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Utilización de esterasa leucocitaria en el diagnóstico de infecciones articulares pediátricas

27 de noviembre de 2018 actualizado por: University of Tennessee

Las infecciones articulares pediátricas son un dilema diagnóstico frecuente al que se enfrentan los cirujanos ortopédicos tratantes. Ninguna prueba es lo suficientemente sensible o específica como para determinar por sí sola la presencia de infección articular.

El propósito de este estudio es probar la utilidad de una tira reactiva química para detectar infección en líquido que se extrae de una articulación (aspiración intraarticular) en pacientes pediátricos. La tira reactiva mide una enzima llamada esterasa leucocitaria, que ha demostrado ser útil para detectar la presencia de infección en fluidos de otras partes del cuerpo. Este estudio evaluará la eficacia de la prueba de esterasa leucocitaria como herramienta de diagnóstico para evaluar infecciones articulares pediátricas. La hipótesis del estudio es que una prueba de esterasa leucocitaria positiva identifica una articulación séptica en pacientes pediátricos sometidos a aspiración articular intraoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los pacientes pediátricos que requieren una aspiración de la articulación intraarticular por sospecha de infección o por otras razones se les realizará una prueba de esterasa leucocitaria en el líquido extraído de la articulación. Se seleccionará una muestra de conveniencia de pacientes consecutivos de acuerdo con los criterios de inclusión/exclusión y se inscribirá en el estudio mediante consentimiento informado. Todos los pacientes que serán evaluados para el estudio ya habrán sido identificados como que necesitan una aspiración articular intraarticular de acuerdo con el estándar de atención. A todos los pacientes que se inscriban en el estudio se les realizará la prueba de esterasa leucocitaria en el líquido aspirado. Se registrarán los resultados de la tira reactiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • Children's Orthopaedics, Erlanger Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes pediátricos en un centro de referencia terciario que recibirán una aspiración intraarticular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes en este centro mayores de 3 meses y menores de 18 años que reciben una aspiración intraarticular

Criterio de exclusión:

  • Pacientes inmunocomprometidos
  • Pacientes con insuficiencia renal
  • Pacientes menores de 3 meses
  • Pacientes mayores de 18 años
  • El volumen de aspirado es inferior a 1,5 ml

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
sospecha de infección
prueba de esterasa leucocitaria en líquido extraído por aspiración intraarticular por sospecha de infección
prueba de esterasa leucocitaria en líquido extraído por aspiración intraarticular
sin sospecha de infección
prueba de esterasa leucocitaria en líquido extraído por aspiración intraarticular por motivos distintos a la sospecha de infección
prueba de esterasa leucocitaria en líquido extraído por aspiración intraarticular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de esterasa leucocitaria utilizando una tira de prueba de esterasa leucocitaria
Periodo de tiempo: en el momento de una aspiración articular intraoperatoria
Una tira de prueba de esterasa leucocitaria positiva se considerará un indicador de una articulación séptica.
en el momento de una aspiración articular intraoperatoria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
nivel inicial de esterasa leucocitaria para pacientes pediátricos que utilizan una tira reactiva de esterasa leucocitaria
Periodo de tiempo: en el momento de la aspiración articular intraoperatoria
en el momento de la aspiración articular intraoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Zielinski, M.D., UTCOM Chattanooga/Erlanger Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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