- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02032732
Utilización de esterasa leucocitaria en el diagnóstico de infecciones articulares pediátricas
Las infecciones articulares pediátricas son un dilema diagnóstico frecuente al que se enfrentan los cirujanos ortopédicos tratantes. Ninguna prueba es lo suficientemente sensible o específica como para determinar por sí sola la presencia de infección articular.
El propósito de este estudio es probar la utilidad de una tira reactiva química para detectar infección en líquido que se extrae de una articulación (aspiración intraarticular) en pacientes pediátricos. La tira reactiva mide una enzima llamada esterasa leucocitaria, que ha demostrado ser útil para detectar la presencia de infección en fluidos de otras partes del cuerpo. Este estudio evaluará la eficacia de la prueba de esterasa leucocitaria como herramienta de diagnóstico para evaluar infecciones articulares pediátricas. La hipótesis del estudio es que una prueba de esterasa leucocitaria positiva identifica una articulación séptica en pacientes pediátricos sometidos a aspiración articular intraoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Children's Orthopaedics, Erlanger Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes en este centro mayores de 3 meses y menores de 18 años que reciben una aspiración intraarticular
Criterio de exclusión:
- Pacientes inmunocomprometidos
- Pacientes con insuficiencia renal
- Pacientes menores de 3 meses
- Pacientes mayores de 18 años
- El volumen de aspirado es inferior a 1,5 ml
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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sospecha de infección
prueba de esterasa leucocitaria en líquido extraído por aspiración intraarticular por sospecha de infección
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prueba de esterasa leucocitaria en líquido extraído por aspiración intraarticular
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sin sospecha de infección
prueba de esterasa leucocitaria en líquido extraído por aspiración intraarticular por motivos distintos a la sospecha de infección
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prueba de esterasa leucocitaria en líquido extraído por aspiración intraarticular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de esterasa leucocitaria utilizando una tira de prueba de esterasa leucocitaria
Periodo de tiempo: en el momento de una aspiración articular intraoperatoria
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Una tira de prueba de esterasa leucocitaria positiva se considerará un indicador de una articulación séptica.
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en el momento de una aspiración articular intraoperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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nivel inicial de esterasa leucocitaria para pacientes pediátricos que utilizan una tira reactiva de esterasa leucocitaria
Periodo de tiempo: en el momento de la aspiración articular intraoperatoria
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en el momento de la aspiración articular intraoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Zielinski, M.D., UTCOM Chattanooga/Erlanger Health System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-106
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