Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование лейкоцитарной эстеразы в диагностике детских инфекций суставов

27 ноября 2018 г. обновлено: University of Tennessee

Инфекции суставов у детей являются распространенной диагностической дилеммой, с которой сталкиваются хирурги-ортопеды. Ни один тест не является достаточно чувствительным или специфичным, чтобы самостоятельно определять наличие инфекции суставов.

Целью данного исследования является проверка полезности химической тест-полоски для обнаружения инфекции в жидкости, которая удаляется из сустава (внутрисуставная аспирация) у детей. Тест-полоска измеряет фермент под названием лейкоцитарная эстераза, который, как было показано, полезен для обнаружения наличия инфекции в жидкостях из других частей тела. В этом исследовании будет оцениваться эффективность теста на лейкоцитарную эстеразу в качестве диагностического инструмента для оценки инфекций суставов у детей. Гипотеза исследования заключается в том, что положительный тест на лейкоцитарную эстеразу выявляет септический сустав у детей, подвергающихся интраоперационной аспирации суставов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Педиатрическим пациентам, которым требуется внутрисуставная аспирация сустава при подозрении на инфекцию или по другим причинам, будет проведен тест на лейкоцитарную эстеразу жидкости, удаленной из сустава. Удобная выборка последовательных пациентов будет проверена в соответствии с критериями включения/исключения и включена в исследование с информированного согласия. Все пациенты, которые будут отобраны для участия в исследовании, уже будут определены как нуждающиеся в внутрисуставной аспирации сустава в соответствии со стандартом лечения. Всем пациентам, включенным в исследование, будет проведен тест на лейкоцитарную эстеразу аспирированной жидкости. Результаты тест-полоски будут записаны.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

педиатрические пациенты в третичном специализированном центре, которым будет сделана внутрисуставная аспирация

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в этом учреждении в возрасте старше 3 месяцев и моложе 18 лет, которые получают внутрисуставную аспирацию

Критерий исключения:

  • Иммунодефицитные пациенты
  • Пациенты с почечной недостаточностью
  • Пациенты в возрасте до 3 месяцев
  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Объем аспирата менее 1,5 мл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
подозрение на инфекцию
тест на лейкоцитарную эстеразу в жидкости, удаленной внутрисуставной аспирацией при подозрении на инфекцию
Другой: тест на лейкоцитарную эстеразу
тест на лейкоцитарную эстеразу в жидкости, удаляемой внутрисуставной аспирацией
нет подозрения на инфекцию
тест на лейкоцитарную эстеразу в жидкости, удаленной внутрисуставной аспирацией по причине, отличной от подозрения на инфекцию
Другой: тест на лейкоцитарную эстеразу
тест на лейкоцитарную эстеразу в жидкости, удаляемой внутрисуставной аспирацией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень лейкоцитарной эстеразы с помощью тест-полоски для определения лейкоцитарной эстеразы
Временное ограничение: во время интраоперационной аспирации сустава
Положительный тест-полоска на лейкоцитарную эстеразу будет считаться индикатором септического сустава.
во время интраоперационной аспирации сустава

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
исходный уровень лейкоцитарной эстеразы для детей с использованием тест-полоски для определения лейкоцитарной эстеразы
Временное ограничение: во время интраоперационной аспирации сустава
во время интраоперационной аспирации сустава

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Tennessee

Следователи

  • Главный следователь: Julie Zielinski, M.D., UTCOM Chattanooga/Erlanger Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-106

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться