- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02025296
Všudypřítomná zdravotnická služba s multifaktoriální intervencí v péči o diabetes
Všudypřítomná zdravotnická služba s multifaktoriální intervencí v péči o diabetes: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Využití telemedicíny (také známé jako propojené zdraví, elektronické zdraví nebo telehealth) se ukázalo jako prospěšné při zvládání chronických onemocnění. Nyní se klasický koncept telemedicíny vyvíjí ve všudypřítomný (u)-zdravotnický systém s pokročilými informačními technologiemi, který poskytuje individualizovanou zpětnou vazbu v reálném čase pomocí monitorovacího zařízení připojeného k internetu nebo systému mobilního telefonu.
Několik studií ukázalo, že zavedení systému u-healthcare pomohlo pacientům zlepšit kontrolu hladiny glukózy v krvi a snížit hypoglykémii nebo přírůstek hmotnosti. V předchozí studii bylo telemonitoring pod dohledem účinné pro kontrolu krevního tlaku u pacientů s hypertenzí v prostředí primární péče. Nedávná studie ukázala, že telemonitoring s pomocí lékárníka dosáhl lepší kontroly krevního tlaku ve srovnání s obvyklou péčí během 12 měsíců intervence.
Klíčem k tomuto systému je systém podpory klinického rozhodování (CDSS), jehož jádrem systému u-healthcare je vytvoření individualizovaného systému pravidel CDSS, protože aktuální stav kontroly glukózy, antidiabetické léky, životní styl a závažnost hypoglykémie se u jednotlivých pacientů liší. .
Nedávno náš tým u-healthcare vytvořil nový multidisciplinární systém u-healthcare upgradem CDSS pravidla a integrací zařízení pro sledování fyzické aktivity a dietní zpětné vazby do komplexního balíčku. S tímto integrovaným systémem zkoumáme vliv individualizované multidisciplinární zdravotní péče v kombinaci s monitorováním cvičení a dietní zpětnou vazbou na kontrolu glukózy s nižší hypoglykémií u korejské starší populace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korejská republika, 463-707
- SNUBH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diabetes mellitus 2. typu
- Hladiny glykovaného hemoglobinu (HbA1c): 7,0-10,5 %
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu nemohli používat textové zprávy nebo se připojit k internetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Vlastní monitorování hladiny glukózy v krvi
měření hladiny glukózy v krvi pomocí glukometru alespoň osmkrát týdně
|
|
Experimentální: U-zdravotnictví
individualizovaná multidisciplinární služba zdravotní péče v kombinaci s monitorováním cvičení a dietní zpětnou vazbou o kontrole glukózy
|
použití glukometru připojeného k veřejné komutované telefonní síti (PSTN) k měření hladiny glukózy v krvi na stejné frekvenci jako skupina SMBG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
podíl pacientů dosahujících cílové hodnoty HbA1c <7 % bez hypoglykémie
Časové okno: 6 měsíců
|
Primárním cílovým parametrem této studie byl podíl pacientů, kteří dosáhli cílové hodnoty HbA1c <7 % bez hypoglykémie za 6 měsíců.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hypoglykémie
Časové okno: 6 měsíců
|
Počty hypoglykemických příhod
|
6 měsíců
|
Index obezity
Časové okno: 6 měsíců
|
Změny BMI a obvodu pasu
|
6 měsíců
|
Životní styl
Časové okno: 6 měsíců
|
Změny kalorického příjmu a cvičení
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Soo Lim, MD, PhD, SNUBH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U-healthcare system
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na U-zdravotnictví
-
Katherine DeansSociety of University SurgeonsDokončeno