Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Allestedsnærværende helsetjeneste med multifaktoriell intervensjon i diabetesbehandling

11. oktober 2014 oppdatert av: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Allestedsnærværende helsetjeneste med multifaktoriell intervensjon i diabetesbehandling: en randomisert kontrollert prøvelse

Nylig genererte vi et nytt multidisiplinært allestedsnærværende helsevesen ved å oppgradere vår regelmotor for klinisk beslutningsstøttende system (CDSS), og integrere en enhet for fysisk aktivitetsovervåking og dietttilbakemeldinger i en omfattende pakke. Vi antar at individualisert tverrfaglig u-helsetjeneste kombinert med treningsovervåking og kosttilskudd vil gi bedre glukosekontroll med mindre hypoglykemi hos en eldre befolkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruken av telemedisin (også kjent som tilkoblet helse, e-helse eller telehelse) har vist seg å være gunstig i behandling av kronisk sykdom. Nå har det klassiske konseptet telemedisin utviklet seg til allestedsnærværende (u)-helsesystem med avansert informasjonsteknologi som gir sanntids individualisert tilbakemelding ved hjelp av en overvåkingsenhet koblet til internett eller et mobiltelefonsystem.

Noen få studier viste at bruk av et u-helsesystem hjalp pasienter med å forbedre blodsukkerkontrollen og reduserte hypoglykemi eller vektøkning. I en tidligere studie var overvåket telemonitorering effektiv for blodtrykkskontroll hos hypertensive pasienter i primærhelsetjenesten. En fersk studie viste at telemonitorering med farmasøyts hjelp oppnådde bedre blodtrykkskontroll sammenlignet med vanlig pleie i løpet av 12 måneders intervensjon.

Et klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS) er nøkkelen til dette systemet, å bygge opp en individualisert CDSS-regelmotor er kjernen i u-helsevesenet fordi gjeldende glukosekontrollstatus, antidiabetiske medisiner, livsstil og alvorlighetsgrad av hypoglykemi varierer mellom individuelle pasienter .

Nylig genererte u-helseteamet vårt et nytt tverrfaglig u-helsetjenestesystem ved å oppgradere CDSS-regelmotoren og integrere en enhet for fysisk aktivitetsovervåking og tilbakemeldinger om kosthold i en omfattende pakke. Med dette integrerte systemet undersøker vi effekten av individualisert tverrfaglig u-helsetjeneste kombinert med treningsovervåking og dietttilbakemeldinger på glukosekontroll med mindre hypoglykemi i den koreanske eldre befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med type 2 diabetes mellitus
  • Glykert hemoglobin (HbA1c) nivåer: 7,0-10,5 %

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som av en eller annen grunn ikke var i stand til å bruke tekstmeldinger eller få tilgang til internett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Selvkontroll av blodsukker
måling av blodsukkernivået ved hjelp av et glukometer minst åtte ganger i uken
Eksperimentell: U-helsevesen
individualisert tverrfaglig u-helsetjeneste kombinert med treningsovervåking og kosttilskudd om glukosekontroll
bruk av et offentlig svitsjet telefonnettverk (PSTN)-tilkoblet glukometer for å måle blodsukkernivået på samme frekvens som SMBG-gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andel pasienter som oppnår målet HbA1c <7 % uten hypoglykemi
Tidsramme: 6 måneder
Det primære endepunktet for denne studien var andelen pasienter som oppnådde målet HbA1c <7 % uten hypoglykemi etter 6 måneder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypoglykemi
Tidsramme: 6 måneder
Antall hypoglykemiske hendelser
6 måneder
Fedmeindeks
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i BMI og midjeomkrets
6 måneder
Livsstil
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i kaloriinntak og trening
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Soo Lim, MD, PhD, SNUBH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere