Wszechobecna służba zdrowia z wieloczynnikową interwencją w leczeniu cukrzycy
Wszechobecna opieka zdrowotna z wieloczynnikową interwencją w opiece nad cukrzycą: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udowodniono, że wykorzystanie telemedycyny (znanej również jako połączone zdrowie, e-zdrowie lub telezdrowie) jest korzystne w leczeniu chorób przewlekłych. Obecnie klasyczna koncepcja telemedycyny ewoluuje w stronę wszechobecnego (u)-systemu opieki zdrowotnej z zaawansowanymi technologiami informatycznymi, który zapewnia zindywidualizowaną informację zwrotną w czasie rzeczywistym za pomocą urządzenia monitorującego podłączonego do Internetu lub systemu telefonii komórkowej.
Kilka badań wykazało, że przyjęcie systemu opieki zdrowotnej pomogło pacjentom poprawić kontrolę poziomu glukozy we krwi i zmniejszyć hipoglikemię lub przyrost masy ciała. W poprzednim badaniu nadzorowane telemonitorowanie było skuteczne w kontroli ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Niedawne badanie wykazało, że telemonitoring z pomocą farmaceuty pozwolił uzyskać lepszą kontrolę ciśnienia krwi w porównaniu ze zwykłą opieką podczas 12-miesięcznej interwencji.
System wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) jest kluczem do tego systemu, zbudowanie zindywidualizowanego silnika reguł CDSS jest sednem systemu opieki zdrowotnej, ponieważ aktualny stan kontroli glukozy, leki przeciwcukrzycowe, styl życia i nasilenie hipoglikemii różnią się u poszczególnych pacjentów .
Niedawno nasz zespół u-healthcare stworzył nowy multidyscyplinarny system u-healthcare, aktualizując silnik reguł CDSS i integrując urządzenie do monitorowania aktywności fizycznej i informacje zwrotne dotyczące diety w kompleksowy pakiet. Za pomocą tego zintegrowanego systemu badamy wpływ zindywidualizowanej, multidyscyplinarnej opieki zdrowotnej połączonej z monitorowaniem ćwiczeń i dietą na kontrolę glukozy z mniejszą liczbą hipoglikemii w populacji koreańskiej w podeszłym wieku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Republika Korei, 463-707
- SNUBH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 2
- Poziomy hemoglobiny glikowanej (HbA1c): 7,0-10,5%
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu nie mogli korzystać z wiadomości tekstowych lub uzyskać dostępu do Internetu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Samokontrola poziomu glukozy we krwi
pomiar poziomu glukozy we krwi za pomocą glukometru co najmniej osiem razy w tygodniu
|
|
|
Eksperymentalny: U-opieka zdrowotna
zindywidualizowana multidyscyplinarna opieka medyczna połączona z monitorowaniem ćwiczeń i dietą informacyjną na temat kontroli poziomu glukozy
|
korzystanie z glukometru podłączonego do publicznej komutowanej sieci telefonicznej (PSTN) do pomiaru poziomu glukozy we krwi z tą samą częstotliwością co grupa SMBG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek pacjentów osiągających docelową wartość HbA1c <7% bez hipoglikemii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym niniejszego badania był odsetek pacjentów, którzy osiągnęli docelową wartość HbA1c <7% bez hipoglikemii po 6 miesiącach.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipoglikemia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba zdarzeń hipoglikemii
|
6 miesięcy
|
|
Indeks otyłości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiany BMI i obwodu talii
|
6 miesięcy
|
|
Styl życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiany spożycia kalorii i ćwiczeń
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Soo Lim, MD, PhD, SNUBH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U-healthcare system
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .