mFOLFIRINOX come chemioterapia di prima linea nel trattamento di pazienti cinesi con carcinoma pancreatico metastatico

Criterio di inclusione:

• I pazienti hanno fornito un modulo di consenso informato firmato
• Performance status ECOG di 0-1
• IMC ≥ 18,5
• Età: 18-65 anni
• Diagnosi istologicamente confermata di carcinoma pancreatico metastatico
• Nessuna precedente chemioterapia palliativa
• Malattia misurabile in almeno 1 diametro mediante TAC o risonanza magnetica secondo i criteri RECIST 1.1
• Aspettativa di vita ≥ 3 mesi

• Il paziente ha una funzionalità adeguata del midollo osseo e degli organi

  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 2,0 x 109/L
  • Piastrine ≥ 90 x 109/L
  • Emoglobina ≥ 90 g/L

• Il paziente ha una funzionalità epatica adeguata

  • AST e ALT non superiori a 2,5 volte l'ULN (non superiori a 5,0 volte l'ULN in presenza di metastasi epatiche)
  • Bilirubina sierica ≤ 1,2 x ULN
• Creatinina ≤ 1,25 volte ULN
• Buona conformità

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento
• Metastasi cerebrali o solo con metastasi ossee.
• Pazienti con grave emorragia gastrointestinale che necessitano di frequenti trasfusioni di sangue.
• Rifiutare di adottare adeguate misure contraccettive (compresi i pazienti di sesso maschile).
• Allergico a Oxaliplatino, Irinotecan, Leucovorin o 5-Fluorouracile.
• Grave malattia sistemica fuori controllo come malattie respiratorie, cardiache, epatiche, renali instabili o non compensate.
• - Il paziente ha un tumore maligno concomitante o ha un tumore maligno entro 5 anni dall'arruolamento nello studio (ad eccezione del carcinoma cutaneo non melanoma o del carcinoma cervicale in situ).
• Malattia psichiatrica che impedirebbe al paziente di dare il consenso informato.
• Il paziente sta usando contemporaneamente altri agenti antineoplastici
• - Il paziente ha utilizzato un agente antineoplastico sperimentale entro 4 settimane prima dell'ingresso.
• Positività HIV nota.
• Nessuna storia di diarrea cronica, nausea o vomito.
• Nessuna neuropatia periferica sensoriale di grado ≥ 2.
• Una storia di infarto miocardico transmurale (entro 6 mesi prima dell'ingresso), insufficienza cardiaca congestizia e angina instabile.
• Malattia infettiva o infiammazione con temperatura corporea ≥ 38 ℃.