- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02025296
Kaikkialla oleva terveydenhuoltopalvelu, jossa on monia tekijöitä diabeteksen hoidossa
Kaikkialla läsnä oleva terveydenhuoltopalvelu, jossa on monia tekijöitä diabeteksen hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Telelääketieteen (tunnetaan myös nimellä yhdistetty terveys, sähköinen terveys tai etäterveys) käyttö on osoittautunut hyödylliseksi kroonisten sairauksien hoidossa. Nyt klassinen telelääketieteen käsite on kehittynyt kaikkialla läsnä olevaksi (u)-terveydenhuollon järjestelmäksi, jossa on edistynyt tietotekniikka, joka antaa reaaliaikaista yksilöllistä palautetta Internetiin liitetyn valvontalaitteen tai matkapuhelinjärjestelmän avulla.
Muutamat tutkimukset osoittivat, että u-terveydenhuoltojärjestelmän käyttöönotto auttoi potilaita parantamaan verensokerin hallintaansa ja vähentämään hypoglykemiaa tai painonnousua. Aiemmassa tutkimuksessa valvottu etävalvonta oli tehokasta verenpaineen hallinnassa hypertensiivisillä potilailla perusterveydenhuollossa. Äskettäinen tutkimus osoitti, että apteekkihenkilökunnan avulla tapahtuva etäseuranta sai aikaan paremman verenpaineen hallinnan verrattuna tavanomaiseen hoitoon 12 kuukauden aikana.
Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä (CDSS) on tämän järjestelmän avain. Yksilöllisen CDSS-sääntömoottorin rakentaminen on u-terveydenhuollon järjestelmän ydin, koska nykyinen glukoosikontrollitila, diabeteslääkkeet, elämäntapa ja hypoglykemian vakavuus vaihtelevat yksittäisten potilaiden välillä. .
Äskettäin u-healthcare-tiimimme loi uuden monialaisen u-terveydenhuollon järjestelmän päivittämällä CDSS-sääntömoottorin ja yhdistämällä fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen ja ruokavaliopalautteen kattavaksi paketiksi. Tällä integroidulla järjestelmällä tutkimme yksilöllisen monitieteisen u-terveydenhuollon vaikutusta yhdistettynä harjoituksen seurantaan ja ruokavalioon liittyvään palautteeseen glukoosin hallinnassa ja vähemmän hypoglykemiaa korealaisessa iäkkäässä väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 463-707
- SNUBH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
- Glykoitu hemoglobiini (HbA1c): 7,0-10,5 %
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät jostain syystä pystyneet käyttämään tekstiviestejä tai käyttämään Internetiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Verensokerin itsevalvonta
mittaamaan verensokeriarvonsa glukoosimittarilla vähintään kahdeksan kertaa viikossa
|
|
Kokeellinen: U-terveydenhuolto
yksilöllinen monitieteinen u-terveydenhuolto yhdistettynä liikunnan seurantaan ja ruokavalion palautteeseen glukoosin hallinnasta
|
yleiseen puhelinverkkoon (PSTN) yhdistetyn glukometrin käyttö verensokeritason mittaamiseen samalla taajuudella kuin SMBG-ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilaiden osuus, jotka saavuttavat tavoitteen HbA1c <7 % ilman hypoglykemiaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat tavoitteen HbA1c <7 % ilman hypoglykemiaa 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hypoglykemia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hypoglykeemisten tapahtumien lukumäärä
|
6 kuukautta
|
Lihavuusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset BMI:ssä ja vyötärön ympärysmitassa
|
6 kuukautta
|
Elämäntapa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset kalorien saannissa ja liikunnassa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Soo Lim, MD, PhD, SNUBH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U-healthcare system
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus hypoglykemialla
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset U-terveydenhuolto
-
Desmond Tutu HIV FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pennsylvania; National...RekrytointiHIV-infektiot | Hoidon noudattaminen | MiehetEtelä-Afrikka
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Dance Biopharm Inc.ValmisTyypin 2 diabetes mellitus
-
Zoll Medical CorporationValmisNestettä pidättävä kudosYhdysvallat
-
Seoul National University Bundang HospitalKT CorporationValmisLievä kognitiivinen heikentyminenKorean tasavalta
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of Victoria; University of Texas Southwestern Medical Center; Van...RekrytointiMunasarjasyöpä | AskitesKanada
-
Revance Therapeutics, Inc.Valmis
-
Mount Sinai Hospital, CanadaKing's College London; University of Toronto; Sunnybrook Research Institute; North York General Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYksinäisyys | Geriatric | Sosiaalinen eristäytyminenKanada
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...ValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
University of MiamiInstitute of Educational Sciences (IES)Rekrytointi