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척수 손상에서 줄기세포 치료의 안전성과 유효성

2018년 10월 23일 업데이트: Neurogen Brain and Spine Institute

척수 손상에 대한 자가 골수 단핵 세포 치료

이 연구의 목적은 척수 손상 환자의 일반적인 증상에 대한 줄기 세포 치료의 효과를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

자가 골수 단핵 세포는 표준 재활 치료가 뒤따르는 표준 절차에 의해 경막내로 투여됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400071
        • Neurogen brain and spine institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8개월 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 유형의 만성 척수 손상 진단 사례
  • 6개월 이상

제외 기준:

  • 인간 면역결핍 바이러스/B형 간염 바이러스/C형 간염 바이러스와 같은 급성 감염의 존재
  • 악성종양
  • 출혈 경향
  • 폐렴
  • 신부전
  • 심각한 간 기능 장애
  • 심한 빈혈 [헤모글로빈 < 8]
  • 모든 골수 장애
  • 호흡기 감염과 같은 기타 급성 의학적 상태
  • 임신과 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 줄기 세포
자가 골수 단핵 세포 이식
생물학적: 자가 골수 단핵 세포 이식
골수는 표준 절차에 따라 흡인됩니다. 밀도 구배법으로 단핵세포를 분리한 후 표준 요추 천자 절차를 통해 척수강 내로 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 증상의 변화
기간: 6 개월
임상 증상은 전문가의 관찰을 기반으로 평가되었습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 독립 측정(FIM)
기간: 6 개월
FIM(Functional Independence Measure)은 환자의 기능적 능력을 측정하기 위해 중재 전과 중재 후 6개월에 수행되는 표준 척도입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Neurogen Brain and Spine Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NGBSI-05

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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