- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02032732
Utilisation de la leucocyte estérase dans le diagnostic des infections articulaires pédiatriques
Les infections articulaires pédiatriques sont un dilemme diagnostique courant rencontré par les chirurgiens orthopédistes traitants. Aucun test n'est suffisamment sensible ou spécifique pour déterminer à lui seul la présence d'une infection articulaire.
Le but de cette étude est de tester l'utilité d'une bandelette de test chimique pour détecter une infection dans le liquide qui est retiré d'une articulation (aspiration intra-articulaire) chez les patients pédiatriques. La bandelette de test mesure une enzyme appelée estérase leucocytaire, qui s'est avérée utile pour détecter la présence d'une infection dans des liquides provenant d'autres parties du corps. Cette étude évaluera l'efficacité du test d'estérase leucocytaire comme outil de diagnostic pour évaluer les infections articulaires pédiatriques. L'hypothèse de l'étude est qu'un test d'estérase leucocytaire positif identifie une articulation septique chez les patients pédiatriques subissant une aspiration articulaire peropératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
- Children's Orthopaedics, Erlanger Health System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de cet établissement âgés de plus de 3 mois et de moins de 18 ans qui reçoivent une aspiration intra-articulaire
Critère d'exclusion:
- Patients immunodéprimés
- Insuffisants rénaux
- Patients de moins de 3 mois
- Patients de 18 ans ou plus
- Le volume d'aspiration est inférieur à 1,5 ml
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
suspicion d'infection
test d'estérase leucocytaire sur le liquide prélevé par aspiration intra-articulaire en cas de suspicion d'infection
|
test d'estérase leucocytaire sur liquide prélevé par aspiration intra-articulaire
|
aucune suspicion d'infection
test d'estérase leucocytaire sur le liquide prélevé par aspiration intra-articulaire pour une raison autre qu'une suspicion d'infection
|
test d'estérase leucocytaire sur liquide prélevé par aspiration intra-articulaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
taux d'estérase leucocytaire à l'aide d'une bandelette de test d'estérase leucocytaire
Délai: lors d'une ponction articulaire peropératoire
|
Une bandelette de test d'estérase leucocytaire positive sera considérée comme un indicateur d'une articulation septique
|
lors d'une ponction articulaire peropératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
taux d'estérase leucocytaire de base pour les patients pédiatriques utilisant une bandelette de test d'estérase leucocytaire
Délai: au moment de la ponction articulaire peropératoire
|
au moment de la ponction articulaire peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Zielinski, M.D., UTCOM Chattanooga/Erlanger Health System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-106
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