- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02032732
Utnyttelse av leukocytt-esterase i diagnostisering av pediatriske leddinfeksjoner
Pediatriske leddinfeksjoner er et vanlig diagnostisk dilemma som behandles av ortopediske kirurger. Ingen enkelt test er sensitiv eller spesifikk nok til å stå alene i å bestemme tilstedeværelsen av leddinfeksjon.
Hensikten med denne studien er å teste nytten av en kjemisk teststrimmel for å oppdage infeksjon i væske som fjernes fra et ledd (intraartikulær aspirasjon) hos pediatriske pasienter. Teststrimmelen måler et enzym kalt leukocytesterase, som har vist seg å være nyttig for å oppdage tilstedeværelsen av infeksjon i væsker fra andre deler av kroppen. Denne studien vil vurdere effekten av leukocyttesterase-testen som et diagnostisk verktøy for å evaluere pediatriske leddinfeksjoner. Hypotesen for studien er at en positiv leukocyttesterasetest identifiserer et septisk ledd hos pediatriske pasienter som gjennomgår intraoperativ leddaspirasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
- Children's Orthopaedics, Erlanger Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter ved dette anlegget over 3 måneder og under 18 år som får en intraartikulær aspirasjon
Ekskluderingskriterier:
- Immunkompromitterte pasienter
- Pasienter med nyresvikt
- Pasienter yngre enn 3 måneder
- Pasienter 18 år eller eldre
- Volum av aspirat er mindre enn 1,5 ml
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
mistenkt infeksjon
leukocyttesterasetest på væske fjernet ved intraartikulær aspirasjon ved mistanke om infeksjon
|
leukocyttesterasetest på væske fjernet ved intraartikulær aspirasjon
|
|
ingen mistanke om infeksjon
leukocyttesterasetest på væske fjernet ved intraartikulær aspirasjon av annen grunn enn mistanke om infeksjon
|
leukocyttesterasetest på væske fjernet ved intraartikulær aspirasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
leukocyttesterasenivå ved bruk av en leukocyttesterase-teststrimmel
Tidsramme: på tidspunktet for en intraoperativ leddaspirasjon
|
En positiv leukocyttesterase-teststrimmel vil bli ansett som en indikator på et septisk ledd
|
på tidspunktet for en intraoperativ leddaspirasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
baseline leukocyttesterasenivå for pediatriske pasienter som bruker en leukocyttesterase-teststrimmel
Tidsramme: på tidspunktet for intraoperativ leddaspirasjon
|
på tidspunktet for intraoperativ leddaspirasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Zielinski, M.D., UTCOM Chattanooga/Erlanger Health System
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-106
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .