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소아 관절 감염의 진단에서 백혈구 에스테라아제의 활용

2018년 11월 27일 업데이트: University of Tennessee

소아 관절 감염은 정형외과 의사를 치료할 때 직면하는 일반적인 진단 딜레마입니다. 어떤 단일 검사도 관절 감염의 존재를 결정하는 데 단독으로 충분히 민감하거나 특이하지 않습니다.

이 연구의 목적은 소아 환자의 관절에서 제거한 체액(관절 내 흡인)의 감염을 감지하기 위한 화학 검사 스트립의 유용성을 테스트하는 것입니다. 테스트 스트립은 백혈구 에스테라제라는 효소를 측정하는데, 이는 신체의 다른 부분의 체액에서 감염 여부를 감지하는 데 유용한 것으로 나타났습니다. 이 연구는 소아 관절 감염을 평가하기 위한 진단 도구로서 백혈구 에스테라아제 검사의 효능을 평가할 것입니다. 이 연구의 가설은 양성 백혈구 에스테라제 검사가 수술 중 관절 흡인을 받는 소아 환자에서 패혈성 관절을 식별한다는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

감염이 의심되거나 다른 이유로 관절 내 관절 흡인이 필요한 소아 환자는 관절에서 제거한 체액에 대해 백혈구 에스테라제 검사를 시행합니다. 연속 환자의 편의 샘플은 포함/제외 기준에 따라 스크리닝되고 정보에 입각한 동의에 의해 연구에 등록됩니다. 연구를 위해 스크리닝될 모든 환자는 표준 치료에 따라 관절 내 관절 흡인이 필요한 것으로 이미 확인되었을 것입니다. 연구에 등록된 모든 환자는 흡인된 액체에 대해 백혈구 에스테라제 테스트를 수행합니다. 테스트 스트립의 결과가 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • Children's Orthopaedics, Erlanger Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

관절 내 흡인을 받을 3차 의뢰 센터의 소아 환자

설명

포함 기준:

  • 이 시설에서 관절 내 흡인을 받는 3개월 이상 18세 미만의 모든 환자

제외 기준:

  • 면역 저하 환자
  • 신부전 환자
  • 생후 3개월 미만의 환자
  • 18세 이상 환자
  • 흡인량은 1.5mL 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의심되는 감염
의심되는 감염에 대한 관절 내 흡인에 의해 제거된 체액에 대한 백혈구 에스테라제 검사
다른: 백혈구 에스테라제 검사
관절내 흡인에 의해 제거된 체액에 대한 백혈구 에스테라제 검사
의심되는 감염 없음
의심되는 감염 이외의 이유로 관절 내 흡인에 의해 제거된 체액에 대한 백혈구 에스테라제 검사
다른: 백혈구 에스테라제 검사
관절내 흡인에 의해 제거된 체액에 대한 백혈구 에스테라제 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백혈구 에스테라아제 테스트 스트립을 사용한 백혈구 에스테라아제 수준
기간: 수술 중 관절 흡인 시
양성 백혈구 에스테라아제 테스트 스트립은 패혈성 관절의 지표로 간주됩니다.
수술 중 관절 흡인 시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
백혈구 에스테라아제 테스트 스트립을 사용하는 소아 환자의 기준선 백혈구 에스테라아제 수준
기간: 수술 중 관절 흡인 시
수술 중 관절 흡인 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Tennessee

수사관

  • 수석 연구원: Julie Zielinski, M.D., UTCOM Chattanooga/Erlanger Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-106

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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