転移性膵臓がんの中国人患者の治療における一次化学療法としてのmFOLFIRINOX

包含基準:

• 患者は署名済みのインフォームド コンセント フォームを提供している
• 0-1のECOGパフォーマンスステータス
• BMI≧18.5
• 年齢：18～65歳
• -転移性膵臓癌の組織学的に確認された診断
• 以前の緩和的化学療法なし
• -RECIST 1.1基準に従って、CTスキャンまたはMRIにより少なくとも1つの直径で測定可能な疾患
• -平均余命3か月以上

• -患者は十分な骨髄と臓器機能を持っています

  • 絶対好中球数 (ANC) ≥ 2.0 x 109/L
  • 血小板≧90×109/L
  • ヘモグロビン≧90g/L

• 患者は十分な肝機能を有する

  • ASTおよびALTがULNの2.5倍以下（肝転移がある場合はULNの5.0倍以下）
  • -血清ビリルビン≤1.2 x ULN
• クレアチニン≦ULNの1.25倍
• 良好なコンプライアンス

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性
• 脳転移または骨転移のみ。
• 頻繁な輸血が必要な重度の消化管出血患者。
• 適切な避妊措置をとることを拒否する（男性患者を含む）。
• オキサリプラチン、イリノテカン、ロイコボリンまたは5-フルオロウラシルに対するアレルギー。
• 不安定または代償不全の呼吸器、心臓、肝臓、腎臓の病気など、制御不能な重度の全身性疾患。
• -患者は、同時悪性腫瘍を有するか、または研究登録から5年以内に悪性腫瘍を有する（非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がんを除く）。
• -患者がインフォームドコンセントを与えることを妨げる精神疾患。
• -患者は他の抗悪性腫瘍薬を同時に使用しています
• -患者は、登録前4週間以内に治験用抗悪性腫瘍薬を使用しました。
• -既知のHIV陽性。
• 慢性的な下痢、吐き気、嘔吐の病歴はありません。
• -グレード2以上の感覚性末梢神経障害はありません。
• -貫壁性心筋梗塞の病歴（入国前6か月以内）、うっ血性心不全、および不安定狭心症。
• 体温が38℃以上の感染症や炎症のある方。