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Utilisation de la leucocyte estérase dans le diagnostic des infections articulaires pédiatriques

27 novembre 2018 mis à jour par: University of Tennessee

Les infections articulaires pédiatriques sont un dilemme diagnostique courant rencontré par les chirurgiens orthopédistes traitants. Aucun test n'est suffisamment sensible ou spécifique pour déterminer à lui seul la présence d'une infection articulaire.

Le but de cette étude est de tester l'utilité d'une bandelette de test chimique pour détecter une infection dans le liquide qui est retiré d'une articulation (aspiration intra-articulaire) chez les patients pédiatriques. La bandelette de test mesure une enzyme appelée estérase leucocytaire, qui s'est avérée utile pour détecter la présence d'une infection dans des liquides provenant d'autres parties du corps. Cette étude évaluera l'efficacité du test d'estérase leucocytaire comme outil de diagnostic pour évaluer les infections articulaires pédiatriques. L'hypothèse de l'étude est qu'un test d'estérase leucocytaire positif identifie une articulation septique chez les patients pédiatriques subissant une aspiration articulaire peropératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients pédiatriques nécessitant une aspiration articulaire intra-articulaire pour suspicion d'infection ou pour d'autres raisons subiront un test d'estérase leucocytaire effectué sur le liquide retiré de l'articulation. Un échantillon de convenance de patients consécutifs sera sélectionné selon les critères d'inclusion/exclusion et inscrit dans l'étude par consentement éclairé. Tous les patients qui seront dépistés pour l'étude auront déjà été identifiés comme nécessitant une aspiration articulaire intra-articulaire conformément aux normes de soins. Tous les patients inscrits à l'étude subiront le test d'estérase leucocytaire effectué sur le liquide aspiré. Les résultats de la bandelette de test seront enregistrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
        • Children's Orthopaedics, Erlanger Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients pédiatriques dans un centre de référence tertiaire qui recevront une aspiration intra-articulaire

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients de cet établissement âgés de plus de 3 mois et de moins de 18 ans qui reçoivent une aspiration intra-articulaire

Critère d'exclusion:

  • Patients immunodéprimés
  • Insuffisants rénaux
  • Patients de moins de 3 mois
  • Patients de 18 ans ou plus
  • Le volume d'aspiration est inférieur à 1,5 ml

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
suspicion d'infection
test d'estérase leucocytaire sur le liquide prélevé par aspiration intra-articulaire en cas de suspicion d'infection
test d'estérase leucocytaire sur liquide prélevé par aspiration intra-articulaire
aucune suspicion d'infection
test d'estérase leucocytaire sur le liquide prélevé par aspiration intra-articulaire pour une raison autre qu'une suspicion d'infection
test d'estérase leucocytaire sur liquide prélevé par aspiration intra-articulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'estérase leucocytaire à l'aide d'une bandelette de test d'estérase leucocytaire
Délai: lors d'une ponction articulaire peropératoire
Une bandelette de test d'estérase leucocytaire positive sera considérée comme un indicateur d'une articulation septique
lors d'une ponction articulaire peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux d'estérase leucocytaire de base pour les patients pédiatriques utilisant une bandelette de test d'estérase leucocytaire
Délai: au moment de la ponction articulaire peropératoire
au moment de la ponction articulaire peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie Zielinski, M.D., UTCOM Chattanooga/Erlanger Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2014

Première publication (Estimation)

10 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur test d'estérase leucocytaire

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