- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02025296
Allestedsnærværende sundhedstjeneste med multifaktoriel intervention i diabetesbehandling
Allestedsnærværende sundhedstjeneste med multifaktoriel intervention i diabetesbehandling: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af telemedicin (også kendt som forbundet sundhed, e-sundhed eller telehealth) har vist sig at være gavnlig til behandling af kroniske sygdomme. Nu har det klassiske koncept for telemedicin udviklet sig til allestedsnærværende (u)-sundhedssystem med avancerede informationsteknologier, som giver real-time individualiseret feedback ved hjælp af en overvågningsenhed, der er tilsluttet internettet eller et mobiltelefonsystem.
Nogle få undersøgelser viste, at anvendelsen af et u-sundhedssystem hjalp patienter med at forbedre deres blodsukkerkontrol og reducerede hypoglykæmi eller vægtøgning. I en tidligere undersøgelse var overvåget telemonitorering effektiv til blodtrykskontrol hos hypertensive patienter i primær pleje. En nylig undersøgelse viste, at telemonitorering med farmaceuts hjælp opnåede bedre blodtrykskontrol sammenlignet med sædvanlig pleje i løbet af 12 måneders intervention.
Et klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS) er nøglen til dette system, opbygning af en individualiseret CDSS-regelmotor er kernen i u-sundhedssystemet, fordi den nuværende glukosekontrolstatus, antidiabetiske medicin, livsstil og sværhedsgraden af hypoglykæmi varierer mellem individuelle patienter .
For nylig har vores u-sundhedsteam genereret et nyt tværfagligt u-sundhedssystem ved at opgradere CDSS-regelmotoren og integrere en enhed til overvågning af fysisk aktivitet og diætfeedback i en omfattende pakke. Med dette integrerede system undersøger vi effekten af individualiseret tværfaglig u-sundhedstjeneste kombineret med træningsovervågning og diætfeedback på glukosekontrol med mindre hypoglykæmi i den koreanske ældre befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
- SNUBH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med type 2 diabetes mellitus
- Glyceret hæmoglobin (HbA1c) niveauer: 7,0-10,5 %
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der af en eller anden grund ikke var i stand til at bruge tekstbeskeder eller få adgang til internettet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Selvkontrol af blodsukker
måling af deres blodsukkerniveau ved hjælp af et glukometer mindst otte gange om ugen
|
|
|
Eksperimentel: U-sundhedspleje
individualiseret tværfaglig u-sundhedstjeneste kombineret med træningsovervågning og diætfeedback om glukosekontrol
|
brug af et offentligt koblet telefonnetværk (PSTN) tilsluttet glukometer til at måle deres blodsukkerniveau på samme frekvens som SMBG-gruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andel af patienter, der opnår målet om HbA1c <7 % uden hypoglykæmi
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære endepunkt i denne undersøgelse var andelen af patienter, der nåede målet på HbA1c <7 % uden hypoglykæmi efter 6 måneder.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypoglykæmi
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal hypoglykæmiske hændelser
|
6 måneder
|
|
Fedme indeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændringer i BMI og taljeomkreds
|
6 måneder
|
|
Levevis
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændringer i kalorieindtag og træning
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Soo Lim, MD, PhD, SNUBH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U-healthcare system
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .