mFOLFIRINOX como quimioterapia de primera línea en el tratamiento de pacientes chinos con cáncer de páncreas metastásico

Criterios de inclusión:

• Los pacientes han proporcionado un formulario de consentimiento informado firmado
• Estado funcional ECOG de 0-1
• IMC ≥ 18,5
• Edad: 18-65 años
• Diagnóstico confirmado histológicamente de cáncer de páncreas metastásico
• Sin quimioterapia paliativa previa
• Enfermedad medible en al menos 1 diámetro por tomografía computarizada o resonancia magnética según los criterios RECIST 1.1
• Esperanza de vida ≥ 3 meses

• El paciente tiene una función adecuada de la médula ósea y los órganos.

  • Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 2,0 x 109/L
  • Plaquetas ≥ 90 x 109/L
  • Hemoglobina ≥ 90 g/L

• El paciente tiene una función hepática adecuada.

  • AST y ALT no más de 2,5 veces el ULN (no más de 5,0 veces el ULN si hay metástasis en el hígado)
  • Bilirrubina sérica ≤ 1,2 x LSN
• Creatinina ≤ 1,25 veces LSN
• Buen cumplimiento

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o lactantes
• Metástasis cerebral o solo con metástasis ósea.
• Pacientes con hemorragia gastrointestinal grave que necesitan transfusiones de sangre frecuentes.
• Negarse a tomar las medidas anticonceptivas apropiadas (incluidos los pacientes masculinos).
• Alérgico al oxaliplatino, irinotecán, leucovorina o 5-fluorouracilo.
• Enfermedad sistémica severa fuera de control como enfermedades respiratorias, cardíacas, hepáticas, renales inestables o descompensadas.
• El paciente tiene una neoplasia maligna concurrente o tiene una neoplasia maligna dentro de los 5 años posteriores a la inscripción en el estudio (con la excepción de cáncer de piel no melanoma o carcinoma de cuello uterino in situ).
• Enfermedad psiquiátrica que impida al paciente dar su consentimiento informado.
• El paciente está usando simultáneamente otro agente antineoplásico
• El paciente ha usado un agente antineoplásico en investigación dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso.
• Seropositividad conocida.
• Sin antecedentes de diarrea crónica, náuseas o vómitos.
• Sin neuropatía periférica sensorial ≥ grado 2.
• Antecedentes de infarto de miocardio transmural (dentro de los 6 meses anteriores al ingreso), insuficiencia cardíaca congestiva y angina inestable.
• Enfermedad infecciosa o inflamación con temperatura corporal ≥ 38 ℃.