Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utnyttelse av leukocytt-esterase i diagnostisering av pediatriske leddinfeksjoner

27. november 2018 oppdatert av: University of Tennessee

Pediatriske leddinfeksjoner er et vanlig diagnostisk dilemma som behandles av ortopediske kirurger. Ingen enkelt test er sensitiv eller spesifikk nok til å stå alene i å bestemme tilstedeværelsen av leddinfeksjon.

Hensikten med denne studien er å teste nytten av en kjemisk teststrimmel for å oppdage infeksjon i væske som fjernes fra et ledd (intraartikulær aspirasjon) hos pediatriske pasienter. Teststrimmelen måler et enzym kalt leukocytesterase, som har vist seg å være nyttig for å oppdage tilstedeværelsen av infeksjon i væsker fra andre deler av kroppen. Denne studien vil vurdere effekten av leukocyttesterase-testen som et diagnostisk verktøy for å evaluere pediatriske leddinfeksjoner. Hypotesen for studien er at en positiv leukocyttesterasetest identifiserer et septisk ledd hos pediatriske pasienter som gjennomgår intraoperativ leddaspirasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pediatriske pasienter som trenger en intraartikulær leddaspirasjon ved mistanke om infeksjon eller av andre årsaker vil få utført en leukocyttesterasetest på væske fjernet fra leddet. Et praktisk utvalg av påfølgende pasienter vil bli screenet i henhold til inklusjons-/eksklusjonskriterier og innrullert i studien med informert samtykke. Alle pasienter som skal screenes for studien vil allerede ha blitt identifisert som trenger en intraartikulær leddaspirasjon i samsvar med standarden for omsorg. Alle pasienter som er registrert i studien vil få utført leukocyttesterasetesten på væsken som aspireres. Resultatene av teststrimmelen vil bli registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
        • Children's Orthopaedics, Erlanger Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pediatriske pasienter ved et tertiært henvisningssenter som vil få en intraartikulær aspirasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter ved dette anlegget over 3 måneder og under 18 år som får en intraartikulær aspirasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Immunkompromitterte pasienter
  • Pasienter med nyresvikt
  • Pasienter yngre enn 3 måneder
  • Pasienter 18 år eller eldre
  • Volum av aspirat er mindre enn 1,5 ml

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
mistenkt infeksjon
leukocyttesterasetest på væske fjernet ved intraartikulær aspirasjon ved mistanke om infeksjon
leukocyttesterasetest på væske fjernet ved intraartikulær aspirasjon
ingen mistanke om infeksjon
leukocyttesterasetest på væske fjernet ved intraartikulær aspirasjon av annen grunn enn mistanke om infeksjon
leukocyttesterasetest på væske fjernet ved intraartikulær aspirasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
leukocyttesterasenivå ved bruk av en leukocyttesterase-teststrimmel
Tidsramme: på tidspunktet for en intraoperativ leddaspirasjon
En positiv leukocyttesterase-teststrimmel vil bli ansett som en indikator på et septisk ledd
på tidspunktet for en intraoperativ leddaspirasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
baseline leukocyttesterasenivå for pediatriske pasienter som bruker en leukocyttesterase-teststrimmel
Tidsramme: på tidspunktet for intraoperativ leddaspirasjon
på tidspunktet for intraoperativ leddaspirasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie Zielinski, M.D., UTCOM Chattanooga/Erlanger Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere