Лечение модификации походки при остеоартрозе коленного сустава
15 апреля 2019 г. обновлено: Michael Hunt, University of British Columbia
Влияние модификации походки «носок наружу» на клинические и биомеханические показатели у людей с остеоартрозом коленного сустава
Остеоартроз коленного сустава (ОА) является дорогостоящим заболеванием, от которого страдают более 10% взрослых канадцев.
Чрезмерные и несбалансированные нагрузки, проходящие через коленный сустав, способствуют прогрессированию ОА.
Типичное консервативное лечение ОА направлено на увеличение ежедневной активности без учета основной нагрузки на суставы.
Это исследование направлено на сравнение 4-месячной программы ходьбы, направленной на увеличение угла наклона стопы (угол разведения) во время ходьбы — мера, которая, как показано, снижает нагрузку на суставы и прогрессирование заболевания ОА — при увеличении времени/расстояния ходьбы, с стандартная программа ходьбы, направленная на увеличение времени/расстояния ходьбы.
Прогнозируется, что программа ходьбы, направленная на увеличение разведения пальцев ног, обеспечит большее снижение боли в колене, о которой сообщают сами пациенты, и большее снижение неблагоприятной нагрузки на коленный сустав.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
79
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 50 лет и старше
- рентгенологически подтвержденный медиальный остеоартроз большеберцово-бедренного отдела коленного сустава
- доступно для еженедельных тренировок в Ванкувере, Британская Колумбия, Канада
- способен безопасно выполнять ходьбу на беговой дорожке под наблюдением терапевта
Критерий исключения:
- Деградация суставного хряща в латеральном большеберцово-бедренном отделе больше, чем в медиальном
- воспалительное артритическое состояние
- замена коленного сустава или артроскопическая хирургия коленного сустава в анамнезе
- недавнее использование кортикостероидов (перорально или в виде инъекций)
- неспособность передвигаться без помощи при ходьбе
- не говорящий по-английски
- планируют начать новый подход к лечению в течение следующих 4 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа модификации походки
Участники пройдут 4-месячную программу прогрессивной ходьбы в домашних условиях с модификацией походки носками наружу, направленной на повышение уровня физической активности.
Эта группа будет выполнять непрерывную ходьбу на беговой дорожке во время регулярных занятий с терапевтом-исследователем, и ее проинструктируют выполнять походку с носком наружу с помощью зеркала во время ходьбы.
Акцент будет также сделан на увеличении времени и расстояния ходьбы.
Эти цели будут подчеркнуты и для домашней части вмешательства.
|
Участники этой исследовательской группы будут выполнять непрерывную ходьбу на беговой дорожке в течение как минимум 30 минут на каждом занятии, но упор будет делаться на увеличении угла расхождения на 10 градусов по сравнению с исходным.
Для биологической обратной связи будет предоставлено зеркало, и участники будут проинструктированы о том, как его использовать для достижения целевого угла схождения.
Увеличение времени ходьбы и расстояния будет поощряться так же, как и в контрольной группе.
|
|
Активный компаратор: Группа только для прогулок
Участники пройдут 4-месячную программу прогрессивной ходьбы на дому, направленную на повышение уровня физической активности.
Эта группа будет выполнять непрерывную ходьбу на беговой дорожке во время регулярных занятий с терапевтом-исследователем, уделяя особое внимание увеличению времени и расстояния ходьбы.
Эта цель будет подчеркнута и для домашней части вмешательства.
|
При каждом запланированном посещении участники будут ходить на беговой дорожке не менее 30 минут в зависимости от исходного уровня активности человека и стадии вмешательства.
Акцент будет сделан исключительно на увеличении времени ходьбы и расстояния для достижения цели увеличения ежедневной активности на 40%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем до 17-й недели и по сравнению с исходным уровнем до 21-й недели, измеренное с помощью числовой оценочной шкалы
Временное ограничение: Недели 0, 17, 21
|
Средняя боль за предыдущую неделю будет оцениваться с использованием 11-балльной числовой шкалы оценки (0 = отсутствие боли; 10 = максимальная боль).
Более высокие баллы означают худший результат.
Изменение рассчитывали как значение через 17 недель и через 21 неделю за вычетом исходного значения.
|
Недели 0, 17, 21
|
|
Изменение от исходного уровня до 17-й недели и от исходного уровня до 21-й недели в подшкале боли по индексу остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).
Временное ограничение: Недели 0, 17, 21
|
Поражения нижних конечностей будут измеряться с использованием индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).
WOMAC представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 24 пунктов, которая количественно оценивает боль (5 пунктов), скованность (2 пункта) и физическую функцию (17 пунктов).
Это достоверный, надежный и чувствительный инструмент самоотчета по конкретному заболеванию, который использовался во многих исследованиях ОА коленного сустава.
Минимальное значение субшкалы боли WOMAC равно 0, максимальное значение равно 20.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Недели 0, 17, 21
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 17-й неделе и по сравнению с исходным уровнем на 21-й неделе нагрузки на коленный сустав: момент первого пикового приведения коленного сустава
Временное ограничение: Недели 0, 17, 21
|
Участники пройдут анализ походки, где будет собрано 10-15 проб ходьбы.
Участники будут ходить босиком и со своей собственной, выбранной ими скоростью при анализе с использованием трехмерного анализа движения.
Кинематические (угол шарнира) и кинетические (нагрузка на сустав) данные будут собираться синхронно с использованием высокоскоростных цифровых камер и напольных силовых платформ.
Всего будет проанализировано 5 «приемлемых» (чистые удары по платформе и отсутствие наблюдаемых отклонений в характеристиках ходьбы).
|
Недели 0, 17, 21
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 17-й неделе и по сравнению с исходным уровнем на 21-й неделе нагрузки на коленный сустав: второй пиковый момент приведения коленного сустава
Временное ограничение: Недели 0, 17, 21
|
Участники пройдут анализ походки, где будет собрано 10-15 проб ходьбы.
Участники будут ходить босиком и со своей собственной, выбранной ими скоростью при анализе с использованием трехмерного анализа движения.
Кинематические (угол шарнира) и кинетические (нагрузка на сустав) данные будут собираться синхронно с использованием высокоскоростных цифровых камер и напольных силовых платформ.
Всего будет проанализировано 5 «приемлемых» (чистые удары по платформе и отсутствие наблюдаемых отклонений в характеристиках ходьбы).
|
Недели 0, 17, 21
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 17-й неделе и по сравнению с исходным уровнем на 21-й неделе нагрузки на коленный сустав: Импульс момента приведения коленного сустава
Временное ограничение: Недели 0, 17, 21
|
Участники пройдут анализ походки, где будет собрано 10-15 проб ходьбы.
Участники будут ходить босиком и со своей собственной, выбранной ими скоростью при анализе с использованием трехмерного анализа движения.
Кинематические (угол шарнира) и кинетические (нагрузка на сустав) данные будут собираться синхронно с использованием высокоскоростных цифровых камер и напольных силовых платформ.
Всего будет проанализировано 5 «приемлемых» (чистые удары по платформе и отсутствие наблюдаемых отклонений в характеристиках ходьбы).
|
Недели 0, 17, 21
|
|
Изменение угла прогрессии стопы (FPA) по сравнению с исходным уровнем на 17-й неделе и по сравнению с исходным уровнем на 21-й неделе
Временное ограничение: Недели 0, 17, 21
|
FPA указывает на ориентацию стопы относительно движения тела вперед.
Положительные значения соответствуют ориентации схождения внутрь, тогда как отрицательные значения соответствуют ориентации наружу.
Таким образом, положительное значение изменения указывает на большее схождение, а отрицательное значение изменения указывает на большее схождение.
|
Недели 0, 17, 21
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 17-й неделе и по сравнению с исходным уровнем на 21-й неделе в самооценке физической функции, измеренной по подшкале индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).
Временное ограничение: Недели 0, 17, 21
|
Поражения нижних конечностей будут измеряться с использованием индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).
WOMAC представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 24 пунктов, которая количественно оценивает боль (5 пунктов), скованность (2 пункта) и физическую функцию (17 пунктов).
Это достоверный, надежный и чувствительный инструмент самоотчета по конкретному заболеванию, который использовался во многих исследованиях ОА коленного сустава.
Минимальное значение субшкалы физической функции WOMAC равно 0, а максимальное значение равно 68.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Недели 0, 17, 21
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 17-й неделе и по сравнению с исходным уровнем на 21-й неделе объективной физической функции, измеренной путем подъема по лестнице на время.
Временное ограничение: Недели 0, 17, 21
|
Участникам было предложено подняться на 12 ступенек «как можно быстрее», и было зафиксировано самое быстрое время из двух попыток.
|
Недели 0, 17, 21
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 17-й неделе и по сравнению с исходным уровнем на 21-й неделе нагрузки на коленный сустав: момент сгибания колена
Временное ограничение: Недели 0, 17, 21
|
Участники пройдут анализ походки, где будет собрано 10-15 проб ходьбы.
Участники будут ходить босиком и со своей собственной, выбранной ими скоростью при анализе с использованием трехмерного анализа движения.
Кинематические (угол шарнира) и кинетические (нагрузка на сустав) данные будут собираться синхронно с использованием высокоскоростных цифровых камер и напольных силовых платформ.
Всего будет проанализировано 5 «приемлемых» (чистые удары по платформе и отсутствие наблюдаемых отклонений в характеристиках ходьбы).
|
Недели 0, 17, 21
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael A Hunt, PT, PhD, The University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H13-02688
- SOG-13-024 (Другой номер гранта/финансирования: The Arthritis Society (Canada))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .