mFOLFIRINOX som førstelinjekemoterapi til behandling af kinesiske patienter med metastatisk bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

• Patienterne har udleveret en underskrevet formular til informeret samtykke
• ECOG-ydelsesstatus på 0-1
• BMI ≥ 18,5
• Alder: 18-65 år
• Histologisk bekræftet diagnose af metastatisk bugspytkirtelkræft
• Ingen tidligere palliativ kemoterapi
• Målbar sygdom i mindst 1 diameter ved CT-scanning eller MR i henhold til RECIST 1.1 kriterier
• Forventet levetid ≥ 3 måneder

• Patienten har tilstrækkelig knoglemarv og organfunktion

  • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 2,0 x 109/L
  • Blodplader ≥ 90 x 109/L
  • Hæmoglobin ≥ 90 g/L

• Patienten har tilstrækkelig leverfunktion

  • AST og ALT ikke mere end 2,5 gange ULN (ikke mere end 5,0 gange ULN, hvis der er levermetastaser)
  • Serumbilirubin ≤ 1,2 x ULN
• Kreatinin ≤ 1,25 gange ULN
• God overholdelse

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder
• Hjernemetastaser eller kun med knoglemetastaser.
• Patienter med svær gastrointestinal blødning, som har behov for hyppige blodtransfusioner.
• Nægt at tage passende præventionsforanstaltninger (inklusive mandlige patienter).
• Allergisk over for Oxaliplatin, Irinotecan, Leucovorin eller 5-Fluorouracil.
• Alvorlig systemisk sygdom ude af kontrol, såsom ustabile eller ukompenserede luftvejs-, hjerte-, lever-, nyresygdomme.
• Patienten har en samtidig malignitet eller har en malignitet inden for 5 år efter optagelse i undersøgelsen (med undtagelse af ikke-melanom hudkræft eller cervikal carcinom in situ).
• Psykiatrisk sygdom, der ville forhindre patienten i at give informeret samtykke.
• Patienten bruger samtidig andre antineoplastiske midler
• Patienten har brugt antineoplastisk forsøgsmiddel inden for 4 uger før indrejse.
• Kendt HIV-positivitet.
• Ingen historie med kronisk diarré, kvalme eller opkast.
• Ingen ≥ grad 2 sensorisk perifer neuropati.
• En historie med transmuralt myokardieinfarkt (inden for 6 måneder før indtræden), kongestiv hjertesvigt og ustabil angina.
• Smitsom sygdom eller betændelse med kropstemperatur ≥ 38 ℃.