mFOLFIRINOX는 전이성 췌장암이 있는 중국 환자를 치료하는 1차 화학요법

포함 기준:

• 환자는 서명된 동의서를 제공했습니다.
• 0-1의 ECOG 수행 상태
• BMI ≥ 18.5
• 나이: 18-65세
• 조직학적으로 확인된 전이성 췌장암 진단
• 이전 완화 화학 요법 없음
• RECIST 1.1 기준에 따라 CT 스캔 또는 MRI로 최소 1개 직경에서 측정 가능한 질병
• 기대 수명 ≥ 3개월

• 환자는 적절한 골수 및 장기 기능을 가지고 있습니다.

  • 절대호중구수(ANC) ≥ 2.0 x 109/L
  • 혈소판 ≥ 90 x 109/L
  • 헤모글로빈 ≥ 90g/L

• 환자는 적절한 간 기능을 가지고 있습니다.

  • AST 및 ALT ULN의 2.5배 이하(간 전이가 있는 경우 ULN의 5.0배 이하)
  • 혈청 빌리루빈 ≤ 1.2 x ULN
• 크레아티닌 ≤ ULN의 1.25배
• 좋은 규정 준수

제외 기준:

• 임산부 또는 수유부
• 뇌 전이 또는 뼈 전이만 있는 경우.
• 빈번한 수혈이 필요한 중증 위장관 출혈 환자.
• 적절한 피임 조치를 거부합니다(남성 환자 포함).
• Oxaliplatin, Irinotecan, Leucovorin 또는 5-Fluorouracil에 알레르기가 있습니다.
• 불안정하거나 보상되지 않는 호흡기, 심장, 간, 신장 질환과 같이 통제할 수 없는 심각한 전신 질환.
• 환자에게 동시 악성 종양이 있거나 연구 등록 5년 이내에 악성 종양이 있습니다(비흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내암 제외).
• 환자가 정보에 입각한 동의를 하지 못하게 하는 정신 질환.
• 환자는 다른 항종양제를 동시에 사용하고 있습니다.
• 환자는 등록 전 4주 이내에 조사용 항신생물제를 사용했습니다.
• 알려진 HIV 양성.
• 만성 설사, 메스꺼움 또는 구토의 병력이 없습니다.
• 아니오 ≥ 등급 2 감각 말초 신경병증.
• 경벽성 심근경색(입원 전 6개월 이내), 울혈성 심부전 및 불안정 협심증의 병력.
• 체온이 38℃ 이상인 전염병 또는 염증.