Servizio sanitario onnipresente con intervento multifattoriale nella cura del diabete
Servizio sanitario onnipresente con intervento multifattoriale nella cura del diabete: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso della telemedicina (nota anche come salute connessa, e-health o telemedicina) ha dimostrato di essere utile nella gestione delle malattie croniche. Ora, il concetto classico di telemedicina si è evoluto in un sistema sanitario onnipresente (u) con tecnologie informatiche avanzate che forniscono un feedback personalizzato in tempo reale utilizzando un dispositivo di monitoraggio collegato a Internet o un sistema di telefonia mobile.
Alcuni studi hanno dimostrato che l'adozione di un sistema u-healthcare ha aiutato i pazienti a migliorare il controllo della glicemia e a ridurre l'ipoglicemia o l'aumento di peso. In uno studio precedente, il telemonitoraggio supervisionato era efficace per il controllo della pressione arteriosa nei pazienti ipertesi nelle strutture di assistenza primaria. Uno studio recente ha dimostrato che il telemonitoraggio con l'aiuto del farmacista ha consentito di ottenere un migliore controllo della pressione arteriosa rispetto alle cure abituali durante i 12 mesi di intervento.
Un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) è la chiave di questo sistema, la costruzione di un motore di regole CDSS individualizzato è il punto cruciale del sistema u-healthcare perché l'attuale stato di controllo del glucosio, i farmaci antidiabetici, lo stile di vita e la gravità dell'ipoglicemia variano tra i singoli pazienti .
Recentemente, il nostro team u-healthcare ha generato un nuovo sistema multidisciplinare u-healthcare aggiornando il motore di regole CDSS e integrando un dispositivo di monitoraggio dell'attività fisica e feedback dietetici in un pacchetto completo. Con questo sistema integrato, indaghiamo l'effetto del servizio u-sanitario multidisciplinare individualizzato combinato con il monitoraggio dell'esercizio e il feedback dietetico sul controllo del glucosio con meno ipoglicemia nella popolazione anziana coreana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 463-707
- SNUBH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diabete mellito di tipo 2
- Livelli di emoglobina glicata (HbA1c): 7,0-10,5%
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono stati in grado di utilizzare i messaggi di testo o di accedere a Internet per qualsiasi motivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Automonitoraggio della glicemia
misurazione del loro livello di glucosio nel sangue utilizzando un glucometro almeno otto volte a settimana
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Sperimentale: U-assistenza sanitaria
servizio u-sanitario multidisciplinare individualizzato combinato con monitoraggio dell'esercizio e feedback dietetico sul controllo del glucosio
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uso di un glucometro collegato alla rete telefonica pubblica (PSTN) per misurare il livello di glucosio nel sangue alla stessa frequenza del gruppo SMBG
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percentuale di pazienti che raggiungono l'obiettivo di HbA1c <7% senza ipoglicemia
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'endpoint primario del presente studio era la percentuale di pazienti che raggiungevano l'obiettivo di HbA1c <7% senza ipoglicemia a 6 mesi.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ipoglicemia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di eventi ipoglicemici
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6 mesi
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Indice di obesità
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambiamenti di BMI e circonferenza della vita
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6 mesi
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Stile di vita
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambiamenti di apporto calorico ed esercizio fisico
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Soo Lim, MD, PhD, SNUBH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U-healthcare system
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