Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van leukocytenesterase bij de diagnose van pediatrische gewrichtsinfecties

27 november 2018 bijgewerkt door: University of Tennessee

Pediatrische gewrichtsinfecties zijn een veelvoorkomend diagnostisch dilemma waarmee orthopedisch chirurgen worden geconfronteerd. Geen enkele test is gevoelig of specifiek genoeg om op zichzelf te staan ​​bij het bepalen van de aanwezigheid van een gewrichtsinfectie.

Het doel van deze studie is om het nut te testen van een chemische teststrip om infectie op te sporen in vloeistof die uit een gewricht wordt verwijderd (intra-articulaire aspiratie) bij pediatrische patiënten. De teststrip meet een enzym genaamd leukocytenesterase, waarvan is aangetoond dat het nuttig is bij het detecteren van de aanwezigheid van infectie in vloeistoffen uit andere delen van het lichaam. Deze studie zal de werkzaamheid beoordelen van de leukocytenesterasetest als een diagnostisch hulpmiddel voor het evalueren van gewrichtsinfecties bij kinderen. De hypothese van de studie is dat een positieve leukocytenesterasetest een septisch gewricht identificeert bij pediatrische patiënten die intraoperatieve gewrichtsaspiratie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pediatrische patiënten die een intra-articulaire gewrichtsaspiratie nodig hebben voor een vermoedelijke infectie of om andere redenen, zullen een leukocytenesterasetest laten uitvoeren op vloeistof die uit het gewricht is verwijderd. Een gemakssteekproef van opeenvolgende patiënten zal worden gescreend op basis van opname-/uitsluitingscriteria en met geïnformeerde toestemming worden opgenomen in het onderzoek. Van alle patiënten die voor het onderzoek worden gescreend, is al vastgesteld dat ze een intra-articulaire gewrichtsaspiratie nodig hebben in overeenstemming met de zorgstandaard. Bij alle patiënten die deelnemen aan het onderzoek wordt de leukocytenesterasetest uitgevoerd op de vloeistof die wordt afgezogen. De resultaten van de teststrip worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • Children's Orthopaedics, Erlanger Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

pediatrische patiënten in een tertiair verwijzingscentrum die een intra-articulaire aspiratie zullen krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten in deze instelling ouder dan 3 maanden en jonger dan 18 jaar die een intra-articulaire aspiratie krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Immuungecompromitteerde patiënten
  • Patiënten met nierfalen
  • Patiënten jonger dan 3 maanden oud
  • Patiënten van 18 jaar of ouder
  • Het opgezogen volume is minder dan 1,5 ml

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vermoedelijke infectie
leukocytenesterasetest op vloeistof verwijderd door intra-articulaire aspiratie voor vermoedelijke infectie
Ander: leukocyten esterase test
leukocytenesterasetest op vloeistof verwijderd door intra-articulaire aspiratie
geen vermoedelijke infectie
leukocytenesterasetest op vloeistof verwijderd door intra-articulaire aspiratie om een ​​andere reden dan een vermoedelijke infectie
Ander: leukocyten esterase test
leukocytenesterasetest op vloeistof verwijderd door intra-articulaire aspiratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
leukocytenesteraseniveau met behulp van een leukocytenesteraseteststrip
Tijdsspanne: op het moment van een intraoperatieve gezamenlijke aspiratie
Een positieve teststrip voor leukocytenesterase wordt beschouwd als een indicator van een septisch gewricht
op het moment van een intraoperatieve gezamenlijke aspiratie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
baseline leukocytenesterase-niveau voor pediatrische patiënten die een leukocytenesterase-teststrip gebruiken
Tijdsspanne: op het moment van intraoperatieve gezamenlijke aspiratie
op het moment van intraoperatieve gezamenlijke aspiratie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Tennessee

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie Zielinski, M.D., UTCOM Chattanooga/Erlanger Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-106

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren