Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alomtegenwoordige gezondheidszorg met multifactoriële interventie in diabeteszorg

11 oktober 2014 bijgewerkt door: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Alomtegenwoordige gezondheidszorg met multifactoriële interventie bij diabeteszorg: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Onlangs hebben we een nieuw multidisciplinair, alomtegenwoordig gezondheidszorgsysteem ontwikkeld door onze regelengine voor het klinische beslissingsondersteunende systeem (CDSS) te upgraden en een apparaat voor het monitoren van fysieke activiteit en voedingsfeedback te integreren in een uitgebreid pakket. Onze hypothese is dat geïndividualiseerde multidisciplinaire u-gezondheidszorg in combinatie met inspanningsmonitoring en voedingsfeedback zal resulteren in een betere glucoseregulatie met minder hypoglykemie bij een oudere populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bewezen dat het gebruik van telegeneeskunde (ook bekend als connected health, e-health of telehealth) gunstig is bij het beheer van chronische ziekten. Nu is het klassieke concept van telegeneeskunde geëvolueerd naar een alomtegenwoordig (u)-gezondheidszorgsysteem met geavanceerde informatietechnologieën die realtime geïndividualiseerde feedback geven met behulp van een bewakingsapparaat dat is aangesloten op internet of een mobiel telefoonsysteem.

Enkele onderzoeken toonden aan dat het gebruik van een u-gezondheidszorgsysteem patiënten hielp hun bloedglucoseregulatie te verbeteren en hypoglykemie of gewichtstoename te verminderen. In een eerder onderzoek was telemonitoring onder toezicht effectief voor bloeddrukcontrole bij hypertensieve patiënten in de eerstelijnszorg. Een recent onderzoek toonde aan dat telemonitoring met hulp van apothekers een betere bloeddrukcontrole opleverde in vergelijking met gebruikelijke zorg gedurende 12 maanden interventie.

Een klinisch beslissingsondersteunend systeem (CDSS) is de sleutel tot dit systeem, het opbouwen van een geïndividualiseerde CDSS-regelengine is de kern van het u-gezondheidszorgsysteem omdat de huidige glucoseregulatiestatus, antidiabetica, levensstijl en ernst van hypoglykemie variëren tussen individuele patiënten .

Onlangs heeft ons u-healthcare-team een ​​nieuw multidisciplinair u-healthcare-systeem gegenereerd door de CDSS-regelengine te upgraden en een apparaat voor het monitoren van fysieke activiteit en voedingsfeedback te integreren in een uitgebreid pakket. Met dit geïntegreerde systeem onderzoeken we het effect van geïndividualiseerde multidisciplinaire u-gezondheidszorg in combinatie met inspanningsmonitoring en voedingsfeedback op glucoseregulatie met minder hypoglykemie bij Koreaanse ouderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met diabetes mellitus type 2
  • Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) niveaus: 7,0-10,5%

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die om welke reden dan ook niet in staat waren om te sms'en of internetten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zelfcontrole van bloedglucose
meting van hun bloedglucosespiegel met behulp van een glucometer minstens acht keer per week
Experimenteel: U-gezondheidszorg
geïndividualiseerde multidisciplinaire u-gezondheidszorg gecombineerd met inspanningsmonitoring en voedingsfeedback over glucoseregulatie
gebruik van een op het openbaar geschakeld telefoonnetwerk (PSTN) aangesloten glucometer om hun bloedglucosespiegel te meten met dezelfde frequentie als de SMBG-groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage patiënten dat het doel van HbA1c <7% bereikt zonder hypoglykemie
Tijdsspanne: 6 maanden
Het primaire eindpunt van de huidige studie was het percentage patiënten dat het doel van HbA1c <7% bereikte zonder hypoglykemie na 6 maanden.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypoglykemie
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal hypoglykemische gebeurtenissen
6 maanden
Obesitas-index
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen van BMI en tailleomtrek
6 maanden
Levensstijl
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in calorie-inname en lichaamsbeweging
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Soo Lim, MD, PhD, SNUBH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren