mFOLFIRINOX como quimioterapia de primeira linha no tratamento de pacientes chineses com câncer pancreático metastático

Critério de inclusão:

• Os pacientes forneceram um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado
• Status de desempenho ECOG de 0-1
• IMC ≥ 18,5
• Idade: 18-65 anos
• Diagnóstico confirmado histologicamente de câncer de pâncreas metastático
• Sem quimioterapia paliativa prévia
• Doença mensurável em pelo menos 1 diâmetro por tomografia computadorizada ou ressonância magnética de acordo com os critérios RECIST 1.1
• Expectativa de vida ≥ 3 meses

• O paciente tem medula óssea e função orgânica adequadas

  • Contagem Absoluta de Neutrófilos (ANC) ≥ 2,0 x 109/L
  • Plaquetas ≥ 90 x 109/L
  • Hemoglobina ≥ 90 g/L

• O paciente tem função hepática adequada

  • AST e ALT não mais que 2,5 vezes o LSN (não mais que 5,0 vezes o LSN se houver metástase hepática)
  • Bilirrubina sérica ≤ 1,2 x LSN
• Creatinina ≤ 1,25 vezes LSN
• Boa conformidade

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes
• Metástase cerebral ou apenas com metástase óssea.
• Pacientes com hemorragia gastrointestinal grave que necessitam de transfusões de sangue frequentes.
• Recusar-se a tomar medidas contraceptivas apropriadas (incluindo pacientes do sexo masculino).
• Alérgico a Oxaliplatina, Irinotecano, Leucovorina ou 5-Fluorouracil.
• Doença sistêmica grave fora de controle, como doenças respiratórias, cardíacas, hepáticas e renais instáveis ​​ou descompensadas.
• O paciente tem uma malignidade concomitante ou tem uma malignidade dentro de 5 anos da inscrição no estudo (com exceção do câncer de pele não melanoma ou carcinoma cervical in situ).
• Doença psiquiátrica que impeça o paciente de dar consentimento informado.
• O paciente está usando concomitantemente outro agente antineoplásico
• O paciente usou agente antineoplásico em investigação dentro de 4 semanas antes da entrada.
• HIV positivo conhecido.
• Sem história de diarreia crônica, náusea ou vômito.
• Sem neuropatia periférica sensorial de grau ≥ 2.
• Uma história de infarto do miocárdio transmural (dentro de 6 meses antes da entrada), insuficiência cardíaca congestiva e angina instável.
• Doença infecciosa ou inflamação com temperatura corporal ≥ 38 ℃.