- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02025296
Alomtegenwoordige gezondheidszorg met multifactoriële interventie in diabeteszorg
Alomtegenwoordige gezondheidszorg met multifactoriële interventie bij diabeteszorg: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bewezen dat het gebruik van telegeneeskunde (ook bekend als connected health, e-health of telehealth) gunstig is bij het beheer van chronische ziekten. Nu is het klassieke concept van telegeneeskunde geëvolueerd naar een alomtegenwoordig (u)-gezondheidszorgsysteem met geavanceerde informatietechnologieën die realtime geïndividualiseerde feedback geven met behulp van een bewakingsapparaat dat is aangesloten op internet of een mobiel telefoonsysteem.
Enkele onderzoeken toonden aan dat het gebruik van een u-gezondheidszorgsysteem patiënten hielp hun bloedglucoseregulatie te verbeteren en hypoglykemie of gewichtstoename te verminderen. In een eerder onderzoek was telemonitoring onder toezicht effectief voor bloeddrukcontrole bij hypertensieve patiënten in de eerstelijnszorg. Een recent onderzoek toonde aan dat telemonitoring met hulp van apothekers een betere bloeddrukcontrole opleverde in vergelijking met gebruikelijke zorg gedurende 12 maanden interventie.
Een klinisch beslissingsondersteunend systeem (CDSS) is de sleutel tot dit systeem, het opbouwen van een geïndividualiseerde CDSS-regelengine is de kern van het u-gezondheidszorgsysteem omdat de huidige glucoseregulatiestatus, antidiabetica, levensstijl en ernst van hypoglykemie variëren tussen individuele patiënten .
Onlangs heeft ons u-healthcare-team een nieuw multidisciplinair u-healthcare-systeem gegenereerd door de CDSS-regelengine te upgraden en een apparaat voor het monitoren van fysieke activiteit en voedingsfeedback te integreren in een uitgebreid pakket. Met dit geïntegreerde systeem onderzoeken we het effect van geïndividualiseerde multidisciplinaire u-gezondheidszorg in combinatie met inspanningsmonitoring en voedingsfeedback op glucoseregulatie met minder hypoglykemie bij Koreaanse ouderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, republiek van, 463-707
- SNUBH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met diabetes mellitus type 2
- Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) niveaus: 7,0-10,5%
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die om welke reden dan ook niet in staat waren om te sms'en of internetten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zelfcontrole van bloedglucose
meting van hun bloedglucosespiegel met behulp van een glucometer minstens acht keer per week
|
|
|
Experimenteel: U-gezondheidszorg
geïndividualiseerde multidisciplinaire u-gezondheidszorg gecombineerd met inspanningsmonitoring en voedingsfeedback over glucoseregulatie
|
gebruik van een op het openbaar geschakeld telefoonnetwerk (PSTN) aangesloten glucometer om hun bloedglucosespiegel te meten met dezelfde frequentie als de SMBG-groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage patiënten dat het doel van HbA1c <7% bereikt zonder hypoglykemie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het primaire eindpunt van de huidige studie was het percentage patiënten dat het doel van HbA1c <7% bereikte zonder hypoglykemie na 6 maanden.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypoglykemie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal hypoglykemische gebeurtenissen
|
6 maanden
|
|
Obesitas-index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Veranderingen van BMI en tailleomtrek
|
6 maanden
|
|
Levensstijl
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Veranderingen in calorie-inname en lichaamsbeweging
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Soo Lim, MD, PhD, SNUBH
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U-healthcare system
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .