- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02025296
당뇨병 관리에 다각적인 개입을 통한 유비쿼터스 헬스케어 서비스
당뇨병 관리에 다단계 개입을 통한 유비쿼터스 의료 서비스: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
원격의료(Connected Health, e-Health 또는 원격의료라고도 함)의 사용은 만성 질환 관리에 유익한 것으로 입증되었습니다. 이제 원격의료의 고전적 개념은 인터넷에 부착된 모니터링 장치나 휴대폰 시스템을 이용하여 실시간으로 개별화된 피드백을 제공하는 첨단 정보 기술을 갖춘 유비쿼터스(u)-헬스케어 시스템으로 진화하고 있습니다.
몇 가지 연구에 따르면 u-헬스케어 시스템을 채택하면 환자가 혈당 조절을 개선하고 저혈당증 또는 체중 증가를 줄이는 데 도움이 됩니다. 이전 연구에서 감독된 원격 모니터링은 1차 진료 환경에서 고혈압 환자의 혈압 조절에 효과적이었습니다. 최근 연구에 따르면 약사의 도움을 받는 원격 모니터링이 12개월의 개입 기간 동안 일반적인 치료에 비해 더 나은 혈압 조절을 달성한 것으로 나타났습니다.
이 시스템의 핵심은 CDSS(Clinic Decision Support System)이며, 개인별 CDSS 규칙 엔진 구축이 u-헬스케어 시스템의 핵심이다. .
최근 우리 u-healthcare 팀은 CDSS 규칙 엔진을 업그레이드하고 신체 활동 모니터링 장치와 식단 피드백을 종합 패키지로 통합하여 새로운 종합 u-healthcare 시스템을 생성했습니다. 이 통합 시스템을 통해 한국 노인 인구에서 저혈당이 적은 혈당 조절에 대한 운동 모니터링 및 식이 피드백과 결합된 개별화된 다학제 u-헬스케어 서비스의 효과를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, 대한민국, 463-707
- SNUBH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자
- 당화혈색소(HbA1c) 수치: 7.0-10.5%
제외 기준:
- 어떤 이유로든 문자 메시지를 사용할 수 없거나 인터넷에 접속할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 혈당 자가 모니터링
혈당계를 사용하여 일주일에 최소 8회 혈당 수치 측정
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실험적: U-헬스케어
혈당 조절에 대한 운동 모니터링 및 식이 피드백이 결합된 개별화된 다학제 u-헬스케어 서비스
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SMBG 그룹과 동일한 빈도로 혈당 수치를 측정하기 위해 공중 교환 전화망(PSTN) 연결 혈당계 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈당증 없이 7% 미만의 HbA1c 목표를 달성한 환자의 비율
기간: 6 개월
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본 연구의 1차 종점은 6개월에 저혈당 없이 HbA1c <7% 목표를 달성한 환자의 비율이었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈당증
기간: 6 개월
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저혈당 사건의 수
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6 개월
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비만 지수
기간: 6 개월
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BMI와 허리둘레의 변화
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6 개월
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생활 양식
기간: 6 개월
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칼로리 섭취와 운동의 변화
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Soo Lim, MD, PhD, SNUBH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- U-healthcare system
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