Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af leukocytesterase til diagnosticering af pædiatriske ledinfektioner

27. november 2018 opdateret af: University of Tennessee

Pædiatriske ledinfektioner er et almindeligt diagnostisk dilemma, som behandles af ortopædkirurger. Ingen enkelt test er følsom eller specifik nok til at stå alene til at bestemme tilstedeværelsen af ​​ledinfektion.

Formålet med denne undersøgelse er at teste anvendeligheden af ​​en kemisk teststrimmel til at påvise infektion i væske, der fjernes fra et led (intraartikulær aspiration) hos pædiatriske patienter. Teststrimlen måler et enzym kaldet leukocytesterase, som har vist sig at være nyttigt til at påvise tilstedeværelsen af ​​infektion i væsker fra andre dele af kroppen. Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​leukocytesterasetesten som et diagnostisk værktøj til evaluering af pædiatriske ledinfektioner. Hypotesen for undersøgelsen er, at en positiv leukocytesterasetest identificerer et septisk led hos pædiatriske patienter, der gennemgår intraoperativ ledaspiration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pædiatriske patienter, der har behov for en intraartikulær ledaspiration ved mistanke om infektion eller af andre årsager, vil få udført en leukocytesterasetest på væske fjernet fra leddet. En bekvemmelighedsprøve af på hinanden følgende patienter vil blive screenet i henhold til inklusions-/eksklusionskriterier og indrulleret i undersøgelsen med informeret samtykke. Alle patienter, der vil blive screenet til undersøgelsen, vil allerede være blevet identificeret som behov for en intraartikulær ledaspiration i overensstemmelse med standarden for pleje. Alle patienter, der er indskrevet i undersøgelsen, vil få udført leukocytesterasetesten på den væske, der aspireres. Resultaterne af teststrimlen vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • Children's Orthopaedics, Erlanger Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pædiatriske patienter på et tertiært henvisningscenter, som vil modtage en intraartikulær aspiration

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på denne facilitet over 3 måneder og under 18 år, som modtager en intraartikulær aspiration

Ekskluderingskriterier:

  • Immunkompromitterede patienter
  • Patienter med nyresvigt
  • Patienter under 3 måneder
  • Patienter 18 år eller ældre
  • Volumen af ​​aspirat er mindre end 1,5 ml

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mistanke om infektion
leukocytesterasetest på væske fjernet ved intraartikulær aspiration for mistanke om infektion
Andet: leukocytesterase test
leukocytesterasetest på væske fjernet ved intraartikulær aspiration
ingen mistanke om infektion
leukocytesterasetest på væske fjernet ved intraartikulær aspiration af anden grund end mistanke om infektion
Andet: leukocytesterase test
leukocytesterasetest på væske fjernet ved intraartikulær aspiration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
leukocytesteraseniveau ved hjælp af en leukocytesterase-teststrimmel
Tidsramme: på tidspunktet for en intraoperativ ledaspiration
En positiv leukocytesterase-teststrimmel vil blive betragtet som en indikator for et septisk led
på tidspunktet for en intraoperativ ledaspiration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
baseline leukocytesteraseniveau for pædiatriske patienter, der bruger en leukocytesterase teststrimmel
Tidsramme: på tidspunktet for intraoperativ ledaspiration
på tidspunktet for intraoperativ ledaspiration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tennessee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Zielinski, M.D., UTCOM Chattanooga/Erlanger Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2014

Først opslået (Skøn)

10. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-106

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner