Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leukosyyttiesteraasin käyttö lasten nivelinfektioiden diagnosoinnissa

tiistai 27. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of Tennessee

Lasten niveltulehdukset ovat yleinen diagnostinen dilemma, jota hoitavat ortopediset kirurgit kohtaavat. Mikään yksittäinen testi ei ole tarpeeksi herkkä tai spesifinen pystyäkseen määrittämään niveltulehduksen olemassaolon.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kemiallisen testiliuskan käyttökelpoisuutta infektion havaitsemiseksi nesteestä, joka poistetaan nivelestä (nivelensisäinen aspiraatio) lapsipotilailla. Testiliuska mittaa leukosyyttiesteraasi-nimistä entsyymiä, jonka on osoitettu olevan hyödyllinen havaitsemaan infektion esiintyminen nesteistä muista kehon osista. Tässä tutkimuksessa arvioidaan leukosyyttiesteraasitestin tehokkuutta diagnostisena työkaluna lasten nivelinfektioiden arvioinnissa. Tutkimuksen hypoteesi on, että positiivinen leukosyyttiesteraasitesti tunnistaa septisen nivelen lapsipotilailla, joille tehdään intraoperatiivinen nivelaspiraatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsipotilaille, jotka tarvitsevat nivelensisäistä aspiraatiota infektioepäilyn vuoksi tai muista syistä, tehdään leukosyyttiesteraasitesti nivelestä poistetulle nesteelle. Mukavuusnäyte peräkkäisistä potilaista seulotaan mukaanotto-/poissulkemiskriteerien mukaisesti ja otetaan mukaan tutkimukseen tietoisella suostumuksella. Kaikki tutkimukseen seulottavat potilaat on jo tunnistettu tarvitsevan nivelensisäistä aspiraatiota hoitostandardien mukaisesti. Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään leukosyyttiesteraasitesti imetylle nesteelle. Testiliuskan tulokset kirjataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • Children's Orthopaedics, Erlanger Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lapsipotilaat kolmannen asteen lähetekeskuksessa, joille suoritetaan nivelensisäinen aspiraatio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tämän laitoksen yli 3 kuukauden ikäiset ja alle 18-vuotiaat potilaat, jotka saavat nivelensisäisen aspiraation

Poissulkemiskriteerit:

  • Immuunipuutteiset potilaat
  • Munuaisten vajaatoimintapotilaat
  • Alle 3 kuukauden ikäiset potilaat
  • 18 vuotta täyttäneet potilaat
  • Aspiraatin tilavuus on alle 1,5 ml

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
epäilty infektio
leukosyyttiesteraasitesti nesteellä, joka on poistettu nivelensisäisellä aspiraatiolla epäillyn infektion varalta
Muut: leukosyyttiesteraasitesti
leukosyyttiesteraasitesti nesteellä, joka on poistettu nivelensisäisellä aspiraatiolla
ei epäillä tartuntaa
leukosyyttiesteraasitesti nesteestä, joka on poistettu nivelensisäisellä aspiraatiolla muusta syystä kuin infektioepäilystä
Muut: leukosyyttiesteraasitesti
leukosyyttiesteraasitesti nesteellä, joka on poistettu nivelensisäisellä aspiraatiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leukosyyttiesteraasitaso käyttämällä leukosyyttiesteraasitestiliuskaa
Aikaikkuna: intraoperatiivisen nivelaspiraation aikana
Positiivista leukosyyttiesteraasitestiliuskaa pidetään septisen nivelen indikaattorina
intraoperatiivisen nivelaspiraation aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
leukosyyttiesteraasin lähtötaso lapsipotilaille, jotka käyttävät leukosyyttiesteraasitestiliuskaa
Aikaikkuna: intraoperatiivisen nivelaspiraation aikana
intraoperatiivisen nivelaspiraation aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tennessee

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie Zielinski, M.D., UTCOM Chattanooga/Erlanger Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-106

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset leukosyyttiesteraasitesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa