Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všudypřítomná zdravotnická služba s multifaktoriální intervencí v péči o diabetes

11. října 2014 aktualizováno: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Všudypřítomná zdravotnická služba s multifaktoriální intervencí v péči o diabetes: Randomizovaná kontrolovaná studie

Nedávno jsme vytvořili nový multidisciplinární všudypřítomný systém zdravotní péče modernizací našeho systému pravidel klinického rozhodování (CDSS) a integrací zařízení pro sledování fyzické aktivity a dietní zpětné vazby do komplexního balíčku. Předpokládáme, že individualizovaná multidisciplinární služba zdravotní péče v kombinaci s monitorováním cvičení a dietní zpětnou vazbou povede k lepší kontrole glukózy s menší hypoglykémií u starší populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Využití telemedicíny (také známé jako propojené zdraví, elektronické zdraví nebo telehealth) se ukázalo jako prospěšné při zvládání chronických onemocnění. Nyní se klasický koncept telemedicíny vyvíjí ve všudypřítomný (u)-zdravotnický systém s pokročilými informačními technologiemi, který poskytuje individualizovanou zpětnou vazbu v reálném čase pomocí monitorovacího zařízení připojeného k internetu nebo systému mobilního telefonu.

Několik studií ukázalo, že zavedení systému u-healthcare pomohlo pacientům zlepšit kontrolu hladiny glukózy v krvi a snížit hypoglykémii nebo přírůstek hmotnosti. V předchozí studii bylo telemonitoring pod dohledem účinné pro kontrolu krevního tlaku u pacientů s hypertenzí v prostředí primární péče. Nedávná studie ukázala, že telemonitoring s pomocí lékárníka dosáhl lepší kontroly krevního tlaku ve srovnání s obvyklou péčí během 12 měsíců intervence.

Klíčem k tomuto systému je systém podpory klinického rozhodování (CDSS), jehož jádrem systému u-healthcare je vytvoření individualizovaného systému pravidel CDSS, protože aktuální stav kontroly glukózy, antidiabetické léky, životní styl a závažnost hypoglykémie se u jednotlivých pacientů liší. .

Nedávno náš tým u-healthcare vytvořil nový multidisciplinární systém u-healthcare upgradem CDSS pravidla a integrací zařízení pro sledování fyzické aktivity a dietní zpětné vazby do komplexního balíčku. S tímto integrovaným systémem zkoumáme vliv individualizované multidisciplinární zdravotní péče v kombinaci s monitorováním cvičení a dietní zpětnou vazbou na kontrolu glukózy s nižší hypoglykémií u korejské starší populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetes mellitus 2. typu
  • Hladiny glykovaného hemoglobinu (HbA1c): 7,0-10,5 %

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu nemohli používat textové zprávy nebo se připojit k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Vlastní monitorování hladiny glukózy v krvi
měření hladiny glukózy v krvi pomocí glukometru alespoň osmkrát týdně
Experimentální: U-zdravotnictví
individualizovaná multidisciplinární služba zdravotní péče v kombinaci s monitorováním cvičení a dietní zpětnou vazbou o kontrole glukózy
použití glukometru připojeného k veřejné komutované telefonní síti (PSTN) k měření hladiny glukózy v krvi na stejné frekvenci jako skupina SMBG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podíl pacientů dosahujících cílové hodnoty HbA1c <7 % bez hypoglykémie
Časové okno: 6 měsíců
Primárním cílovým parametrem této studie byl podíl pacientů, kteří dosáhli cílové hodnoty HbA1c <7 % bez hypoglykémie za 6 měsíců.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypoglykémie
Časové okno: 6 měsíců
Počty hypoglykemických příhod
6 měsíců
Index obezity
Časové okno: 6 měsíců
Změny BMI a obvodu pasu
6 měsíců
Životní styl
Časové okno: 6 měsíců
Změny kalorického příjmu a cvičení
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Soo Lim, MD, PhD, SNUBH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na U-zdravotnictví

3
Předplatit