- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02025296
Ubiquitous Healthcare Service med multifaktoriell intervention i diabetesvård
Allestädes närvarande hälsovård med multifaktoriell intervention i diabetesvård: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användningen av telemedicin (även känd som uppkopplad hälsa, e-hälsa eller telehälsa) har visat sig vara fördelaktigt vid behandling av kroniska sjukdomar. Nu har det klassiska begreppet telemedicin utvecklats till allmänt förekommande (u)-sjukvårdssystem med avancerad informationsteknik som ger individualiserad feedback i realtid med hjälp av en övervakningsenhet ansluten till internet eller ett mobiltelefonsystem.
Några studier visade att antagandet av ett u-sjukvårdssystem hjälpte patienterna att förbättra sin blodsockerkontroll och minskade hypoglykemi eller viktökning. I en tidigare studie var övervakad teleövervakning effektiv för blodtryckskontroll hos hypertonipatienter i primärvårdsmiljöer. En nyligen genomförd studie visade att teleövervakning med farmaceuts hjälp uppnådde bättre blodtryckskontroll jämfört med vanlig vård under 12 månaders intervention.
Ett kliniskt beslutsstödssystem (CDSS) är nyckeln till detta system, att bygga upp en individualiserad CDSS-regelmotor är kärnan i u-sjukvårdssystemet eftersom nuvarande glukoskontrollstatus, antidiabetiska mediciner, livsstil och svårighetsgrad av hypoglykemi varierar mellan individuella patienter .
Nyligen genererade vårt u-hälsoteam ett nytt multidisciplinärt u-hälsovårdssystem genom att uppgradera CDSS-regelmotorn och integrera en enhet för övervakning av fysisk aktivitet och dietfeedback i ett omfattande paket. Med detta integrerade system undersöker vi effekten av individualiserad multidisciplinär u-hälsovård kombinerad med träningsövervakning och dietfeedback på glukoskontroll med mindre hypoglykemi i koreanska äldre befolkning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 463-707
- SNUBH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med typ 2-diabetes mellitus
- Glykerat hemoglobin (HbA1c) nivåer: 7,0-10,5 %
Exklusions kriterier:
- Patienter som av någon anledning inte kunde använda textmeddelanden eller komma åt internet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Självövervakning av blodsocker
mätning av deras blodsockernivå med en glukosmätare minst åtta gånger i veckan
|
|
Experimentell: U-sjukvård
individualiserad multidisciplinär u-sjukvård kombinerad med träningsövervakning och koståterkoppling om glukoskontroll
|
användning av en PSTN-ansluten glukosmeter för att mäta deras blodsockernivå vid samma frekvens som SMBG-gruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
andel patienter som uppnår målet HbA1c <7 % utan hypoglykemi
Tidsram: 6 månader
|
Det primära effektmåttet för denna studie var andelen patienter som uppnådde målet HbA1c <7 % utan hypoglykemi efter 6 månader.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hypoglykemi
Tidsram: 6 månader
|
Antal hypoglykemiska händelser
|
6 månader
|
Fetma index
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar av BMI och midjemått
|
6 månader
|
Livsstil
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar av kaloriintag och träning
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Soo Lim, MD, PhD, SNUBH
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U-healthcare system
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus med hypoglykemi
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... och andra samarbetspartnersRekryteringMitokondriella sjukdomar | Retinit Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenterit | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Kennedys sjukdom | Borreliainfektion | Hemofagocytisk lymfohistiocytos | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär... och andra villkorFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på U-sjukvård
-
Desmond Tutu HIV FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pennsylvania; National...RekryteringHIV-infektioner | Behandlingsvidhäftning | MänSydafrika
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
Dance Biopharm Inc.AvslutadTyp 2-diabetes mellitus
-
Zoll Medical CorporationAvslutadVätskeretentionsvävnadFörenta staterna
-
Mount Sinai Hospital, CanadaKing's College London; University of Toronto; Sunnybrook Research Institute; North York General Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringEnsamhet | Geriatrisk | Social isoleringKanada
-
Seoul National University Bundang HospitalKT CorporationAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningKorea, Republiken av
-
Scott and White Hospital & ClinicAvslutad
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of Victoria; University of Texas Southwestern Medical Center; Van...RekryteringÄggstockscancer | AscitesKanada
-
Rigshospitalet, DenmarkTRYG FoundationAvslutad
-
Revance Therapeutics, Inc.AvslutadPlantar fasciitFörenta staterna