Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Servicio de Salud Ubicua con Intervención Multifactorial en el Cuidado de la Diabetes

11 de octubre de 2014 actualizado por: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Servicio de atención médica ubicuo con intervención multifactorial en el cuidado de la diabetes: un ensayo controlado aleatorio

Recientemente, generamos un nuevo sistema multidisciplinario de atención médica ubicuo mediante la actualización de nuestro motor de reglas del sistema de soporte de decisiones clínicas (CDSS) y la integración de un dispositivo de monitoreo de actividad física y retroalimentación dietética en un paquete completo. Presumimos que el servicio u-healthcare multidisciplinario e individualizado combinado con el monitoreo del ejercicio y la retroalimentación dietética dará como resultado un mejor control de la glucosa con menos hipoglucemia en una población de edad avanzada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado que el uso de la telemedicina (también conocida como salud conectada, salud electrónica o telesalud) es beneficioso en el manejo de enfermedades crónicas. Ahora, el concepto clásico de telemedicina ha ido evolucionando hacia un sistema ubicuo de atención médica (u) con tecnologías de información avanzadas que brinda retroalimentación individualizada en tiempo real mediante un dispositivo de monitoreo conectado a Internet o un sistema de telefonía móvil.

Algunos estudios demostraron que la adopción de un sistema u-healthcare ayudó a los pacientes a mejorar el control de la glucosa en sangre y redujo la hipoglucemia o el aumento de peso. En un estudio previo, la telemonitorización supervisada fue eficaz para el control de la presión arterial en pacientes hipertensos en entornos de atención primaria. Un estudio reciente mostró que la telemonitorización con la ayuda del farmacéutico logró un mejor control de la presión arterial en comparación con la atención habitual durante 12 meses de intervención.

Un sistema de soporte de decisiones clínicas (CDSS) es la clave de este sistema, la construcción de un motor de reglas individualizado de CDSS es el quid del sistema u-healthcare porque el estado actual del control de la glucosa, los medicamentos antidiabéticos, el estilo de vida y la gravedad de la hipoglucemia varían entre los pacientes individuales. .

Recientemente, nuestro equipo de u-healthcare generó un nuevo sistema multidisciplinario de u-healthcare al actualizar el motor de reglas del CDSS e integrar un dispositivo de monitoreo de actividad física y comentarios dietéticos en un paquete completo. Con este sistema integrado, investigamos el efecto del servicio u-healthcare multidisciplinario individualizado combinado con el monitoreo del ejercicio y la retroalimentación dietética sobre el control de la glucosa con menos hipoglucemia en la población anciana coreana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diabetes mellitus tipo 2
  • Niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c): 7.0-10.5%

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pudieron usar mensajes de texto o acceder a Internet por cualquier motivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Autocontrol de glucosa en sangre
medición de su nivel de glucosa en sangre usando un glucómetro al menos ocho veces a la semana
Experimental: U-salud
servicio multidisciplinario individualizado de u-healthcare combinado con monitoreo del ejercicio y retroalimentación dietética sobre el control de la glucosa
uso de un glucómetro conectado a la red telefónica pública conmutada (PSTN) para medir su nivel de glucosa en sangre con la misma frecuencia que el grupo SMBG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
proporción de pacientes que logran el objetivo de HbA1c <7% sin hipoglucemia
Periodo de tiempo: 6 meses
El criterio principal de valoración del presente estudio fue la proporción de pacientes que lograron el objetivo de HbA1c <7 % sin hipoglucemia a los 6 meses.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipoglucemia
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de eventos hipoglucémicos
6 meses
Índice de obesidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambios en el IMC y la circunferencia de la cintura
6 meses
Estilo de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambios en la ingesta calórica y el ejercicio
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Soo Lim, MD, PhD, SNUBH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre U-salud

3
Suscribir