- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02025296
Servicio de Salud Ubicua con Intervención Multifactorial en el Cuidado de la Diabetes
Servicio de atención médica ubicuo con intervención multifactorial en el cuidado de la diabetes: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que el uso de la telemedicina (también conocida como salud conectada, salud electrónica o telesalud) es beneficioso en el manejo de enfermedades crónicas. Ahora, el concepto clásico de telemedicina ha ido evolucionando hacia un sistema ubicuo de atención médica (u) con tecnologías de información avanzadas que brinda retroalimentación individualizada en tiempo real mediante un dispositivo de monitoreo conectado a Internet o un sistema de telefonía móvil.
Algunos estudios demostraron que la adopción de un sistema u-healthcare ayudó a los pacientes a mejorar el control de la glucosa en sangre y redujo la hipoglucemia o el aumento de peso. En un estudio previo, la telemonitorización supervisada fue eficaz para el control de la presión arterial en pacientes hipertensos en entornos de atención primaria. Un estudio reciente mostró que la telemonitorización con la ayuda del farmacéutico logró un mejor control de la presión arterial en comparación con la atención habitual durante 12 meses de intervención.
Un sistema de soporte de decisiones clínicas (CDSS) es la clave de este sistema, la construcción de un motor de reglas individualizado de CDSS es el quid del sistema u-healthcare porque el estado actual del control de la glucosa, los medicamentos antidiabéticos, el estilo de vida y la gravedad de la hipoglucemia varían entre los pacientes individuales. .
Recientemente, nuestro equipo de u-healthcare generó un nuevo sistema multidisciplinario de u-healthcare al actualizar el motor de reglas del CDSS e integrar un dispositivo de monitoreo de actividad física y comentarios dietéticos en un paquete completo. Con este sistema integrado, investigamos el efecto del servicio u-healthcare multidisciplinario individualizado combinado con el monitoreo del ejercicio y la retroalimentación dietética sobre el control de la glucosa con menos hipoglucemia en la población anciana coreana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Corea, república de, 463-707
- SNUBH
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus tipo 2
- Niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c): 7.0-10.5%
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pudieron usar mensajes de texto o acceder a Internet por cualquier motivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Autocontrol de glucosa en sangre
medición de su nivel de glucosa en sangre usando un glucómetro al menos ocho veces a la semana
|
|
Experimental: U-salud
servicio multidisciplinario individualizado de u-healthcare combinado con monitoreo del ejercicio y retroalimentación dietética sobre el control de la glucosa
|
uso de un glucómetro conectado a la red telefónica pública conmutada (PSTN) para medir su nivel de glucosa en sangre con la misma frecuencia que el grupo SMBG
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
proporción de pacientes que logran el objetivo de HbA1c <7% sin hipoglucemia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El criterio principal de valoración del presente estudio fue la proporción de pacientes que lograron el objetivo de HbA1c <7 % sin hipoglucemia a los 6 meses.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hipoglucemia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de eventos hipoglucémicos
|
6 meses
|
Índice de obesidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambios en el IMC y la circunferencia de la cintura
|
6 meses
|
Estilo de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambios en la ingesta calórica y el ejercicio
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soo Lim, MD, PhD, SNUBH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U-healthcare system
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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