piattaforma di forza e nessuna deviazione osservabile nelle caratteristiche di deambulazione).
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Settimane 0, 17, 21
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael A Hunt, PT, PhD, The University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
24 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H13-02688
- SOG-13-024 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Arthritis Society (Canada))
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