Utilização da esterase leucocitária no diagnóstico de infecções articulares pediátricas
As infecções articulares pediátricas são um dilema diagnóstico comum encontrado pelos cirurgiões ortopédicos. Nenhum teste é sensível ou específico o suficiente para determinar sozinho a presença de infecção articular.
O objetivo deste estudo é testar a utilidade de uma tira de teste químico para detectar infecção no fluido que é removido de uma articulação (aspiração intra-articular) em pacientes pediátricos. A tira de teste mede uma enzima chamada esterase de leucócitos, que se mostrou útil na detecção da presença de infecção em fluidos de outras partes do corpo. Este estudo avaliará a eficácia do teste de esterase leucocitária como ferramenta diagnóstica para avaliar infecções articulares pediátricas. A hipótese do estudo é que um teste de leucócitos esterase positivo identifica uma articulação séptica em pacientes pediátricos submetidos à aspiração articular intraoperatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Children's Orthopaedics, Erlanger Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes nesta unidade com idade superior a 3 meses e inferior a 18 anos que recebem uma aspiração intra-articular
Critério de exclusão:
- pacientes imunocomprometidos
- Pacientes com insuficiência renal
- Pacientes com menos de 3 meses de idade
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais
- O volume de aspirado é inferior a 1,5 mL
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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suspeita de infecção
teste de esterase leucocitária em fluido removido por aspiração intra-articular para suspeita de infecção
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teste de esterase leucocitária em fluido removido por aspiração intra-articular
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sem suspeita de infecção
teste de esterase leucocitária em fluido removido por aspiração intra-articular por motivo diferente de suspeita de infecção
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teste de esterase leucocitária em fluido removido por aspiração intra-articular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de esterase de leucócitos usando uma tira de teste de esterase de leucócitos
Prazo: no momento de uma aspiração articular intraoperatória
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Uma tira de teste de esterase de leucócitos positiva será considerada um indicador de uma articulação séptica
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no momento de uma aspiração articular intraoperatória
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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nível de base de esterase de leucócitos para pacientes pediátricos usando uma tira de teste de esterase de leucócitos
Prazo: no momento da aspiração articular intraoperatória
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no momento da aspiração articular intraoperatória
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Zielinski, M.D., UTCOM Chattanooga/Erlanger Health System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-106
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