Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie esterazy leukocytarnej w diagnostyce zakażeń stawów u dzieci

27 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of Tennessee

Zakażenia stawów u dzieci są częstym dylematem diagnostycznym, z jakim borykają się lekarze ortopedzi. Żaden pojedynczy test nie jest wystarczająco czuły ani specyficzny, aby samodzielnie określić obecność infekcji stawów.

Celem pracy jest sprawdzenie przydatności chemicznego testu paskowego do wykrywania infekcji w płynie pobieranym ze stawu (aspiracja dostawowa) u pacjentów pediatrycznych. Pasek testowy mierzy enzym zwany esterazą leukocytarną, który okazał się przydatny w wykrywaniu obecności infekcji w płynach z innych części ciała. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności testu esterazy leukocytarnej jako narzędzia diagnostycznego do oceny infekcji stawów u dzieci. Hipotezą pracy jest to, że dodatni test esterazy leukocytarnej identyfikuje staw septyczny u pacjentów pediatrycznych poddawanych śródoperacyjnej aspiracji stawu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci pediatryczni wymagający śródstawowej aspiracji stawu z podejrzeniem zakażenia lub z innych powodów zostaną poddani badaniu esterazy leukocytów na płynie pobranym ze stawu. Dogodna próbka kolejnych pacjentów zostanie poddana badaniu przesiewowemu zgodnie z kryteriami włączenia/wyłączenia i włączona do badania za świadomą zgodą. Wszyscy pacjenci, którzy zostaną poddani badaniu przesiewowemu do badania, zostaną już zidentyfikowani jako wymagający aspiracji dostawowej zgodnie ze standardami opieki. U wszystkich pacjentów włączonych do badania zostanie wykonany test esterazy leukocytów na aspirowanym płynie. Wyniki testu paskowego zostaną zapisane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Children's Orthopaedics, Erlanger Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów pediatrycznych w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia, którzy otrzymają aspirację dostawową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w tej placówce w wieku powyżej 3 miesięcy i poniżej 18 lat, którzy otrzymują aspirację dostawową

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z obniżoną odpornością
  • Pacjenci z niewydolnością nerek
  • Pacjenci w wieku poniżej 3 miesięcy
  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Objętość aspiratu jest mniejsza niż 1,5 ml

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
podejrzenie infekcji
test esterazy leukocytów na płynie usuniętym przez aspirację dostawową w przypadku podejrzenia zakażenia
Inny: test esterazy leukocytów
test esterazy leukocytów na płynie usuniętym przez aspirację dostawową
brak podejrzenia infekcji
test esterazy leukocytów na płynie usuniętym przez aspirację dostawową z powodu innego niż podejrzenie infekcji
Inny: test esterazy leukocytów
test esterazy leukocytów na płynie usuniętym przez aspirację dostawową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomu esterazy leukocytarnej za pomocą paska testowego do esterazy leukocytarnej
Ramy czasowe: w czasie śródoperacyjnej aspiracji stawu
Dodatni test paskowy na esterazę leukocytarną będzie uważany za wskaźnik septycznego stawu
w czasie śródoperacyjnej aspiracji stawu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wyjściowy poziom esterazy leukocytarnej u pacjentów pediatrycznych przy użyciu paska testowego do oznaczania esterazy leukocytarnej
Ramy czasowe: w czasie śródoperacyjnej aspiracji stawu
w czasie śródoperacyjnej aspiracji stawu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tennessee

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Zielinski, M.D., UTCOM Chattanooga/Erlanger Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-106

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj