Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Allestedsnærværende sundhedstjeneste med multifaktoriel intervention i diabetesbehandling

11. oktober 2014 opdateret af: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Allestedsnærværende sundhedstjeneste med multifaktoriel intervention i diabetesbehandling: et randomiseret kontrolleret forsøg

For nylig genererede vi et nyt tværfagligt allestedsnærværende sundhedssystem ved at opgradere vores kliniske beslutningsstøttende system (CDSS) regelmotor og integrere en enhed til overvågning af fysisk aktivitet og diætfeedback i en omfattende pakke. Vi antager, at individualiseret tværfaglig u-sundhedstjeneste kombineret med træningsovervågning og diætfeedback vil resultere i bedre glukosekontrol med mindre hypoglykæmi i en ældre befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​telemedicin (også kendt som forbundet sundhed, e-sundhed eller telehealth) har vist sig at være gavnlig til behandling af kroniske sygdomme. Nu har det klassiske koncept for telemedicin udviklet sig til allestedsnærværende (u)-sundhedssystem med avancerede informationsteknologier, som giver real-time individualiseret feedback ved hjælp af en overvågningsenhed, der er tilsluttet internettet eller et mobiltelefonsystem.

Nogle få undersøgelser viste, at anvendelsen af ​​et u-sundhedssystem hjalp patienter med at forbedre deres blodsukkerkontrol og reducerede hypoglykæmi eller vægtøgning. I en tidligere undersøgelse var overvåget telemonitorering effektiv til blodtrykskontrol hos hypertensive patienter i primær pleje. En nylig undersøgelse viste, at telemonitorering med farmaceuts hjælp opnåede bedre blodtrykskontrol sammenlignet med sædvanlig pleje i løbet af 12 måneders intervention.

Et klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS) er nøglen til dette system, opbygning af en individualiseret CDSS-regelmotor er kernen i u-sundhedssystemet, fordi den nuværende glukosekontrolstatus, antidiabetiske medicin, livsstil og sværhedsgraden af ​​hypoglykæmi varierer mellem individuelle patienter .

For nylig har vores u-sundhedsteam genereret et nyt tværfagligt u-sundhedssystem ved at opgradere CDSS-regelmotoren og integrere en enhed til overvågning af fysisk aktivitet og diætfeedback i en omfattende pakke. Med dette integrerede system undersøger vi effekten af ​​individualiseret tværfaglig u-sundhedstjeneste kombineret med træningsovervågning og diætfeedback på glukosekontrol med mindre hypoglykæmi i den koreanske ældre befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med type 2 diabetes mellitus
  • Glyceret hæmoglobin (HbA1c) niveauer: 7,0-10,5 %

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der af en eller anden grund ikke var i stand til at bruge tekstbeskeder eller få adgang til internettet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Selvkontrol af blodsukker
måling af deres blodsukkerniveau ved hjælp af et glukometer mindst otte gange om ugen
Eksperimentel: U-sundhedspleje
individualiseret tværfaglig u-sundhedstjeneste kombineret med træningsovervågning og diætfeedback om glukosekontrol
brug af et offentligt koblet telefonnetværk (PSTN) tilsluttet glukometer til at måle deres blodsukkerniveau på samme frekvens som SMBG-gruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af patienter, der opnår målet om HbA1c <7 % uden hypoglykæmi
Tidsramme: 6 måneder
Det primære endepunkt i denne undersøgelse var andelen af ​​patienter, der nåede målet på HbA1c <7 % uden hypoglykæmi efter 6 måneder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoglykæmi
Tidsramme: 6 måneder
Antal hypoglykæmiske hændelser
6 måneder
Fedme indeks
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i BMI og taljeomkreds
6 måneder
Levevis
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i kalorieindtag og træning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soo Lim, MD, PhD, SNUBH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2013

Først opslået (Skøn)

1. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner