Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ubiquitous Healthcare Service med multifaktoriell intervention i diabetesvård

11 oktober 2014 uppdaterad av: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Allestädes närvarande hälsovård med multifaktoriell intervention i diabetesvård: en randomiserad kontrollerad studie

Nyligen skapade vi ett nytt multidisciplinärt allmänt förekommande hälso- och sjukvårdssystem genom att uppgradera vår regelmotor för kliniska beslutsstödsystem (CDSS) och integrera en enhet för övervakning av fysisk aktivitet och dietfeedback i ett omfattande paket. Vi antar att individualiserad multidisciplinär u-sjukvård i kombination med träningsövervakning och dietfeedback kommer att resultera i bättre glukoskontroll med mindre hypoglykemi hos en äldre befolkning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användningen av telemedicin (även känd som uppkopplad hälsa, e-hälsa eller telehälsa) har visat sig vara fördelaktigt vid behandling av kroniska sjukdomar. Nu har det klassiska begreppet telemedicin utvecklats till allmänt förekommande (u)-sjukvårdssystem med avancerad informationsteknik som ger individualiserad feedback i realtid med hjälp av en övervakningsenhet ansluten till internet eller ett mobiltelefonsystem.

Några studier visade att antagandet av ett u-sjukvårdssystem hjälpte patienterna att förbättra sin blodsockerkontroll och minskade hypoglykemi eller viktökning. I en tidigare studie var övervakad teleövervakning effektiv för blodtryckskontroll hos hypertonipatienter i primärvårdsmiljöer. En nyligen genomförd studie visade att teleövervakning med farmaceuts hjälp uppnådde bättre blodtryckskontroll jämfört med vanlig vård under 12 månaders intervention.

Ett kliniskt beslutsstödssystem (CDSS) är nyckeln till detta system, att bygga upp en individualiserad CDSS-regelmotor är kärnan i u-sjukvårdssystemet eftersom nuvarande glukoskontrollstatus, antidiabetiska mediciner, livsstil och svårighetsgrad av hypoglykemi varierar mellan individuella patienter .

Nyligen genererade vårt u-hälsoteam ett nytt multidisciplinärt u-hälsovårdssystem genom att uppgradera CDSS-regelmotorn och integrera en enhet för övervakning av fysisk aktivitet och dietfeedback i ett omfattande paket. Med detta integrerade system undersöker vi effekten av individualiserad multidisciplinär u-hälsovård kombinerad med träningsövervakning och dietfeedback på glukoskontroll med mindre hypoglykemi i koreanska äldre befolkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med typ 2-diabetes mellitus
  • Glykerat hemoglobin (HbA1c) nivåer: 7,0-10,5 %

Exklusions kriterier:

  • Patienter som av någon anledning inte kunde använda textmeddelanden eller komma åt internet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Självövervakning av blodsocker
mätning av deras blodsockernivå med en glukosmätare minst åtta gånger i veckan
Experimentell: U-sjukvård
individualiserad multidisciplinär u-sjukvård kombinerad med träningsövervakning och koståterkoppling om glukoskontroll
användning av en PSTN-ansluten glukosmeter för att mäta deras blodsockernivå vid samma frekvens som SMBG-gruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andel patienter som uppnår målet HbA1c <7 % utan hypoglykemi
Tidsram: 6 månader
Det primära effektmåttet för denna studie var andelen patienter som uppnådde målet HbA1c <7 % utan hypoglykemi efter 6 månader.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypoglykemi
Tidsram: 6 månader
Antal hypoglykemiska händelser
6 månader
Fetma index
Tidsram: 6 månader
Förändringar av BMI och midjemått
6 månader
Livsstil
Tidsram: 6 månader
Förändringar av kaloriintag och träning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Soo Lim, MD, PhD, SNUBH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2013

Första postat (Uppskatta)

1 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus med hypoglykemi

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Mitokondriella sjukdomar | Retinit Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenterit | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Kennedys sjukdom | Borreliainfektion | Hemofagocytisk lymfohistiocytos | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär... och andra villkor
    Förenta staterna, Australien

Kliniska prövningar på U-sjukvård

3
Prenumerera