Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повсеместная служба здравоохранения с многофакторным вмешательством в лечение диабета

11 октября 2014 г. обновлено: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Повсеместная служба здравоохранения с многофакторным вмешательством в лечение диабета: рандомизированное контролируемое исследование

Недавно мы создали новую междисциплинарную повсеместную систему здравоохранения, модернизировав механизм правил нашей системы поддержки принятия клинических решений (CDSS) и интегрировав устройство для мониторинга физической активности и обратную связь о питании в комплексный пакет. Мы предполагаем, что индивидуализированная междисциплинарная медицинская помощь в сочетании с мониторингом физических упражнений и диетической обратной связью приведет к лучшему контролю уровня глюкозы с меньшим количеством гипогликемии у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было доказано, что использование телемедицины (также известной как связанное здоровье, электронное здравоохранение или телемедицина) полезно при лечении хронических заболеваний. Теперь классическая концепция телемедицины превратилась в повсеместную (u)-систему здравоохранения с передовыми информационными технологиями, которая обеспечивает индивидуальную обратную связь в режиме реального времени с использованием устройства мониторинга, подключенного к Интернету или системе мобильного телефона.

Несколько исследований показали, что внедрение системы u-healthcare помогло пациентам улучшить контроль уровня глюкозы в крови и уменьшить гипогликемию или увеличение веса. В предыдущем исследовании контролируемый телемониторинг был эффективен для контроля артериального давления у пациентов с гипертонией в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Недавнее исследование показало, что телемониторинг с помощью фармацевта обеспечивает лучший контроль артериального давления по сравнению с обычным лечением в течение 12 месяцев вмешательства.

Система поддержки принятия клинических решений (CDSS) является ключом к этой системе, создание индивидуального механизма правил CDSS является сутью системы u-healthcare, поскольку текущий статус контроля уровня глюкозы, противодиабетические препараты, образ жизни и тяжесть гипогликемии различаются у разных пациентов. .

Недавно наша группа специалистов по медицинскому обслуживанию создала новую междисциплинарную систему медицинского обслуживания, обновив механизм правил CDSS и интегрировав в комплексный пакет устройство для мониторинга физической активности и обратную связь о питании. С помощью этой интегрированной системы мы исследуем влияние индивидуального междисциплинарного медицинского обслуживания в сочетании с мониторингом упражнений и обратной связью по диете на контроль уровня глюкозы с меньшим количеством гипогликемии у пожилых корейских людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные сахарным диабетом 2 типа
  • Уровни гликированного гемоглобина (HbA1c): 7,0-10,5%

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые по какой-либо причине не могли пользоваться текстовыми сообщениями или выходить в Интернет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Самоконтроль уровня глюкозы в крови
измерение уровня глюкозы в крови с помощью глюкометра не менее восьми раз в неделю
Экспериментальный: U-здравоохранение
индивидуализированная междисциплинарная медицинская помощь в сочетании с мониторингом физической нагрузки и диетической обратной связью по контролю уровня глюкозы
использование глюкометра, подключенного к телефонной сети общего пользования (PSTN), для измерения уровня глюкозы в крови с той же частотой, что и в группе SMBG.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
доля пациентов, достигших целевого уровня HbA1c <7% без гипогликемии
Временное ограничение: 6 месяцев
Первичной конечной точкой настоящего исследования была доля пациентов, достигших целевого уровня HbA1c <7% без гипогликемии через 6 месяцев.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипогликемия
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество гипогликемических событий
6 месяцев
Индекс ожирения
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения ИМТ и окружности талии
6 месяцев
Стиль жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения калорийности рациона и физических упражнений
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Soo Lim, MD, PhD, SNUBH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться