- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02025296
Повсеместная служба здравоохранения с многофакторным вмешательством в лечение диабета
Повсеместная служба здравоохранения с многофакторным вмешательством в лечение диабета: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было доказано, что использование телемедицины (также известной как связанное здоровье, электронное здравоохранение или телемедицина) полезно при лечении хронических заболеваний. Теперь классическая концепция телемедицины превратилась в повсеместную (u)-систему здравоохранения с передовыми информационными технологиями, которая обеспечивает индивидуальную обратную связь в режиме реального времени с использованием устройства мониторинга, подключенного к Интернету или системе мобильного телефона.
Несколько исследований показали, что внедрение системы u-healthcare помогло пациентам улучшить контроль уровня глюкозы в крови и уменьшить гипогликемию или увеличение веса. В предыдущем исследовании контролируемый телемониторинг был эффективен для контроля артериального давления у пациентов с гипертонией в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Недавнее исследование показало, что телемониторинг с помощью фармацевта обеспечивает лучший контроль артериального давления по сравнению с обычным лечением в течение 12 месяцев вмешательства.
Система поддержки принятия клинических решений (CDSS) является ключом к этой системе, создание индивидуального механизма правил CDSS является сутью системы u-healthcare, поскольку текущий статус контроля уровня глюкозы, противодиабетические препараты, образ жизни и тяжесть гипогликемии различаются у разных пациентов. .
Недавно наша группа специалистов по медицинскому обслуживанию создала новую междисциплинарную систему медицинского обслуживания, обновив механизм правил CDSS и интегрировав в комплексный пакет устройство для мониторинга физической активности и обратную связь о питании. С помощью этой интегрированной системы мы исследуем влияние индивидуального междисциплинарного медицинского обслуживания в сочетании с мониторингом упражнений и обратной связью по диете на контроль уровня глюкозы с меньшим количеством гипогликемии у пожилых корейских людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Корея, Республика, 463-707
- SNUBH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больные сахарным диабетом 2 типа
- Уровни гликированного гемоглобина (HbA1c): 7,0-10,5%
Критерий исключения:
- Пациенты, которые по какой-либо причине не могли пользоваться текстовыми сообщениями или выходить в Интернет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Самоконтроль уровня глюкозы в крови
измерение уровня глюкозы в крови с помощью глюкометра не менее восьми раз в неделю
|
|
|
Экспериментальный: U-здравоохранение
индивидуализированная междисциплинарная медицинская помощь в сочетании с мониторингом физической нагрузки и диетической обратной связью по контролю уровня глюкозы
|
использование глюкометра, подключенного к телефонной сети общего пользования (PSTN), для измерения уровня глюкозы в крови с той же частотой, что и в группе SMBG.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
доля пациентов, достигших целевого уровня HbA1c <7% без гипогликемии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Первичной конечной точкой настоящего исследования была доля пациентов, достигших целевого уровня HbA1c <7% без гипогликемии через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипогликемия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество гипогликемических событий
|
6 месяцев
|
|
Индекс ожирения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения ИМТ и окружности талии
|
6 месяцев
|
|
Стиль жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения калорийности рациона и физических упражнений
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Soo Lim, MD, PhD, SNUBH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U-healthcare system
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .