Serviço de saúde ubíquo com intervenção multifatorial no tratamento do diabetes
Serviço de saúde onipresente com intervenção multifatorial no tratamento do diabetes: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso da telemedicina (também conhecida como saúde conectada, e-saúde ou telessaúde) provou ser benéfico no gerenciamento de doenças crônicas. Agora, o conceito clássico de telemedicina evoluiu para um sistema de saúde onipresente (u) com tecnologias de informação avançadas que fornecem feedback individualizado em tempo real usando um dispositivo de monitoramento conectado à Internet ou a um sistema de telefonia móvel.
Alguns estudos mostraram que a adoção de um sistema u-health ajudou os pacientes a melhorar o controle da glicose no sangue e reduziu a hipoglicemia ou o ganho de peso. Em um estudo anterior, o telemonitoramento supervisionado foi eficaz para o controle da pressão arterial em pacientes hipertensos em ambientes de cuidados primários. Um estudo recente mostrou que o telemonitoramento com a ajuda do farmacêutico alcançou melhor controle da pressão arterial em comparação com os cuidados habituais durante 12 meses de intervenção.
Um sistema de apoio à decisão clínica (CDSS) é a chave para este sistema, construir um mecanismo de regras CDSS individualizado é o ponto crucial do sistema u-healthcare porque o status atual de controle da glicose, medicamentos antidiabéticos, estilo de vida e gravidade da hipoglicemia variam entre pacientes individuais .
Recentemente, nossa equipe u-healthcare gerou um novo sistema u-healthcare multidisciplinar atualizando o mecanismo de regras do CDSS e integrando um dispositivo de monitoramento de atividade física e feedback dietético em um pacote abrangente. Com este sistema integrado, investigamos o efeito do serviço u-healthcare multidisciplinar individualizado combinado com monitoramento de exercícios e feedback dietético no controle da glicose com menos hipoglicemia na população idosa coreana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Republica da Coréia, 463-707
- SNUBH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes melito tipo 2
- Níveis de hemoglobina glicada (HbA1c): 7,0-10,5%
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguiram usar mensagens de texto ou acessar a internet por qualquer motivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Automonitoramento da Glicemia
medição do nível de glicose no sangue usando um glicosímetro pelo menos oito vezes por semana
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Experimental: U-saúde
serviço u-healthcare multidisciplinar individualizado combinado com monitoramento de exercícios e feedback dietético no controle da glicose
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uso de um glicosímetro conectado à rede telefônica pública comutada (PSTN) para medir seu nível de glicose no sangue na mesma frequência que o grupo SMBG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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proporção de pacientes que atingem a meta de HbA1c <7% sem hipoglicemia
Prazo: 6 meses
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O desfecho primário do presente estudo foi a proporção de pacientes que atingiram a meta de HbA1c <7% sem hipoglicemia em 6 meses.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipoglicemia
Prazo: 6 meses
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Número de eventos hipoglicêmicos
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6 meses
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Índice de obesidade
Prazo: 6 meses
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Mudanças de IMC e circunferência da cintura
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6 meses
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Estilo de vida
Prazo: 6 meses
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Mudanças na ingestão calórica e exercício
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soo Lim, MD, PhD, SNUBH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U-healthcare system
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