TAVI 시술을 위한 심장 혈관 재건 DynaCT (CAVAREC)
2019년 1월 4일 업데이트: Kenneth A. Fetterly, Ph.D., Mayo Clinic
TAVI 시술 중 대동맥 판막의 3D 평가를 위한 심장 혈관 재건(CAVAREC) DynaCT
이 작업의 목적은 선천성 또는 구조적 심장 질환을 치료하기 위한 경피적 대동맥 판막 이식(TAVI) 절차 또는 중재적 절차 중에 사용하기 위한 새로운 심장 혈관 재구성(CAVAREC, Siemens Medical Systems, Germany) 이미지 재구성 알고리즘의 타당성을 평가하는 것입니다.
CAVAREC은 임상 DynaCT를 위해 현재 획득한 것과 동일한 X선 투사 영상을 활용합니다.
TAVI 장치, 기타 판막 또는 스텐트를 이식한 후 중재적 절차 중에 CAVAREC을 허용하기 위한 X선 영상 획득이 발생합니다.
참가자가 이미 외과적으로 이식된 TAVI 장치, 스텐트 또는 기타 장치를 가지고 있고 심장 카테터 삽입술을 받고 있는 경우 임상 치료가 완료된 후 시술실을 떠나기 전에 추가 이미지 세트를 획득합니다.
CAVAREC 이미지 처리 알고리즘은 중재 절차가 완료된 후 오프라인 워크스테이션에서 구현됩니다.
TAVI 시술 후 CAVAREC 이미지는 Siemens DynaCT 및 Radiology의 심장 CT 이미지와 정량적 및 정성적으로 비교됩니다.
이 연구의 결과는 TAVI, 선천성 심장 또는 구조적 심장 치료 절차를 안내하기 위해 향상된 영상 기능을 제공한다는 최종 목표를 향해 CAVAREC의 추가 개발을 지시하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 대동맥 판막 및 관련 인근 해부학적 구조의 임상 평가를 위해 CAVAREC의 유용성을 표준 DynaCT 및 심장 CT와 비교합니다.
- 네이티브 대동맥 판막 내부 및 주변의 석회화를 평가하기 위한 CAVAREC의 유용성을 조사합니다.
- CAVAREC의 유용성을 조사하여 인공 판막 배치 및 판막주위 누출의 환상 해부학적 상관물을 포함하는 절차적 성공을 평가합니다.
- 정상적인 동리듬 동안 획득한 이미지에 대한 CAVAREC의 유용성을 검증합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 TAVI 절차를 위해 일정을 잡거나 TAVI 절차 후 언제든지 캐스 랩 약속을 잡거나 선천성 또는 구조적 심장 질환을 치료하기 위해 장치 이식을 위해 일정을 잡을 수 있습니다.
제외 기준:
- 다른 프로토콜에 대한 동시 참여가 제외된 연구 프로토콜에 등록된 환자
- 연구 동의 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CAVAREC 이미지
X선 혈관조영술의 CAVAREC 이미지
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TAVI 보철물, 기타 트랜스 카테터 판막 또는 스텐트를 배치한 후 환자 치료 에피소드가 완료되기 전에 임상 DyanCT 및 연구 CAVAREC 알고리즘을 사용하여 일련의 회전 X선 혈관조영 이미지를 획득하고 재구성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정확한 대동맥 판막 이미지 수
기간: 수술 후 약 2시간
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정성적 이미지 평가는 심장 CT 이미지 조작 및 해석에 익숙한 Board Certified Cardiologists 및/또는 Radiologists가 수행합니다.
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수술 후 약 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Fetterly, Ph.D., Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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